MOTS-c

Pèptid d'origen mitocondrial (pèptid de recerca)

Estat

No aprovat

No està aprovat enlloc; la FDA el va retirar de la seva llista de categoria 2 de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia l'abril del 2026 després que es retirés la nominació, i el juliol del 2026 un comitè assessor de la FDA va votar per 7 vots a 5 (dues abstencions) recomanar-ne la inclusió a la llista de principis actius a granel de la secció 503A per a l'obesitat i l'osteoporosi, una votació no vinculant pendent de la decisió de la FDA.

Evidència

Només dades en animals

Els efectes sobre la sensibilitat a la insulina, l'obesitat i la capacitat física provenen d'estudis en ratolins i en cèl·lules; el primer assaig d'eficàcia en humans controlat amb placebo va començar el 2026.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

El MOTS-c és un pèptid de 16 aminoàcids codificat a l'ADN mitocondrial que, en ratolins, actua com un senyal metabòlic semblant a l'exercici i millora la sensibilitat a la insulina. No està aprovat i es ven com a pèptid de recerca; el primer assaig d'eficàcia en humans controlat amb placebo va començar el 2026.

Estructura

16 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
H-M-R-W-Q-E-M-G-Y-I-F-Y-P-R-K-L-R-OH

Per a què s'utilitza

  • Resistència a la insulina i prediabetis (estudiat)
  • Obesitat (estudiat)
  • Capacitat d'exercici i declivi físic associat a l'edat (atribuït, no demostrat)
  • Osteoporosi (atribuït, no demostrat)

Com actua

El MOTS-c està codificat dins del gen mitocondrial de l'ARNr 12S. En ratolins actua principalment sobre el múscul esquelètic, on inhibeix el cicle del folat i la síntesi de novo de purines, cosa que fa acumular el metabòlit AICAR i activa l'AMPK, el sensor energètic de la cèl·lula. En situacions d'estrès metabòlic pot entrar al nucli i regular gens amb elements de resposta antioxidant. En humans, l'exercici augmenta el MOTS-c al múscul i a la sang. Es desconeix si administrar-lo com a fàrmac reprodueix aquests efectes en persones.

Quina solidesa té l'evidència

Només dades en animalsGairebé tot el que se sap prové d'estudis en animals o en cèl·lules.

L'estudi del descobriment (Cell Metabolism 2015) va observar que el tractament amb MOTS-c prevenia l'obesitat induïda per la dieta i la resistència a la insulina associada a l'edat i a la dieta en ratolins. Un estudi del 2021 a Nature Communications va mostrar que l'exercici augmenta el MOTS-c al múscul i al plasma humans i que el tractament en edat avançada millorava la capacitat física de ratolins vells. Un anàleg del MOTS-c (CB4211) va completar un assaig de fase 1a/1b, i el febrer del 2026 va començar a la Xina un assaig de fase 2a controlat amb placebo amb 120 persones amb prediabetis i sobrepès (NCT07505745). No s'han publicat resultats d'eficàcia en humans.

Riscos i efectes adversos

  • No hi ha dades publicades d'eficàcia ni de seguretat a llarg termini en humans
  • La FDA va assenyalar una possible immunogenicitat i la manca de dades d'exposició en humans
  • Es ven com a producte químic de recerca: els productes poden estar mal etiquetats, contenir menys o més dosi de la indicada, ser impurs o estar contaminats, i no es fabriquen segons estàndards farmacèutics
  • Prohibit en l'esport segons la categoria S4.4 de la WADA (activadors de l'AMPK)

Situació reguladora

Cap regulador no ha aprovat aquest pèptid per a cap ús.

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 12
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 13
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 14
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 15
CACanadàCap medicament autoritzatFont 16
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Cronologia

  1. 2026

    1. RecercaMOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
    2. RegulacióEls assessors de la FDA voten a favor de permetre l'elaboració en farmàcia de BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c
    3. RegulacióLa FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
    4. SeguretatHealth Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats

Fonts

  1. 01Mitochondrial-derived peptide MOTS-c (A0A0C5B5G6, MOTSC_HUMAN)(obre la font en una pestanya nova) UniProt
  2. 02The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance(obre la font en una pestanya nova) Cell Metabolism, 2015
  3. 03The Mitochondrial-Encoded Peptide MOTS-c Translocates to the Nucleus to Regulate Nuclear Gene Expression in Response to Metabolic Stress(obre la font en una pestanya nova) Cell Metabolism, 2018
  4. 04MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis(obre la font en una pestanya nova) Nature Communications, 2021
  5. 05Phase 2a trial of MOTS-c in adults with prediabetes and overweight or obesity (NCT07505745)(obre la font en una pestanya nova) ClinicalTrials.gov, 2026
  6. 06Phase 1a/1b study of CB4211 in healthy subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease (NCT03998514)(obre la font en una pestanya nova) ClinicalTrials.gov, 2021
  7. 07Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  8. 08July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  9. 09FDA panel votes to loosen restrictions for four peptides(obre la font en una pestanya nova) Pharmaceutical Executive, 2026
  10. 10FDA to remove 12 popular peptides from the Category 2 list(obre la font en una pestanya nova) Frier Levitt, 2026
  11. 11World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  12. 12FDA Briefing Document: MOTS-c-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(obre la font en una pestanya nova) US Food and Drug Administration, 2026
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with M(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2026
  1. En assajos clínicsAmycretinAgonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilinaSense seqüència única68 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatAOD-9604Fragment modificat de l'hormona del creixement (pèptid de recerca)16 Prohibit per la WADA
  3. En assajos clínicsCagrilintideAnàleg de l'amilina d'acció prolongada (agonista dels receptors d'amilina i de calcitonina)37 Prohibit per la WADA
  4. AprovatDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteïna de fusió Fc)31
  5. AprovatExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.