PEPTOKING
ES

MOTS-c

Péptido derivado de las mitocondrias (péptido de investigación)

Estado

No aprobado

No está aprobado en ningún país; la FDA lo retiró de su lista de categoría 2 de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales en abril de 2026 después de que se retirara la propuesta, y en julio de 2026 un comité asesor de la FDA votó 7 a 5 (dos abstenciones) a favor de recomendar su inclusión en la lista de sustancias a granel 503A para la obesidad y la osteoporosis, una votación no vinculante que está pendiente de una decisión de la FDA.

Evidencia

Solo datos en animales

Los efectos sobre la sensibilidad a la insulina, la obesidad y la capacidad física proceden de estudios en ratones y en células; el primer ensayo de eficacia en humanos controlado con placebo comenzó en 2026.

En el deporte

WADAProhibido (WADA)

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

MOTS-c es un péptido de 16 aminoácidos codificado en el ADN mitocondrial que, en ratones, actúa como una señal metabólica similar al ejercicio y mejora la sensibilidad a la insulina. No está aprobado y se vende como péptido de investigación; el primer ensayo de eficacia en humanos controlado con placebo comenzó en 2026.

Estructura

16 aminoácidos

Señale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.

Secuencia en texto
H-M-R-W-Q-E-M-G-Y-I-F-Y-P-R-K-L-R-OH

Para qué se usa

  • Resistencia a la insulina y prediabetes (estudiado)
  • Obesidad (estudiado)
  • Capacidad de ejercicio y deterioro físico asociado a la edad (atribuido, no demostrado)
  • Osteoporosis (atribuido, no demostrado)

Cómo actúa

MOTS-c está codificado dentro del gen mitocondrial del ARNr 12S. En ratones actúa sobre todo en el músculo esquelético, donde inhibe el ciclo del folato y la síntesis de novo de purinas, lo que acumula el metabolito AICAR y activa la AMPK, el sensor de energía de la célula. En situaciones de estrés metabólico puede desplazarse al núcleo y regular genes con elementos de respuesta antioxidante. En humanos, el ejercicio eleva MOTS-c en el músculo y la sangre. Se desconoce si administrarlo como fármaco reproduce estos efectos en las personas.

Qué solidez tiene la evidencia

Solo datos en animalesCasi todo lo que se sabe procede de estudios en animales o en células.

El estudio del descubrimiento (Cell Metabolism 2015) observó que el tratamiento con MOTS-c prevenía la obesidad inducida por la dieta y la resistencia a la insulina asociada a la edad y a la dieta en ratones. Un estudio de 2021 en Nature Communications mostró que el ejercicio eleva MOTS-c en el músculo y el plasma humanos y que el tratamiento en edades avanzadas mejoraba la capacidad física de ratones viejos. Un análogo de MOTS-c (CB4211) completó un ensayo de fase 1a/1b, y en febrero de 2026 comenzó en China un ensayo de fase 2a controlado con placebo con 120 personas con prediabetes y sobrepeso (NCT07505745). No se han publicado resultados de eficacia en humanos.

Riesgos y efectos adversos

  • No hay datos publicados de eficacia en humanos ni de seguridad a largo plazo
  • La FDA señaló una posible inmunogenicidad y la falta de datos de exposición humana
  • Se vende como producto químico de investigación: los productos pueden estar mal etiquetados, contener menos o más dosis de la indicada, ser impuros o estar contaminados, y no se fabrican con estándares farmacéuticos
  • Prohibido en el deporte según la categoría S4.4 de la WADA (activadores de la AMPK)

Situación regulatoria

Ningún organismo regulador ha aprobado este péptido para ningún uso.

Situación por país

JurisdicciónEstadoFuente
USEstados UnidosNingún medicamento autorizadoFuente 12
EUUnión EuropeaNingún medicamento autorizadoFuente 13
UKReino UnidoNingún medicamento autorizadoFuente 14
AUAustraliaNingún medicamento autorizadoFuente 15
CACanadáNingún medicamento autorizadoFuente 16
Si un medicamento que contiene este péptido está autorizado, comprobado en los registros de cada regulador el 1 oct 2026.

Situación de todos los péptidos por país

Cronología

  1. 2026

    1. InvestigaciónMOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
    2. RegulaciónLos asesores de la FDA votan a favor de permitir fórmulas magistrales con BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-c
    3. RegulaciónLa FDA retira BPC-157 y otros 11 péptidos de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales
    4. SeguridadHealth Canada advierte contra la inyección de péptidos comprados en línea y enumera productos incautados

Fuentes

  1. 01Mitochondrial-derived peptide MOTS-c (A0A0C5B5G6, MOTSC_HUMAN)(abre la fuente en una pestaña nueva) UniProt
  2. 02The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance(abre la fuente en una pestaña nueva) Cell Metabolism, 2015
  3. 03The Mitochondrial-Encoded Peptide MOTS-c Translocates to the Nucleus to Regulate Nuclear Gene Expression in Response to Metabolic Stress(abre la fuente en una pestaña nueva) Cell Metabolism, 2018
  4. 04MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis(abre la fuente en una pestaña nueva) Nature Communications, 2021
  5. 05Phase 2a trial of MOTS-c in adults with prediabetes and overweight or obesity (NCT07505745)(abre la fuente en una pestaña nueva) ClinicalTrials.gov, 2026
  6. 06Phase 1a/1b study of CB4211 in healthy subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease (NCT03998514)(abre la fuente en una pestaña nueva) ClinicalTrials.gov, 2021
  7. 07Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  8. 08July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  9. 09FDA panel votes to loosen restrictions for four peptides(abre la fuente en una pestaña nueva) Pharmaceutical Executive, 2026
  10. 10FDA to remove 12 popular peptides from the Category 2 list(abre la fuente en una pestaña nueva) Frier Levitt, 2026
  11. 11World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva) World Anti-Doping Agency, 2025
  12. 12FDA Briefing Document: MOTS-c-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva) US Food and Drug Administration, 2026
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with M(abre la fuente en una pestaña nueva) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva) Therapeutic Goods Administration
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva) Health Canada, 2026
  1. En ensayos clínicosAmycretinAgonista unimolecular de los receptores de GLP-1 y de amilinaSin secuencia única68 Prohibido por la WADA
  2. No aprobadoAOD-9604Fragmento modificado de la hormona del crecimiento (péptido de investigación)16 Prohibido por la WADA
  3. En ensayos clínicosCagrilintideAnálogo de amilina de acción prolongada (agonista de los receptores de amilina y de calcitonina)37 Prohibido por la WADA
  4. AprobadoDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteína de fusión Fc)31
  5. AprobadoExenatideAgonista del receptor de GLP-139

Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.