Notícies sobre pèptids
Un registre continu d'aprovacions, resultats d'assajos, mesures reguladores i senyals de seguretat. Cada notícia enllaça a la seva font.
Algunes entrades es mostren en anglès fins que se n'actualitzin les traduccions.
octubre del 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
setembre del 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
La FDA aprova Onswik (efsitora), la segona insulina basal d'administració setmanal per a la diabetis tipus 2
La FDA va aprovar Onswik (insulina efsitora alfa-gobe) d'Eli Lilly, una insulina basal que s'injecta un cop per setmana, per a adults amb diabetis tipus 2. En cadascun dels quatre assajos de fase 3 QWINT, que en conjunt la van avaluar en més de 3.400 adults, va reduir l'A1C (glucosa mitjana en sang) en una magnitud no inferior a la de la insulina glargina o la insulina degludec diàries. És la segona insulina basal setmanal aprovada als EUA, després d'Awiqli (insulina icodec) de Novo Nordisk el març del 2026, i la seva fitxa tècnica indica que no s'ha d'utilitzar en la diabetis tipus 1 per un risc més alt d'hipoglucèmia greu.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
La FDA afirma que els GLP-1 de fórmula magistral amb vitamines afegides continuen sent còpies de medicaments aprovats
En una carta d'advertiment del 18 de setembre de 2026 a una gran farmàcia elaboradora de Houston, la FDA va afirmar que les seves injeccions de tirzepatida amb niacinamida i de semaglutida amb cianocobalamina (vitamina B12) eren essencialment còpies de medicaments aprovats per la FDA. L'agència va indicar que el volum produït suggeria que les diferències al·legades respecte als productes aprovats eren un pretext, i va criticar les justificacions de prescripció fetes amb plantilles. D'acord amb la secció 503A, les farmàcies no poden elaborar habitualment còpies de medicaments aprovats tret que el prescriptor documenti una diferència clínica significativa per al pacient concret.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
La WADA deixa els fàrmacs GLP-1 fora de la Llista de substàncies prohibides del 2027 i en continua el seguiment
El Comitè Executiu de l'Agència Mundial Antidopatge (WADA) va confirmar que els agonistes del receptor de GLP-1, com la semaglutida i la tirzepatida, no estaran prohibits a la Llista de substàncies prohibides del 2027, que entra en vigor l'1 de gener de 2027. Continuen dins del Programa de seguiment de la WADA, que en vigila l'ús mitjançant controls sense sancions, mentre l'agència recull dades sobre possibles efectes en el rendiment i sobre l'ús indegut. La semaglutida va entrar al programa de seguiment el 2024 i la tirzepatida el 2026.
La vosoritida accelera el creixement de nens amb hipocondroplàsia en un assaig de fase 3
NEJM Evidence va publicar CANOPY-HCH-3, un assaig de fase 3 de la vosoritida (Voxzogo), un anàleg del pèptid natriürètic de tipus C ja aprovat per a l'acondroplàsia, en 81 nens amb hipocondroplàsia, una displàsia esquelètica genètica rara que causa talla baixa. Al cap de 52 setmanes, la velocitat de creixement anualitzada va augmentar 1,95 cm per any amb vosoritida i va disminuir 0,39 cm per any amb placebo, una diferència de 2,33 cm per any, sense esdeveniments adversos de grau 3 o superior. BioMarin ha sol·licitat l'aprovació als EUA, i s'espera una decisió de la FDA com a molt tard el 28 de febrer de 2027; actualment cap medicament no està aprovat per la FDA ni per l'EMA per a la hipocondroplàsia.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Una revisió de 565 estudis troba poca evidència en humans per als pèptids injectables populars
Investigadors de la UCLA van revisar 565 estudis sobre sis compostos comercialitzats per a la recuperació i el rendiment: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelina, GHK-Cu i el compost no peptídic MK-677. Més de dues terceres parts dels estudis es van fer només en animals, i els pocs estudis en humans eren petits, mal controlats i mostraven, com a màxim, beneficis modestos. La revisió, publicada a The American Journal of Sports Medicine, també va assenyalar problemes de seguretat, com el risc d'insuficiència cardíaca observat amb el MK-677 i la possible contaminació dels productes no regulats.
agost del 2026
Les guies d'insuficiència cardíaca de l'ESC avalen la semaglutida o la tirzepatida en la ICFEp amb obesitat
La Societat Europea de Cardiologia va publicar les seves guies d'insuficiència cardíaca del 2026 al Congrés ESC 2026. Les guies afegeixen una recomanació de classe IIa per a la semaglutida o la tirzepatida en persones amb insuficiència cardíaca amb fracció d'ejecció preservada (ICFEp) i obesitat. També atorguen als antagonistes del receptor de mineralocorticoides una recomanació de classe I en la insuficiència cardíaca crònica, independentment de la fracció d'ejecció.
La FDA aprova Mounjaro per reduir el risc d'infart, ictus i mort cardiovascular en la diabetis tipus 2
La FDA va aprovar Mounjaro (tirzepatida) per reduir el risc de mort cardiovascular, infart de miocardi no mortal i ictus no mortal en adults amb diabetis tipus 2 amb un risc alt de patir aquests esdeveniments, segons va anunciar Eli Lilly. L'aprovació es basa en SURPASS-CVOT, que va assignar aleatòriament 13.299 persones a tirzepatida o a dulaglutida (Trulicity), un medicament GLP-1 amb un benefici cardiovascular establert, i no a placebo: la tirzepatida no va ser inferior, amb una raó de riscos de 0,92 (IC del 95,3 %: de 0,83 a 1,01), de manera que no es va demostrar que fos millor que la dulaglutida. El CHMP de l'EMA va rebutjar aquesta mateixa indicació el juny del 2026, de manera que les fitxes tècniques dels EUA i de la UE ara són diferents.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Un tribunal d'apel·lacions avala les decisions de la FDA que van posar fi al desabastiment de tirzepatida i semaglutida
El Tribunal d'Apel·lacions del Cinquè Circuit dels EUA va rebutjar les impugnacions de l'Outsourcing Facilities Association contra les decisions de la FDA de retirar les injeccions de tirzepatida i semaglutida de la llista de medicaments en desabastiment, i va confirmar en dues resolucions no publicades les sentències de primera instància favorables a l'agència. El tribunal va concloure que qualsevol omissió del procediment d'informació pública i període de comentaris havia estat inòcua i que l'actuació de la FDA no era arbitrària ni capriciosa. La inclusió a la llista de desabastiment havia estat la base legal perquè les farmàcies i els centres d'externalització elaboressin còpies d'aquests medicaments en fórmula magistral, de manera que les sentències mantenen tancada aquesta via.
Les cartes d'advertiment de la FDA rebutgen les etiquetes de «només per a recerca» en la venda en línia de pèptids GLP-1
En cartes d'advertiment datades el 24 d'agost de 2026, la FDA va comunicar a venedors en línia que productes com la retatrutida, la tirzepatida, la semaglutida, la survodutida, la mazdutida, la bremelanotida (PT-141), la tesamorelina i les barreges de tesamorelina i ipamorelina eren medicaments nous no aprovats. L'agència va rebutjar els avisos de «per a ús de laboratori, de recerca i analític» i va citar les afirmacions terapèutiques, l'aigua bacteriostàtica per a la reconstitució i una calculadora de dosis com a proves que estaven destinats a l'ús humà. A principis del 2026, entre altres moments al març, altres venedors de pèptids ja havien rebut cartes similars.
El regulador australià confisca pèptids il·legals que suposadament venia un influenciador de les xarxes socials
La TGA i la policia de Nova Gal·les del Sud van executar ordres d'escorcoll en dos domicilis d'aquest estat el 4 d'agost de 2026 i van confiscar productes il·lícits de pèptids i d'esteroides anabolitzants per valor de més de 120.000 dòlars australians, entre ells retatrutida, CJC-1295 i una barreja de BPC-157 i TB-500. Presumptament, l'influenciador havia importat i reetiquetat els productes i els venia a través de les xarxes socials i d'un web tot i haver rebut un avís previ de la TGA. La TGA havia convertit els pèptids no aprovats en una prioritat de control el juny del 2026.
juliol del 2026
Condemnat a 70 mesos de presó el propietari de Paradigm Peptides per vendre medicaments no aprovats
Un jutge federal d'Indiana va condemnar el propietari de Paradigm Peptides, un venedor de pèptids en línia comercialitzat per a ús en recerca, a 70 mesos de presó després que es declarés culpable de vendre medicaments no aprovats; la seva germana, la principal empleada de l'empresa, va ser condemnada a 16 mesos. La fiscalia va calcular que l'empresa tenia 54.000 clients als 50 estats dels EUA i a 80 països, i el propietari va acceptar el decomís de 5 milions de dòlars. Entre els medicaments no aprovats que se l'acusava de vendre hi havia el BPC-157, i va admetre haver falsificat certificats de laboratori dels productes.
Un tribunal canadenc prohibeix de manera permanent a Canlab Research vendre pèptids injectables
Health Canada va anunciar que el Tribunal Superior del Quebec li va concedir l'11 de juny de 2026 una ordre judicial permanent contra Canlab Research, un venedor en línia de pèptids injectables no autoritzats, i els seus representants. L'ordre els prohibeix fabricar, analitzar, distribuir, vendre o anunciar aquests productes, també a través de webs i xarxes socials accessibles des del Canadà. Health Canada va indicar que l'empresa va continuar venent malgrat mesures d'execució anteriors, entre elles una ordre ministerial, i va recordar que al Canadà els pèptids injectables són medicaments amb recepta que s'han d'autoritzar abans de poder-se vendre.
Els assessors de la FDA avalen l'elaboració en farmàcia de semax i epitalon i rebutgen per poc el DSIP
El segon dia de la seva revisió de pèptids, el Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA va votar 8 a 5 recomanar el semax (revisat per a la migranya, la isquèmia cerebral i la neuràlgia del trigemin) i 7 a 4 recomanar l'epitalon (revisat per a l'insomni) per a la llista de substàncies a granel de la secció 503A. Va votar 6 a 7 en contra de l'emideltida (DSIP), proposada per a la síndrome d'abstinència d'opioides, l'insomni crònic i la narcolèpsia. El personal de la FDA havia recomanat no incloure cap dels tres, i l'agència no està obligada a seguir les votacions.
Els assessors de la FDA voten a favor de permetre l'elaboració en farmàcia de BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c
El Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA va votar 8 a 6, amb una abstenció, recomanar la inclusió del BPC-157, el KPV i el TB-500 a la llista de substàncies a granel de la secció 503A, i 7 a 5, amb dues abstencions, en el cas del MOTS-c, en contra del criteri del personal de la FDA, que havia recomanat no incloure cap dels quatre. Els científics de l'agència van al·legar dades insuficients de seguretat i d'eficàcia i la manca d'una especificació química universalment acceptada per a aquests productes. Les votacions són consultives; la FDA pren la decisió final mitjançant un procediment normatiu amb informació pública i període de comentaris.
La retatrutida té èxit a TRIUMPH-2 i TRIUMPH-3; Lilly preveu presentar-la a la FDA el 2027
Eli Lilly va comunicar dos assajos de fase 3 més amb resultats positius per a la retatrutida. A TRIUMPH-2 (1.152 adults amb diabetis tipus 2 i obesitat o sobrepès), el pes va baixar un 12,7 %, un 19,1 % i un 20,8 % amb 4, 9 i 12 mg a les 80 setmanes, enfront d'un 4,0 % amb placebo, amb una reducció de l'HbA1c de fins a 1,6 punts. A TRIUMPH-3 (1.949 adults amb obesitat greu i malaltia cardiovascular), el pes va baixar un 21,6 % amb 9 mg i un 22,6 % amb 12 mg, enfront d'un 3,2 % amb placebo. Lilly va anunciar que preveu presentar la retatrutida a la FDA el primer trimestre del 2027.
Un estudi del BMJ associa els fàrmacs GLP-1 per a la diabetis a un risc més alt de caiguda del cabell no cicatricial
Una emulació d'assaig diana publicada a The BMJ, amb històries clíniques de la Universitat de Pennsilvània, va comparar adults amb diabetis tipus 2 que van començar un agonista del receptor de GLP-1 amb els que van començar un inhibidor de l'SGLT-2 o de la DPP-4. L'ús de fàrmacs GLP-1 es va associar a un risc més alt d'alopècia (raó de riscos 1,37 enfront dels inhibidors de l'SGLT-2 i 1,68 enfront dels inhibidors de la DPP-4), i l'excés corresponia a la caiguda del cabell no cicatricial. Les taxes absolutes van ser baixes, 6,91 enfront de 5,04 casos per 1.000 persones-any en la primera comparació, i l'estudi és observacional, de manera que no pot demostrar que els fàrmacs causin la caiguda del cabell.
Revisió del BMJ amb 262 assajos: la semaglutida, l'únic fàrmac contra l'obesitat associat a una mortalitat més baixa
Una metanàlisi en xarxa publicada a The BMJ va agrupar 262 assajos aleatoritzats amb 99.791 adults amb sobrepès o obesitat i va comparar 19 fàrmacs. Al cap d'un any, la tirzepatida i la cagrilintida-semaglutida (CagriSema) van produir la pèrdua de pes més gran, amb evidència de certesa moderada a alta, però els beneficis més grans solien anar acompanyats de més efectes adversos i abandonaments. La semaglutida subcutània va ser l'únic fàrmac associat a una mortalitat per qualsevol causa més baixa (risc relatiu 0,81; IC del 95 %: de 0,72 a 0,93), una estimació determinada en bona part per assajos de resultats cardiovasculars en persones d'alt risc, i la majoria dels fàrmacs no van millorar de manera apreciable la qualitat de vida.
Comença el Medicare GLP-1 Bridge, que cobreix fàrmacs contra l'obesitat amb un copagament de 50 dòlars al mes
Un programa temporal, el Medicare GLP-1 Bridge, va començar a permetre que els beneficiaris elegibles obtinguin Wegovy (injectable i en comprimits), les plomes Zepbound KwikPen i el comprimit no peptídic Foundayo per a l'obesitat amb un copagament de 50 dòlars al mes, amb autorització prèvia basada en l'IMC i en criteris clínics. Els fabricants subministren els fàrmacs a un preu net de 245 dòlars al mes, en línia amb els acords de preus del novembre del 2025 entre l'administració Trump, Eli Lilly i Novo Nordisk. El Bridge es manté ara fins al 31 de desembre de 2027, després que els CMS abandonessin els plans de posar en marxa el seu model BALANCE a Medicare el 2027.
juny del 2026
Health Canada aprova la primera semaglutida genèrica per perdre pes
Health Canada va autoritzar una semaglutida genèrica injectable d'Apotex, una còpia de Wegovy, per al control crònic del pes amb una administració setmanal en persones de 12 anys o més. Era el tercer producte de semaglutida genèrica aprovat al Canadà, que el 28 d'abril de 2026 s'havia convertit en el primer país del G7 a aprovar-ne un (una versió d'Ozempic de Dr. Reddy's per a la diabetis tipus 2). Health Canada va indicar que tenia en revisió sis sol·licituds més de semaglutida genèrica.
L'EMA rebutja una nova indicació de risc cardíac per a Mounjaro, però n'afegeix les dades de l'assaig a la fitxa tècnica
El CHMP de l'EMA va acabar d'avaluar una sol·licitud per ampliar la indicació de la tirzepatida (Mounjaro) a la reducció del risc d'esdeveniments cardiovasculars greus en adults amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular establerta. El comitè no va recomanar la nova indicació, però va acordar afegir les dades rellevants de l'assaig a la informació del producte. Lilly havia anunciat que presentaria als reguladors abans de finals del 2025 les dades de SURPASS-CVOT, en què la tirzepatida no va ser inferior a la dulaglutida.
L'American College of Physicians situa la semaglutida i la tirzepatida com a fàrmacs de primera línia contra l'obesitat
L'American College of Physicians va publicar a Annals of Internal Medicine una guia clínica viva sobre medicaments per a adults amb sobrepès o obesitat. Per als adults amb obesitat, situa la semaglutida i la tirzepatida en primera línia (evidència de certesa moderada), la fentermina-topiramat en segon lloc, la liraglutida en tercer i la naltrexona-bupropió en quart, totes juntament amb canvis en l'estil de vida i totes com a recomanacions condicionals. També aconsella informar els pacients sobre els efectes no desitjats de la pèrdua de pes, com les carències nutricionals i la pèrdua de massa muscular i de densitat òssia, especialment en les persones grans.
Mazdutida a l'assaig de fase 3 GLORY-2, publicat a JAMA: pèrdua de pes mitjana del 16,65 % a les 60 setmanes
JAMA va publicar GLORY-2, un assaig de fase 3 amb una dosi més alta de mazdutida, un agonista setmanal dels receptors de GLP-1 i glucagó aprovat a la Xina, en adults xinesos amb obesitat. Entre 461 participants, el pes corporal va baixar un 16,65 % a les 60 setmanes amb mazdutida, enfront d'un 1,50 % amb placebo, i el 84,3 %, enfront del 33,1 %, va perdre almenys el 5 % del pes. Els vòmits, les nàusees i la diarrea van ser freqüents, i l'assaig només va incloure adults xinesos.
Es publica l'assaig de fase 3 SYNCHRONIZE-1 de la survodutida: pèrdua de pes de fins al 16,6 % a les 76 setmanes
Els resultats complets de l'assaig SYNCHRONIZE-1 de Boehringer Ingelheim amb survodutida, un agonista dual setmanal de glucagó i GLP-1, es van presentar a la reunió de l'ADA i es van publicar al New England Journal of Medicine. En 725 adults amb obesitat sense diabetis, la pèrdua de pes a les 76 setmanes va arribar fins al 16,6 % en les persones que van continuar el tractament, enfront del 3,2 % amb placebo, o a aproximadament el 13 % enfront del 5 % amb independència de l'adherència. Els efectes adversos gastrointestinals van ser freqüents i van afectar el 90 % del grup de 6,0 mg, enfront del 48 % amb placebo.
La retatrutida redueix l'HbA1c fins a un 1,94 % en el seu primer assaig de fase 3 en diabetis tipus 2
The Lancet va publicar TRANSCEND-T2D-1, el primer assaig de fase 3 de la retatrutida (un agonista setmanal dels receptors de GIP, GLP-1 i glucagó) en la diabetis tipus 2, coincidint amb la presentació dels resultats a la reunió de l'ADA. En 537 adults amb una diabetis no controlada amb dieta i exercici, l'HbA1c va baixar entre un 1,69 % i un 1,94 % amb les tres dosis al cap de 40 setmanes, enfront d'un 0,81 % amb placebo, i el pes corporal va baixar fins a un 15,3 %, enfront d'un 2,6 %. Els efectes adversos van ser principalment gastrointestinals, i la retatrutida continua en investigació i sense aprovar.
L'amycretin, ara anomenada zenagamtida, redueix l'HbA1c i el pes en un assaig de fase 2 en diabetis
Novo Nordisk va presentar a la reunió de l'American Diabetes Association els resultats de fase 2 de la zenagamtida, el nou nom de l'amycretin, un agonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilina. En 262 adults amb diabetis tipus 2 que van rebre injeccions setmanals durant 36 setmanes, l'HbA1c va baixar fins a 1,71 punts percentuals des d'un valor inicial del 7,8 %, i el pes corporal va baixar fins a un 14,6 % amb 40 mg, enfront d'un 2,1 % amb placebo. Una forma oral s'està estudiant per separat.
maig del 2026
Un comitè de l'EMA recomana Wegovy en comprimits orals per al control del pes a la UE
El Comitè de Medicaments d'Ús Humà (CHMP) de l'EMA va recomanar ampliar l'autorització de comercialització de Wegovy a la UE per afegir-hi un comprimit oral de semaglutida d'administració diària com a alternativa a les injeccions setmanals per a adults amb obesitat, o amb sobrepès i almenys una malaltia relacionada amb el pes. L'EMA el va descriure com el primer agonista del receptor de GLP-1 desenvolupat per a ús oral en el control del pes. Després d'un dictamen del CHMP, la Comissió Europea adopta una decisió.
Retatrutida a TRIUMPH-1: pèrdua de pes mitjana del 28,3 % a les 80 setmanes amb la dosi més alta
A l'assaig clau de fase 3 TRIUMPH-1 d'Eli Lilly, amb 2.339 adults amb obesitat, la retatrutida setmanal va produir pèrdues de pes mitjanes del 19,0 % amb 4 mg, del 25,9 % amb 9 mg i del 28,3 % amb 12 mg a les 80 setmanes, enfront del 2,2 % amb placebo. Entre 532 participants amb un IMC de 35 o més que van continuar fins a les 104 setmanes, els tractats amb 12 mg van perdre de mitjana el 30,3 %. Els abandonaments per esdeveniments adversos van ser de l'11,3 % amb 12 mg, enfront del 4,9 % amb placebo.
abril del 2026
La FDA proposa prohibir als centres d'externalització l'elaboració de semaglutida i tirzepatida
La FDA va proposar excloure la semaglutida, la tirzepatida i la liraglutida de la llista de principis actius a granel de la secció 503B, en considerar que no hi ha cap necessitat clínica que els centres d'externalització els elaborin a partir de principis actius a granel quan hi ha versions aprovades per la FDA disponibles. Si es fa definitiva, la decisió tancaria l'última via a gran escala per fabricar aquests pèptids GLP-1 a partir de matèries primeres fora d'una situació de desabastiment. L'anunci es va publicar al Federal Register l'1 de maig de 2026, i més tard es va ampliar el termini per presentar-hi comentaris.
La semaglutida redueix els dies de consum elevat d'alcohol en un assaig en trastorn per consum d'alcohol amb obesitat
Un assaig aleatoritzat i doble cec publicat a The Lancet va administrar semaglutida setmanal o placebo durant sis mesos a 108 adults amb obesitat que buscaven tractament per un trastorn per consum d'alcohol en un centre de salut mental danès, juntament amb teràpia cognitivoconductual. Els dies de consum elevat van baixar d'uns 17 a 5 per cada 30 dies amb semaglutida, enfront de 17 a 9 amb placebo. Els autors van assenyalar que l'assaig era petit i que no va incloure seguiment després d'acabar el tractament.
La FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
La FDA va anunciar que retiraria 12 pèptids, entre ells el BPC-157, el TB-500, el KPV, el MOTS-c, el semax, l'epitalon, el DSIP, el GHK-Cu injectable, el LL-37, el dihexa i el melanotan II, de la categoria 2 de la seva llista de substàncies a granel de la secció 503A (substàncies assenyalades per riscos de seguretat importants), perquè els qui els havien nominat van retirar les nominacions. Retirar-los de la llista no equival a aprovar-los i no permet per si mateix elaborar-los en farmàcia: l'agència va programar revisions del Pharmacy Compounding Advisory Committee per al juliol del 2026 i abans de finals de febrer del 2027. La mesura va seguir el compromís del secretari de l'HHS Robert F. Kennedy Jr., el febrer del 2026, d'ampliar l'accés legal a uns 14 pèptids.
La TGA australiana alerta de reaccions greus a pèptids injectables no aprovats
La Therapeutic Goods Administration d'Austràlia va emetre una alerta de seguretat sobre la importació i l'ús creixents de productes peptídics no aprovats, com el BPC-157, el GHK-Cu, el TB-500, la retatrutida i el CJC-1295, que sovint es venen com a injectables a través de les xarxes socials i de webs estrangers. Va citar notificacions de reaccions al·lèrgiques greus que van requerir atenció hospitalària, inflamació greu, picor a tot el cos, palpitacions i visió borrosa. La TGA va subratllar que aquests productes no s'han avaluat pel que fa a la seguretat, la qualitat ni l'eficàcia i que subministrar-los és il·legal.
Health Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats
Health Canada va advertir els canadencs que no s'injectin pèptids comprats en línia i va afirmar que els productes injectables no autoritzats poden perjudicar greument la salut. Entre els productes confiscats que va citar com a exemple hi ha el BPC-157, el CJC-1295, el DSIP, l'epitalon, el GHK-Cu, la ipamorelina, el KPV, el melanotan I i II, el MOTS-c, l'SS-31 (elamipretida), el TB-500 i la retatrutida. Va indicar que etiquetes com «només per a ús en recerca» no fan que aquests productes siguin legals ni els eximeixen dels requisits normatius.
La FDA aprova Foundayo (orforglipron), un comprimit GLP-1 no peptídic per a l'obesitat
La FDA va aprovar l'orforglipron (Foundayo) d'Eli Lilly, un agonista oral del receptor de GLP-1 d'administració diària per a adults amb obesitat, o amb sobrepès i malalties relacionades amb el pes. A diferència de la semaglutida, l'orforglipron és una molècula petita i no un pèptid, de manera que es pot prendre a qualsevol hora del dia sense restriccions de menjar ni d'aigua. En el seu assaig de fase 3 de 72 setmanes, els usuaris van perdre de mitjana aproximadament l'11 % del pes corporal, i Lilly va fixar preus de pagament directe a partir de 149 dòlars al mes per a la dosi més baixa.
març del 2026
La semaglutida genèrica arriba a l'Índia el mateix dia que caduca la patent principal
Fabricants indis de medicaments com Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus i Alkem van llançar injeccions de semaglutida genèrica el 21 de març de 2026, tan bon punt va caducar la patent índia principal de Novo Nordisk. Els preus anaven d'uns 325 a 440 INR per setmana per a la marca més barata fins a uns 4.200 INR al mes per a una ploma precarregada. Aquests llançaments van convertir l'Índia en un dels primers grans mercats amb semaglutida genèrica.
La FDA aprova la setmelanotida (Imcivree) per a l'obesitat hipotalàmica adquirida
La FDA va ampliar la indicació de la setmelanotida (Imcivree) de Rhythm Pharmaceuticals, un agonista del MC4R, per tractar l'obesitat hipotalàmica adquirida en adults i nens de 4 anys o més; és la primera teràpia aprovada per a aquesta malaltia. L'obesitat hipotalàmica adquirida sol aparèixer després d'una lesió de l'hipotàlem causada per tumors com el craniofaringioma o pel seu tractament. A l'assaig de fase 3 TRANSCEND, amb 142 pacients, l'IMC va baixar un 15,8 % amb setmelanotida, enfront d'un augment del 2,6 % amb placebo, a les 52 setmanes, una diferència ajustada per placebo del 18,4 %.
La FDA aprova Wegovy HD, una dosi de 7,2 mg de semaglutida, amb el programa de vals de prioritat
La FDA va aprovar una dosi setmanal més alta, de 7,2 mg, de semaglutida (Wegovy HD) per a la pèrdua de pes i el manteniment a llarg termini en adults amb obesitat, o amb sobrepès i una malaltia relacionada amb el pes, 54 dies després de la sol·licitud presentada en el marc del programa pilot Commissioner's National Priority Voucher. A l'assaig STEP UP, de 72 setmanes, les persones que van continuar el tractament van perdre aproximadament el 21 % del pes corporal amb 7,2 mg, enfront d'aproximadament el 18 % amb 2,4 mg i el 2 % amb placebo. Les alteracions de la sensibilitat de la pell (disestèsia) van ser més freqüents amb la dosi més alta: 22 % enfront de 6 % amb 2,4 mg.
febrer del 2026
CagriSema no assoleix l'objectiu de no-inferioritat respecte a la tirzepatida a REDEFINE 4
A l'assaig obert de fase 3 REDEFINE 4, amb 809 adults amb obesitat, CagriSema (cagrilintida 2,4 mg més semaglutida 2,4 mg) va produir una pèrdua de pes mitjana del 23,0 % a les 84 setmanes, enfront del 25,5 % amb tirzepatida 15 mg, entre les persones que seguien el tractament, o del 20,2 % enfront del 23,6 % amb independència de l'adherència. Per tant, l'assaig no va assolir el seu objectiu principal de demostrar que CagriSema no era inferior a la tirzepatida. Novo Nordisk havia presentat la sol·licitud de CagriSema a la FDA el desembre del 2025.
La FDA promet mà dura amb els GLP-1 de fórmula magistral després que Hims comercialitzi un comprimit de semaglutida
La FDA va declarar que utilitzaria totes les eines de compliment i d'execució disponibles, com restringir els principis actius de GLP-1 destinats a medicaments de fórmula magistral no aprovats i actuar contra la publicitat enganyosa, contra les empreses que comercialitzen massivament còpies de medicaments GLP-1 aprovats. El comunicat esmentava Hims & Hers, que el 5 de febrer havia llançat un comprimit oral de semaglutida de fórmula magistral com a alternativa a Wegovy en comprimits, acabat d'aprovar. Hims va anunciar el 7 de febrer que deixaria d'oferir el producte.
gener del 2026
El regulador britànic reforça les advertències sobre els GLP-1 per pancreatitis greu, necrosant i mortal
L'MHRA va indicar que la informació del producte de tots els agonistes del receptor de GLP-1 i dels agonistes duals dels receptors de GLP-1 i GIP autoritzats al Regne Unit (dulaglutida, exenatida, liraglutida, semaglutida i tirzepatida) destaca ara el risc de pancreatitis aguda greu, inclosos casos rars necrosants i mortals. Entre el 2007 i l'octubre del 2025 va rebre 1.296 notificacions de pancreatitis amb aquests medicaments a través del sistema Yellow Card, 19 de les quals mortals i 24 necrosants, enfront d'uns 25,4 milions d'envasos dispensats, segons les seves estimacions, en els últims 5 anys. Es demana als professionals sanitaris que suspenguin el medicament si se sospita una pancreatitis, que no el reprenguin si es confirma el diagnòstic i que preguntin als pacients si fan servir GLP-1 receptats a la sanitat privada.
La FDA demana als fabricants que retirin l'advertència sobre pensaments suïcides de les fitxes tècniques dels fàrmacs GLP-1 per perdre pes
En una comunicació de seguretat actualitzada, la FDA va indicar que la seva revisió no havia trobat cap augment del risc d'ideació o de conducta suïcida amb els agonistes del receptor de GLP-1 i va demanar als fabricants que retiressin l'advertència de les fitxes tècniques de Saxenda (liraglutida), Wegovy (semaglutida) i Zepbound (tirzepatida). La revisió va incloure una metanàlisi de 91 assajos controlats amb placebo amb 107.910 pacients i un estudi amb dades de reclamacions a asseguradores de més de 2,2 milions de persones que comparava els fàrmacs GLP-1 amb els inhibidors de l'SGLT2.
desembre del 2025
La FDA aprova Wegovy en comprimits, el primer fàrmac GLP-1 oral per perdre pes
La FDA va aprovar la semaglutida oral 25 mg d'administració diària (Wegovy en comprimits) per al control crònic del pes i per reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars majors; és el primer agonista del receptor de GLP-1 oral aprovat per a l'obesitat. A l'assaig OASIS 4, la pèrdua de pes mitjana va ser d'aproximadament el 14 %, enfront d'aproximadament el 2 % amb placebo, amb independència de l'adherència, i d'aproximadament el 17 % enfront del 3 % entre les persones que van continuar el tractament. Novo Nordisk va fixar un preu de pagament directe de 149 dòlars al mes per a la dosi inicial d'1,5 mg abans del llançament del gener del 2026.
Primer assaig de fase 3 de la retatrutida: pèrdua de pes del 28,7 % i menys dolor de genoll
Eli Lilly va comunicar els primers resultats de fase 3 de la retatrutida, una injecció setmanal que activa els receptors de GIP, de GLP-1 i de glucagó. A TRIUMPH-4, que va incloure 445 adults amb obesitat o sobrepès i artrosi de genoll, els tractats amb la dosi de 12 mg van perdre de mitjana el 28,7 % del pes corporal a les 68 setmanes, i les puntuacions de dolor de genoll WOMAC van baixar fins a un 75,8 %. La disestèsia (alteració de la sensibilitat de la pell) es va descriure en el 20,9 % amb 12 mg, enfront del 0,7 % amb placebo.
L'OMS publica la seva primera guia sobre medicaments GLP-1 per a l'obesitat, amb un suport condicional
L'Organització Mundial de la Salut va publicar la seva primera guia sobre les teràpies GLP-1 (liraglutida, semaglutida i tirzepatida) per tractar l'obesitat com una malaltia crònica i recidivant. Les recomana de manera condicional per al tractament a llarg termini en adults, excepte en dones embarassades, i suggereix afegir-hi un suport conductual intensiu a partir d'evidència de certesa baixa. L'OMS va qualificar la recomanació de condicional perquè les dades d'eficàcia i seguretat a llarg termini són limitades i preocupen els costos i la preparació dels sistemes sanitaris, i va preveure que el 2030 els fàrmacs arribaran a menys del 10 % de les persones que se'n podrien beneficiar.
novembre del 2025
La semaglutida no alenteix la malaltia d'Alzheimer als assajos de fase 3 evoke i evoke+
Novo Nordisk va anunciar que els seus dos assajos de fase 3 de semaglutida oral en 3.808 adults d'entre 55 i 85 anys amb deteriorament cognitiu lleu o demència lleu per malaltia d'Alzheimer no van mostrar una progressió més lenta que amb placebo en la Clinical Dementia Rating Sum of Boxes al cap de dos anys. La semaglutida va millorar alguns biomarcadors relacionats amb l'Alzheimer, però això no es va traduir en un retard de la progressió de la malaltia. La seguretat va ser coherent amb la dels assajos anteriors de semaglutida.
octubre del 2025
El regulador britànic desmantella la primera fàbrica il·legal de plomes per perdre pes i confisca plomes de retatrutida
L'agència reguladora de medicaments i productes sanitaris del Regne Unit (MHRA) va fer una batuda en un magatzem de Northampton els dies 22 i 23 d'octubre de 2025 i va confiscar més de 2.000 plomes sense llicència etiquetades com a retatrutida i tirzepatida, desenes de milers de plomes buides, matèries primeres i unes 20.000 lliures en efectiu. L'MHRA ho va qualificar de la confiscació individual més gran de medicaments per perdre pes objecte de tràfic registrada per cap cos policial i del primer centre de producció il·lícita d'aquest tipus trobat al Regne Unit. La retatrutida encara era en assajos clínics i no tenia llicència enlloc.
setembre del 2025
La FDA concedeix l'aprovació accelerada a l'elamipretida (Forzinity) per a la síndrome de Barth
La FDA va concedir l'aprovació accelerada a l'elamipretida (Forzinity) de Stealth BioTherapeutics per a la síndrome de Barth, una malaltia mitocondrial hereditària ultrarara, en pacients que pesen almenys 30 kg. És el primer tractament per a aquesta malaltia i la primera teràpia aprovada per la FDA dirigida als mitocondris, on el pèptid s'uneix a la cardiolipina de la membrana interna. L'aprovació es va basar en la millora de la força dels músculs extensors del genoll a l'assaig TAZPOWER, i el manteniment de l'aprovació depèn d'evidència confirmatòria de benefici clínic.
L'OMS afegeix la semaglutida, la tirzepatida i altres fàrmacs GLP-1 a la seva llista de medicaments essencials
La Llista model de medicaments essencials actualitzada de l'Organització Mundial de la Salut (24a edició) va incorporar els agonistes del receptor de GLP-1 semaglutida, dulaglutida i liraglutida i l'agonista dual dels receptors de GIP i GLP-1 tirzepatida. La inclusió només és per reduir la glucosa en adults amb diabetis tipus 2 que tenen alhora obesitat (índex de massa corporal de 30 o més) i malaltia cardiovascular establerta o malaltia renal crònica; no inclou l'obesitat ni la pèrdua de pes per si soles. L'OMS va assenyalar que els preus elevats de medicaments com la semaglutida i la tirzepatida n'estan limitant l'accés.
agost del 2025
La FDA aprova el primer GLP-1 genèric per perdre pes, una còpia de Saxenda (liraglutida)
Teva va obtenir l'aprovació de la FDA i va llançar una versió genèrica de Saxenda (liraglutida injectable), el primer agonista del receptor de GLP-1 genèric indicat per al control crònic del pes, per a adults i per a adolescents de 12 a 17 anys que pesen més de 60 kg. Va seguir l'aprovació per part de la FDA, el desembre del 2024, del primer genèric de Victoza, la versió de la liraglutida per a la diabetis tipus 2, d'Hikma. Teva va xifrar les vendes anuals de Saxenda de marca als EUA en uns 165 milions de dòlars.
La FDA concedeix l'aprovació accelerada a Wegovy per a la MASH amb fibrosi de moderada a avançada
La FDA va aprovar la semaglutida 2,4 mg (Wegovy) per a adults amb esteatohepatitis associada a disfunció metabòlica (MASH, una malaltia inflamatòria del fetge gras) no cirròtica amb fibrosi en estadi F2 a F3, el primer fàrmac GLP-1 aprovat per a aquesta malaltia. A la part 1 de l'assaig ESSENCE, amb 1.197 persones, el 63 % dels tractats amb semaglutida van presentar resolució de l'esteatohepatitis sense empitjorament de la fibrosi, enfront del 34 % amb placebo, i el 37 % enfront del 22 % van millorar la fibrosi a les 72 setmanes. El manteniment de l'aprovació depèn de la part 2 d'ESSENCE, que fa el seguiment dels esdeveniments clínics hepàtics.
juliol del 2025
SURPASS-CVOT: la tirzepatida iguala la dulaglutida en resultats cardíacs en la diabetis tipus 2
L'assaig SURPASS-CVOT d'Eli Lilly va assignar aleatòriament 13.299 adults amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular ateroscleròtica a tirzepatida (Mounjaro) o dulaglutida (Trulicity) i els va seguir durant una mediana de quatre anys. La tirzepatida va assolir l'objectiu de no-inferioritat, amb un 8 % menys d'esdeveniments cardiovasculars adversos majors (raó de riscos 0,92; IC del 95,3 %: de 0,83 a 1,01), i la mortalitat per qualsevol causa va ser un 16 % més baixa en una anàlisi no ajustada per comparacions múltiples. Més persones van abandonar la tirzepatida per efectes adversos (13,3 % enfront de 10,2 %).
juny del 2025
La Xina aprova la mazdutida, el primer agonista dual de glucagó i GLP-1 per perdre pes
L'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina va aprovar la mazdutida d'Innovent per al control crònic del pes en adults amb un IMC de 28 o més, o de 24 o més amb una malaltia relacionada amb el pes. És el primer fàrmac aprovat que activa tant el receptor de glucagó com el de GLP-1. A l'assaig GLORY-1, de 48 setmanes i amb adults xinesos, el pes va baixar un 12,0 % amb 4 mg i un 14,8 % amb 6 mg, enfront del 0,5 % amb placebo. Innovent desenvolupa la mazdutida a la Xina amb una llicència d'Eli Lilly.
L'EMA inclou la NAION, una lesió del nervi òptic, com a efecte advers molt rar de la semaglutida
El comitè de seguretat de l'EMA (PRAC) va concloure que la neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica (NAION), una pèrdua del flux sanguini al nervi òptic que pot danyar la visió de manera permanent, és un efecte advers molt rar d'Ozempic, Rybelsus i Wegovy, que afecta fins a 1 de cada 10.000 usuaris. Estudis observacionals grans en la diabetis tipus 2 suggerien aproximadament una duplicació del risc, al voltant d'un cas addicional per cada 10.000 persones-any de tractament. Es va actualitzar la informació del producte: els pacients amb una pèrdua sobtada de visió han de consultar un metge, i s'ha d'aturar la semaglutida si es confirma la NAION.
abril del 2025
La FDA alerta de plomes falsificades d'Ozempic 1 mg a la cadena de subministrament de medicaments dels EUA
La FDA va advertir els pacients, les farmàcies i els distribuïdors majoristes que no utilitzessin Ozempic (semaglutida) 1 mg injectable falsificat després que Novo Nordisk informés de diversos centenars d'unitats falses a la cadena de subministrament dels EUA, i l'agència va confiscar els productes identificats. Les falsificacions porten el número de lot autèntic PAR0362 amb números de sèrie que comencen per 51746517, de manera que cal comprovar totes dues dades. Va seguir una alerta del desembre del 2023 sobre milers de plomes falses d'Ozempic amb agulles falsificades, i el desembre del 2025 se'n va emetre una altra.
març del 2025
Novo Nordisk llança NovoCare Pharmacy i ven Wegovy a 499 dòlars al mes a qui paga de la seva butxaca
Novo Nordisk va obrir NovoCare Pharmacy, un canal de venda directa als pacients que ofereix totes les dosis de Wegovy (semaglutida) per 499 dòlars al mes amb lliurament a domicili, per a persones sense assegurança i per a aquelles l'assegurança de les quals exclou els fàrmacs contra l'obesitat. L'empresa ho va presentar com una manera d'obtenir el producte aprovat per la FDA en lloc de semaglutida de fórmula magistral, mentre s'acabava l'elaboració en farmàcia de l'època del desabastiment. Va seguir el llançament per part d'Eli Lilly, l'agost del 2024, de vials de Zepbound (tirzepatida) a preu més baix a través de la seva pròpia farmàcia de pagament directe LillyDirect.
febrer del 2025
La FDA declara resolt el desabastiment de semaglutida i posa fi a l'elaboració massiva de còpies
La FDA va determinar que el desabastiment dels productes injectables de semaglutida (Ozempic, Wegovy), que figuraven a la llista des del 2022, s'havia resolt. Va donar temps a les farmàcies elaboradores amb llicència estatal fins al 22 d'abril de 2025, i als centres d'externalització fins al 22 de maig de 2025, per deixar de fabricar el que són essencialment còpies dels medicaments aprovats. Juntament amb la decisió anterior sobre la tirzepatida, això va posar fi a l'excepció per desabastiment que havia permès la venda a gran escala d'injeccions de GLP-1 de fórmula magistral.
Un assaig de fase 3 conclou que l'exenatida no alenteix la malaltia de Parkinson
L'assaig Exenatide-PD3, publicat a The Lancet, va assignar aleatòriament 194 persones amb malaltia de Parkinson de sis hospitals del Regne Unit a exenatida setmanal d'alliberament prolongat 2 mg o placebo durant 96 setmanes. L'exenatida va ser segura i ben tolerada, però no va alentir l'empitjorament dels símptomes motors i no va mostrar cap benefici en altres mesures clíniques ni en les imatges cerebrals de DaT-SPECT. El 2026, The Lancet va afegir una expressió de preocupació a l'article després que una inspecció reguladora del Regne Unit plantegés dubtes sobre la realització de l'assaig en un dels centres.
gener del 2025
La FDA aprova Ozempic per alentir la malaltia renal en adults amb diabetis tipus 2
La FDA va aprovar la semaglutida (Ozempic) per reduir el risc d'empitjorament de la malaltia renal, d'insuficiència renal i de mort cardiovascular en adults amb diabetis tipus 2 i malaltia renal crònica. L'ampliació de la indicació es va basar en l'assaig FLOW, amb 3.533 adults, aturat abans d'hora per eficàcia al cap d'una mediana de 3,4 anys, en què Ozempic 1 mg va reduir un 24 % el risc del criteri de valoració principal renal i cardiovascular respecte al placebo. És el primer agonista del receptor de GLP-1 aprovat per a aquest ús.
L'amycretin injectable de Novo mostra una pèrdua de pes del 22 % a les 36 setmanes en un assaig inicial
Novo Nordisk va comunicar els resultats principals d'un assaig de fase 1b/2a amb injeccions subcutànies setmanals d'amycretin, una molècula única que activa tant els receptors de GLP-1 com els d'amilina, en 125 persones amb sobrepès o obesitat. La pèrdua de pes estimada va ser del 9,7 % amb 1,25 mg a les 20 setmanes, del 16,2 % amb 5 mg a les 28 setmanes i del 22,0 % amb 20 mg a les 36 setmanes, mentre que els grups de placebo van guanyar entre un 1,9 % i un 2,3 %. Els efectes adversos van ser majoritàriament gastrointestinals i de lleus a moderats, i els resultats complets es van publicar més tard a The Lancet.
Un estudi amb veterans analitza els beneficis i els riscos dels fàrmacs GLP-1 en 175 resultats de salut
Un estudi publicat a Nature Medicine amb registres del Departament d'Afers dels Veterans dels EUA va comparar 215.970 persones amb diabetis que van començar un agonista del receptor de GLP-1 amb persones que van començar altres fàrmacs per a la diabetis i amb aproximadament 1,2 milions que van seguir l'atenció habitual. En comparació amb l'atenció habitual, els fàrmacs GLP-1 es van associar a un risc més baix en 42 dels 175 resultats, com els trastorns per consum de substàncies, la demència i els trastorns de la coagulació, i a un risc més alt en 19, sobretot problemes gastrointestinals, càlculs renals i pressió arterial baixa. Com que és una anàlisi observacional, mostra associacions i no una prova de causalitat.
desembre del 2024
La FDA aprova Zepbound com a primer fàrmac per a l'apnea obstructiva del son en adults amb obesitat
La FDA va aprovar la tirzepatida (Zepbound) per a l'apnea obstructiva del son moderada o greu en adults amb obesitat, juntament amb una dieta baixa en calories i més activitat física, cosa que la va convertir en el primer medicament aprovat per a aquesta malaltia. L'aprovació es va basar en dos assajos de 52 setmanes amb 469 adults sense diabetis tipus 2, que incloïen persones que utilitzaven teràpia de pressió positiva a les vies respiratòries i persones que no. La tirzepatida va reduir significativament els episodis d'apnea i d'hipopnea respecte al placebo, i més participants van assolir la remissió o una apnea del son lleu.
CagriSema aconsegueix una pèrdua de pes del 22,7 % a REDEFINE 1, per sota del 25 % que esperava Novo
Novo Nordisk va comunicar que CagriSema, una combinació setmanal de l'anàleg de l'amilina cagrilintida 2,4 mg i semaglutida 2,4 mg, va produir una pèrdua de pes mitjana del 22,7 % a les 68 setmanes a l'assaig de fase 3 REDEFINE 1, amb 3.417 adults amb obesitat o sobrepès. La cagrilintida sola va donar un 11,8 %, la semaglutida sola un 16,1 % i el placebo un 2,3 %. El resultat va quedar per sota del 25 % aproximat que l'empresa havia deixat entreveure, i les accions de Novo van caure aproximadament un 20 % aquell dia.
La FDA confirma el final del desabastiment de tirzepatida i inicia la retirada progressiva de les còpies de fórmula magistral
Després de reavaluar la seva decisió del 2 d'octubre de 2024, que una associació del sector de l'elaboració en farmàcia havia impugnat als tribunals, la FDA va tornar a determinar que el desabastiment nacional de tirzepatida injectable (Mounjaro, Zepbound) s'havia resolt. Com que les còpies de medicaments aprovats només es poden elaborar en farmàcia de manera habitual durant un desabastiment, l'agència va fixar períodes de transició que acabaven el 18 de febrer de 2025 per a les farmàcies amb llicència estatal (503A) i el 19 de març de 2025 per als centres d'externalització (503B).
SURMOUNT-5: la tirzepatida supera la semaglutida en pèrdua de pes en un assaig comparatiu directe
Eli Lilly va comunicar els resultats principals de l'assaig obert de fase 3b SURMOUNT-5, amb 751 adults amb obesitat o sobrepès sense diabetis. A les 72 setmanes, la tirzepatida (10 o 15 mg) va produir una pèrdua de pes mitjana del 20,2 %, enfront del 13,7 % amb semaglutida (1,7 o 2,4 mg), una reducció relativa un 47 % més gran. Va ser el primer assaig comparatiu directe en obesitat entre els dos principals fàrmacs incretínics, i els resultats complets es van publicar més tard al New England Journal of Medicine.
juliol del 2024
La FDA alerta de sobredosis per errors de dosificació amb vials de semaglutida de fórmula magistral
La FDA va alertar els professionals sanitaris, les farmàcies elaboradores i els pacients d'esdeveniments adversos relacionats amb errors de dosificació amb semaglutida de fórmula magistral subministrada en vials multidosi. Alguns pacients van carregar entre cinc i 20 vegades la dosi prevista, i alguns professionals sanitaris van calcular malament les conversions entre mil·ligrams i unitats, cosa que va donar lloc a dosis de cinc a 10 vegades massa altes. Els danys notificats incloïen nàusees, vòmits, desmais, deshidratació, pancreatitis aguda i càlculs biliars, i alguns pacients van ser hospitalitzats.
abril del 2024
El comitè de seguretat de l'EMA no troba cap relació causal entre els fàrmacs GLP-1 i els pensaments suïcides
El Comitè per a l'Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC) de l'EMA va concloure que l'evidència disponible no avala una associació causal entre els agonistes del receptor de GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida i semaglutida) i els pensaments i actes suïcides o d'autolesió. La revisió va tenir en compte estudis no clínics, assajos clínics, notificacions posteriors a la comercialització i dos estudis grans basats en històries clíniques electròniques. No va caldre actualitzar la informació del producte a la UE.
març del 2024
La FDA aprova Wegovy per reduir el risc d'infart i d'ictus en adults amb obesitat
La FDA va aprovar Wegovy (semaglutida 2,4 mg) per reduir el risc de mort cardiovascular, infart de miocardi i ictus en adults amb malaltia cardiovascular establerta i obesitat o sobrepès. La decisió es va basar en l'assaig SELECT, amb més de 17.600 persones, en què es van produir esdeveniments cardiovasculars majors en el 6,5 % dels tractats amb Wegovy, enfront del 8 % amb placebo. Això va convertir Wegovy en el primer medicament per perdre pes aprovat també per ajudar a prevenir esdeveniments cardiovasculars.