MOTS-c
Πεπτίδιο μιτοχονδριακής προέλευσης (ερευνητικό πεπτίδιο)
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν έχει εγκριθεί πουθενά· ο FDA το αφαίρεσε από τον κατάλογο της Κατηγορίας 2 με κινδύνους για την ασφάλεια στα γαληνικά σκευάσματα τον Απρίλιο του 2026, αφού αποσύρθηκε η πρόταση, και τον Ιούλιο του 2026 μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε 7-5 (δύο αποχές) υπέρ της σύστασης για προσθήκη του στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A για την παχυσαρκία και την οστεοπόρωση, μια μη δεσμευτική ψηφοφορία που αναμένει ενέργεια του FDA.
Τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Οι επιδράσεις στην ευαισθησία στην ινσουλίνη, στην παχυσαρκία και στη φυσική ικανότητα προέρχονται από μελέτες σε ποντίκια και κύτταρα· η πρώτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους ξεκίνησε το 2026.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Το MOTS-c είναι ένα πεπτίδιο 16 αμινοξέων που κωδικοποιείται στο μιτοχονδριακό DNA και σε ποντίκια δρα ως μεταβολικό σήμα παρόμοιο με την άσκηση, βελτιώνοντας την ευαισθησία στην ινσουλίνη. Δεν είναι εγκεκριμένο και πωλείται ως ερευνητικό πεπτίδιο· η πρώτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους ξεκίνησε το 2026.
Δομή
16 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-M-R-W-Q-E-M-G-Y-I-F-Y-P-R-K-L-R-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Αντίσταση στην ινσουλίνη και προδιαβήτης (έχει μελετηθεί)
- Παχυσαρκία (έχει μελετηθεί)
- Ικανότητα για άσκηση και σχετιζόμενη με την ηλικία σωματική έκπτωση (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
- Οστεοπόρωση (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Το MOTS-c κωδικοποιείται μέσα στο μιτοχονδριακό γονίδιο του 12S rRNA. Σε ποντίκια δρα κυρίως στους σκελετικούς μυς, αναστέλλοντας τον κύκλο του φυλλικού οξέος και τη de novo σύνθεση πουρινών, κάτι που συσσωρεύει τον μεταβολίτη AICAR και ενεργοποιεί την AMPK, τον αισθητήρα ενέργειας του κυττάρου. Υπό μεταβολικό στρες μπορεί να μετακινηθεί στον πυρήνα και να ρυθμίσει γονίδια με στοιχεία αντιοξειδωτικής απόκρισης. Στους ανθρώπους, η άσκηση αυξάνει το MOTS-c στους μυς και στο αίμα. Δεν είναι γνωστό αν η χορήγησή του ως φαρμάκου αναπαράγει αυτές τις επιδράσεις στους ανθρώπους.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Η μελέτη της ανακάλυψης (Cell Metabolism 2015) βρήκε ότι η χορήγηση MOTS-c απέτρεψε την παχυσαρκία που προκαλείται από τη διατροφή και την αντίσταση στην ινσουλίνη που σχετίζεται με την ηλικία και τη διατροφή σε ποντίκια. Μια μελέτη του 2021 στο Nature Communications έδειξε ότι η άσκηση αυξάνει το MOTS-c στους ανθρώπινους μυς και στο πλάσμα και ότι η χορήγηση σε μεγάλη ηλικία βελτίωσε τη φυσική ικανότητα γηρασμένων ποντικιών. Ένα ανάλογο του MOTS-c (CB4211) ολοκλήρωσε μια δοκιμή φάσης 1a/1b, και μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 2a του MOTS-c με 120 άτομα με προδιαβήτη και υπέρβαρο ξεκίνησε στην Κίνα τον Φεβρουάριο του 2026 (NCT07505745). Δεν έχουν δημοσιευθεί αποτελέσματα αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Δεν υπάρχουν δημοσιευμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας ή μακροχρόνιας ασφάλειας σε ανθρώπους
- Ο FDA επισήμανε πιθανή ανοσογονικότητα και έλλειψη δεδομένων έκθεσης ανθρώπων
- Πωλείται ως χημική ουσία για έρευνα: τα προϊόντα μπορεί να έχουν λανθασμένη επισήμανση, να περιέχουν λιγότερη ή περισσότερη ποσότητα από την αναγραφόμενη, να είναι ακάθαρτα ή επιμολυσμένα, και δεν παράγονται με φαρμακευτικά πρότυπα
- Απαγορεύεται στον αθλητισμό σύμφωνα με την κατηγορία S4.4 της WADA (ενεργοποιητές της AMPK)
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 12 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 13 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 14 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 15 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 16 |
Χρονολόγιο
2026
- ΈρευναMOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
- ΡυθμιστικάΣύμβουλοι του FDA ψηφίζουν υπέρ των γαληνικών σκευασμάτων BPC-157, KPV, TB-500 και MOTS-c
- ΡυθμιστικάΟ FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Πηγές
- 01Mitochondrial-derived peptide MOTS-c (A0A0C5B5G6, MOTSC_HUMAN)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03The Mitochondrial-Encoded Peptide MOTS-c Translocates to the Nucleus to Regulate Nuclear Gene Expression in Response to Metabolic Stress(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Phase 2a trial of MOTS-c in adults with prediabetes and overweight or obesity (NCT07505745)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Phase 1a/1b study of CB4211 in healthy subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease (NCT03998514)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09FDA panel votes to loosen restrictions for four peptides(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10FDA to remove 12 popular peptides from the Category 2 list(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 12FDA Briefing Document: MOTS-c-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 14MHRA Products: active substances beginning with M(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 15Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.