PEPTOKING
IT

MOTS-c

Peptide di derivazione mitocondriale (peptide per la ricerca)

Stato

Non approvato

Non approvato in alcun paese; la FDA lo ha rimosso dal suo elenco di categoria 2 delle sostanze a rischio per la sicurezza nelle preparazioni galeniche nell'aprile 2026, dopo il ritiro della candidatura, e nel luglio 2026 un comitato consultivo della FDA ha votato 7 a 5 (due astenuti) per raccomandarne l'inserimento nell'elenco delle sostanze bulk 503A per l'obesità e l'osteoporosi, un voto non vincolante in attesa di un'azione della FDA.

Evidenze

Solo da studi sugli animali

Gli effetti sulla sensibilità all'insulina, sull'obesità e sulla capacità fisica provengono da studi su topi e cellule; il primo studio di efficacia sull'uomo controllato con placebo è iniziato nel 2026.

Nello sport

WADAVietato (WADA)

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

Il MOTS-c è un peptide di 16 amminoacidi codificato nel DNA mitocondriale che, nei topi, agisce come un segnale metabolico simile all'esercizio fisico, migliorando la sensibilità all'insulina. Non è approvato ed è venduto come peptide per la ricerca; il primo studio di efficacia sull'uomo controllato con placebo è iniziato nel 2026.

Struttura

16 amminoacidi

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Sequenza in formato testo
H-M-R-W-Q-E-M-G-Y-I-F-Y-P-R-K-L-R-OH

A cosa serve

  • Insulino-resistenza e prediabete (studiato)
  • Obesità (studiato)
  • Capacità di esercizio e declino fisico legato all'età (dichiarato, non dimostrato)
  • Osteoporosi (dichiarato, non dimostrato)

Come agisce

Il MOTS-c è codificato all'interno del gene mitocondriale dell'rRNA 12S. Nei topi agisce soprattutto sul muscolo scheletrico, inibendo il ciclo dei folati e la sintesi de novo delle purine, il che fa accumulare il metabolita AICAR e attiva l'AMPK, il sensore energetico della cellula. In condizioni di stress metabolico può spostarsi nel nucleo e regolare geni dotati di elementi di risposta antiossidante. Nell'uomo, l'esercizio fisico aumenta il MOTS-c nel muscolo e nel sangue. Non si sa se somministrarlo come farmaco riproduca questi effetti nelle persone.

Quanto sono solide le evidenze

Solo da studi sugli animaliQuasi tutto ciò che si sa proviene da studi su animali o su cellule.

Lo studio della scoperta (Cell Metabolism 2015) ha rilevato che il trattamento con MOTS-c preveniva nei topi l'obesità indotta dalla dieta e l'insulino-resistenza legata all'età e alla dieta. Uno studio del 2021 su Nature Communications ha mostrato che l'esercizio aumenta il MOTS-c nel muscolo e nel plasma umani e che il trattamento in età avanzata migliorava la capacità fisica nei topi anziani. Un analogo del MOTS-c (CB4211) ha completato uno studio di fase 1a/1b, e uno studio di fase 2a controllato con placebo su 120 persone con prediabete e sovrappeso è iniziato in Cina nel febbraio 2026 (NCT07505745). Non sono stati pubblicati risultati di efficacia sull'uomo.

Rischi ed effetti indesiderati

  • Nessun dato pubblicato sull'efficacia nell'uomo o sulla sicurezza a lungo termine
  • La FDA ha segnalato una possibile immunogenicità e la mancanza di dati sull'esposizione nell'uomo
  • Venduto come sostanza chimica per la ricerca: i prodotti possono essere etichettati in modo errato, sottodosati o sovradosati, impuri o contaminati, e non sono prodotti secondo standard farmaceutici
  • Vietato nello sport secondo la classe WADA S4.4 (attivatori dell'AMPK)

Stato regolatorio

Nessun ente regolatorio ha approvato questo peptide per alcun uso.

Stato per paese

GiurisdizioneStatoFonte
USStati UnitiNessun medicinale autorizzatoFonte 12
EUUnione europeaNessun medicinale autorizzatoFonte 13
UKRegno UnitoNessun medicinale autorizzatoFonte 14
AUAustraliaNessun medicinale autorizzatoFonte 15
CACanadaNessun medicinale autorizzatoFonte 16
Se un medicinale contenente questo peptide è autorizzato, verificato nei registri di ciascun ente regolatorio il 1 ott 2026.

Stato di tutti i peptidi per paese

Cronologia

  1. 2026

    1. RicercaMOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
    2. RegolatorioI consulenti della FDA votano per consentire le preparazioni galeniche di BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-c
    3. RegolatorioLa FDA rimuove il BPC-157 e altri 11 peptidi dal suo elenco dei rischi per la sicurezza nelle preparazioni galeniche
    4. SicurezzaHealth Canada mette in guardia dall'iniettare peptidi acquistati online e indica i prodotti sequestrati

Fonti

  1. 01Mitochondrial-derived peptide MOTS-c (A0A0C5B5G6, MOTSC_HUMAN)(apre la fonte in una nuova scheda) UniProt
  2. 02The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance(apre la fonte in una nuova scheda) Cell Metabolism, 2015
  3. 03The Mitochondrial-Encoded Peptide MOTS-c Translocates to the Nucleus to Regulate Nuclear Gene Expression in Response to Metabolic Stress(apre la fonte in una nuova scheda) Cell Metabolism, 2018
  4. 04MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis(apre la fonte in una nuova scheda) Nature Communications, 2021
  5. 05Phase 2a trial of MOTS-c in adults with prediabetes and overweight or obesity (NCT07505745)(apre la fonte in una nuova scheda) ClinicalTrials.gov, 2026
  6. 06Phase 1a/1b study of CB4211 in healthy subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease (NCT03998514)(apre la fonte in una nuova scheda) ClinicalTrials.gov, 2021
  7. 07Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  8. 08July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  9. 09FDA panel votes to loosen restrictions for four peptides(apre la fonte in una nuova scheda) Pharmaceutical Executive, 2026
  10. 10FDA to remove 12 popular peptides from the Category 2 list(apre la fonte in una nuova scheda) Frier Levitt, 2026
  11. 11World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda) World Anti-Doping Agency, 2025
  12. 12FDA Briefing Document: MOTS-c-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda) US Food and Drug Administration, 2026
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with M(apre la fonte in una nuova scheda) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda) Therapeutic Goods Administration
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda) Health Canada, 2026
  1. In sperimentazione clinicaAmycretinAgonista unimolecolare dei recettori del GLP-1 e dell'amilinaNessuna sequenza unica68 Vietato dalla WADA
  2. Non approvatoAOD-9604Frammento modificato dell'ormone della crescita (peptide per la ricerca)16 Vietato dalla WADA
  3. In sperimentazione clinicaCagrilintideAnalogo dell'amilina a lunga durata d'azione (agonista dei recettori dell'amilina e della calcitonina)37 Vietato dalla WADA
  4. ApprovatoDulaglutideAgonista del recettore del GLP-1 (proteina di fusione con Fc)31
  5. ApprovatoExenatideAgonista del recettore del GLP-139

Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.