PEPTOKING
CA

Cagrilintide

Anàleg de l'amilina d'acció prolongada (agonista dels receptors d'amilina i de calcitonina)

Estat

En assajos clínics

No està aprovat enlloc; Novo Nordisk va presentar a la FDA la sol·licitud de CagriSema (una combinació setmanal a dosi fixa de cagrilintida 2,4 mg i semaglutida 2,4 mg) per al control crònic del pes el desembre del 2025 i n'espera la decisió el quart trimestre del 2026.

Evidència

Sòlida

Per a la combinació CagriSema, s'han publicat o comunicat diversos assajos grans de fase 3 (REDEFINE 1, 2 i 4, REIMAGINE); la cagrilintida sola té un assaig de fase 2 i grups de monoteràpia dins dels assajos de fase 3.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

La cagrilintida és un anàleg en investigació i d'acció prolongada de l'amilina, una hormona del pàncrees, que s'administra en injecció setmanal. Es desenvolupa sobretot amb semaglutida com a CagriSema, una combinació a dosi fixa per a l'obesitat que va produir una pèrdua de pes mitjana d'aproximadament el 20 % a la fase 3 i que la FDA està revisant.

Estructura

37 aminoàcids
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Seqüència en text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Per a què s'utilitza

  • Obesitat i sobrepès, com a CagriSema (estudiat)
  • Diabetis tipus 2 amb sobrepès o obesitat, com a CagriSema (estudiat)
  • Obesitat, en monoteràpia (estudiat)

Com actua

L'amilina s'allibera juntament amb la insulina després dels àpats i indica sacietat. La cagrilintida activa els receptors d'amilina (el receptor de calcitonina aparellat amb una proteïna RAMP) i el mateix receptor de calcitonina, i actua en regions del cervell que controlen la gana, cosa que redueix la ingesta d'aliments. L'amilina natural forma fàcilment fibril·les amiloides, per això la cagrilintida es va dissenyar com un anàleg estable, i un diàcid gras C20 a l'extrem N-terminal s'uneix a l'albúmina per permetre l'administració setmanal. A CagriSema, afegeix un senyal d'amilina al senyal de GLP-1 de la semaglutida.

Quina solidesa té l'evidència

SòlidaDiversos assajos controlats aleatoritzats de grans dimensions en persones.

A REDEFINE 1 (3.417 adults amb obesitat), CagriSema va produir una pèrdua de pes mitjana del 20,4 % a les 68 setmanes, enfront del 3,0 % amb placebo; els grups de monoteràpia van perdre un 14,9 % (semaglutida) i un 11,5 % (cagrilintida). REDEFINE 2 (1.206 adults amb diabetis tipus 2) va observar un 13,7 % enfront d'un 3,4 %. A l'assaig obert REDEFINE 4 (809 adults, 84 setmanes), CagriSema (23,0 %) no va demostrar la no-inferioritat respecte a la tirzepatida 15 mg (25,5 %). Un assaig de fase 2 del 2021 amb cagrilintida sola va descriure una pèrdua de pes d'entre el 6,0 % i el 10,8 % a les 26 setmanes, enfront del 3,0 % amb placebo.

Riscos i efectes adversos

  • Efectes gastrointestinals (nàusees, vòmits, diarrea, restrenyiment) en aproximadament el 80 % dels participants tractats amb CagriSema, enfront del 40 % amb placebo, a REDEFINE 1
  • Reaccions al lloc d'injecció, més freqüents en els grups que contenien cagrilintida
  • CagriSema comporta els riscos coneguts del seu component de semaglutida, com la pancreatitis i les malalties de la vesícula biliar
  • La seguretat a llarg termini de l'agonisme dels receptors d'amilina encara s'està estudiant
  • No aprovat: els productes venuts fora dels assajos clínics no estan regulats, i se'n desconeixen la identitat, la puresa, la dosi i l'esterilitat

Situació reguladora

Cap regulador no ha aprovat aquest pèptid per a cap ús.

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 15
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 16
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 17
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 18
CACanadàCap medicament autoritzatFont 19
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Assajos amb Cagrilintide a seguir

  1. Fase 3Actiu, sense reclutament

    RENEW 1(obre la font en una pestanya nova)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Finalització primària prevista: 11 de maig del 2027300 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fase 3Actiu, sense reclutament

    RENEW 2(obre la font en una pestanya nova)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Finalització primària prevista: 12 de maig del 2027330 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fase 3Actiu, sense reclutament

    REDEFINE 3(obre la font en una pestanya nova)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Finalització primària prevista: 1 de set. del 20277.101 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fase 3Completat

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Finalització primària: 8 de des. del 2025809 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fase 3Completat

    REIMAGINE 2(obre la font en una pestanya nova)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Finalització primària: 19 de nov. del 20252.734 participantsPromotor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Tots els assajos a seguir

Cronologia

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. RecercaRevisió del BMJ amb 262 assajos: la semaglutida, l'únic fàrmac contra l'obesitat associat a una mortalitat més baixa
    2. Resultat d'assaigCagriSema no assoleix l'objectiu de no-inferioritat respecte a la tirzepatida a REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Resultat d'assaigCagriSema aconsegueix una pèrdua de pes del 22,7 % a REDEFINE 1, per sota del 25 % que esperava Novo

Fonts

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(obre la font en una pestanya nova) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(obre la font en una pestanya nova) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(obre la font en una pestanya nova) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(obre la font en una pestanya nova) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(obre la font en una pestanya nova) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(obre la font en una pestanya nova) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(obre la font en una pestanya nova) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(obre la font en una pestanya nova) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(obre la font en una pestanya nova) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(obre la font en una pestanya nova) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(obre la font en una pestanya nova) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(obre la font en una pestanya nova) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(obre la font en una pestanya nova) Health Canada
  1. En assajos clínicsAmycretinAgonista unimolecular dels receptors de GLP-1 i d'amilinaSense seqüència única68 Prohibit per la WADA
  2. No aprovatAOD-9604Fragment modificat de l'hormona del creixement (pèptid de recerca)16 Prohibit per la WADA
  3. AprovatDulaglutideAgonista del receptor de GLP-1 (proteïna de fusió Fc)31
  4. AprovatExenatideAgonista del receptor de GLP-139
  5. AprovatInsulin (human)Hormona peptídica (insulina)51 Prohibit per la WADA

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.