MOTS-c

Пептид мітохондріального походження (дослідницький пептид)

Статус

Не схвалено

Ніде не схвалений; FDA вилучило його зі свого переліку категорії 2 щодо ризиків для безпеки при аптечному виготовленні у квітні 2026 року після відкликання номінації, а в липні 2026 року консультативний комітет FDA проголосував 7 проти 5 (двоє утрималися) за рекомендацію додати його до переліку субстанцій 503A для лікування ожиріння та остеопорозу; це голосування не є обов’язковим і очікує рішення FDA.

Доказова база

Лише дані на тваринах

Дані про вплив на чутливість до інсуліну, ожиріння та фізичну працездатність отримано з досліджень на мишах і клітинах; перше плацебо-контрольоване випробування ефективності на людях розпочалося у 2026 році.

У спорті

WADAЗаборонено (WADA)

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

MOTS-c є пептидом із 16 амінокислот, закодованим у мітохондріальній ДНК, який у мишей діє як метаболічний сигнал, подібний до фізичних вправ, і покращує чутливість до інсуліну. Він не схвалений і продається як дослідницький пептид; перше плацебо-контрольоване випробування ефективності на людях розпочалося у 2026 році.

Структура

16 амінокислот

Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.

Послідовність у вигляді тексту
H-M-R-W-Q-E-M-G-Y-I-F-Y-P-R-K-L-R-OH

Для чого застосовують

  • Інсулінорезистентність і предіабет (досліджено)
  • Ожиріння (досліджено)
  • Фізична витривалість і вікове зниження фізичних можливостей (заявлено, не доведено)
  • Остеопороз (заявлено, не доведено)

Як це працює

MOTS-c закодований у мітохондріальному гені 12S рРНК. У мишей він діє переважно на скелетні м’язи, пригнічуючи фолатний цикл і синтез пуринів de novo, що призводить до накопичення метаболіту AICAR і активує AMPK, енергетичний сенсор клітини. За метаболічного стресу він може переміщатися в ядро і регулювати гени з елементами антиоксидантної відповіді. У людей фізичні вправи підвищують рівень MOTS-c у м’язах і крові. Чи відтворює його введення як препарату ці ефекти в людей, невідомо.

Наскільки вагомі докази

Лише дані на тваринахМайже все, що відомо, отримано в дослідах на тваринах або клітинах.

У дослідженні, у якому його відкрили (Cell Metabolism 2015), лікування MOTS-c запобігало ожирінню, спричиненому дієтою, та інсулінорезистентності, пов’язаній з віком і дієтою, у мишей. Дослідження 2021 року в Nature Communications показало, що фізичні вправи підвищують рівень MOTS-c у м’язах і плазмі людини і що лікування в пізньому віці покращувало фізичні можливості старих мишей. Аналог MOTS-c (CB4211) завершив випробування фази 1a/1b, а в лютому 2026 року в Китаї розпочалося плацебо-контрольоване випробування фази 2a MOTS-c за участю 120 осіб з предіабетом і надмірною вагою (NCT07505745). Жодних результатів ефективності на людях не опубліковано.

Ризики та побічні ефекти

  • Немає опублікованих даних про ефективність чи довгострокову безпеку в людей
  • FDA вказало на можливу імуногенність і брак даних про застосування в людей
  • Продається як хімічна речовина для досліджень: продукти можуть бути неправильно марковані, містити занижену або завищену дозу, бути нечистими чи забрудненими, і їх не виготовляють за фармацевтичними стандартами
  • Заборонений у спорті згідно з WADA S4.4 (активатори AMPK)

Регуляторний статус

Жоден регулятор не схвалив цей пептид для будь-якого застосування.

Статус за країнами

ЮрисдикціяСтатусДжерело
USСполучені ШтатиНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 12
EUЄвропейський СоюзНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 13
UKВелика БританіяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 14
AUАвстраліяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 15
CAКанадаНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 16
Чи зареєстровано лікарський засіб із ним, перевірено в реєстрах кожного регулятора 1 жовт. 2026 р..

Статус усіх пептидів за країнами

Хронологія

  1. 2026

    1. ДослідженняMOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
    2. Регуляторне рішенняРадники FDA проголосували за дозвіл аптечного виготовлення BPC-157, KPV, TB-500 і MOTS-c
    3. Регуляторне рішенняFDA вилучило BPC-157 та ще 11 пептидів зі свого списку ризиків для безпеки при аптечному виготовленні
    4. БезпекаHealth Canada застерігає від ін’єкцій пептидів, придбаних онлайн, і називає вилучені продукти

Джерела

  1. 01Mitochondrial-derived peptide MOTS-c (A0A0C5B5G6, MOTSC_HUMAN)(відкриває джерело в новій вкладці) UniProt
  2. 02The mitochondrial-derived peptide MOTS-c promotes metabolic homeostasis and reduces obesity and insulin resistance(відкриває джерело в новій вкладці) Cell Metabolism, 2015
  3. 03The Mitochondrial-Encoded Peptide MOTS-c Translocates to the Nucleus to Regulate Nuclear Gene Expression in Response to Metabolic Stress(відкриває джерело в новій вкладці) Cell Metabolism, 2018
  4. 04MOTS-c is an exercise-induced mitochondrial-encoded regulator of age-dependent physical decline and muscle homeostasis(відкриває джерело в новій вкладці) Nature Communications, 2021
  5. 05Phase 2a trial of MOTS-c in adults with prediabetes and overweight or obesity (NCT07505745)(відкриває джерело в новій вкладці) ClinicalTrials.gov, 2026
  6. 06Phase 1a/1b study of CB4211 in healthy subjects and subjects with nonalcoholic fatty liver disease (NCT03998514)(відкриває джерело в новій вкладці) ClinicalTrials.gov, 2021
  7. 07Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  8. 08July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  9. 09FDA panel votes to loosen restrictions for four peptides(відкриває джерело в новій вкладці) Pharmaceutical Executive, 2026
  10. 10FDA to remove 12 popular peptides from the Category 2 list(відкриває джерело в новій вкладці) Frier Levitt, 2026
  11. 11World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці) World Anti-Doping Agency, 2025
  12. 12FDA Briefing Document: MOTS-c-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(відкриває джерело в новій вкладці) US Food and Drug Administration, 2026
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with M(відкриває джерело в новій вкладці) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці) Therapeutic Goods Administration
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(відкриває джерело в новій вкладці) Health Canada, 2026
  1. У клінічних випробуванняхAmycretinОдномолекулярний агоніст рецепторів GLP-1 та амілінуНемає єдиної послідовності68 Заборонено WADA
  2. Не схваленоAOD-9604Модифікований фрагмент гормону росту (дослідницький пептид)16 Заборонено WADA
  3. У клінічних випробуванняхCagrilintideАналог аміліну тривалої дії (агоніст рецепторів аміліну та кальцитоніну)37 Заборонено WADA
  4. СхваленоDulaglutideАгоніст рецептора GLP-1 (злитий білок з Fc-фрагментом)31
  5. СхваленоExenatideАгоніст рецептора GLP-139

Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.