CJC-1295
Dlouhodobě působící analog GHRH (výzkumný peptid)
Status
Neschváleno
Nikde nikdy neschválen; FDA ho v roce 2023 zařadila do kategorie 2 podle 503A (významná bezpečnostní rizika) a po stažení nominace hlasoval poradní výbor FDA pro individuální přípravu v prosinci 2024 proti zařazení jakékoli formy CJC-1295 na seznam účinných látek podle 503A (u většiny forem 13:0), takže v USA neexistuje žádný schválený zdroj ani zdroj způsobilý pro individuální přípravu.
Důkazy
Předběžné
Publikovány byly jen malé, krátké farmakokinetické studie u zdravých dospělých; jediná studie s pacienty byla zastavena a její výsledky nebyly nikdy zveřejněny.
Ve sportu
WADAZakázáno (WADA)
Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině
CJC-1295 je laboratorně vyrobená, dlouhodobě působící verze hormonu uvolňujícího růstový hormon, navržená tak, aby se v krvi navázala na albumin a vydržela několik dní. Krátce byl testován v letech po roce 2000, nikdy nebyl schválen a prodává se online jako výzkumná chemikálie.
Struktura
30 aminokyselin- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Název zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.
D-forma (zrcadlový obraz), psaná malými písmeny
Sekvence jako text
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
K čemu se používá
- Nedostatek růstového hormonu a hromadění tuku spojené s HIV, původní cíle vývoje (zkoumáno)
- Zvýšení růstového hormonu a IGF-1 pro svaly, úbytek tuku, regeneraci nebo proti stárnutí (tvrzeno, neprokázáno)
Jak působí
CJC-1295 je fragment GHRH se čtyřmi záměnami aminokyselin, které mají zlepšit stabilitu, a navíc s lysinem nesoucím reaktivní maleimidovou skupinu (drug affinity complex). Po injekci se tato skupina naváže na albumin, hlavní bílkovinu krve, a vytvoří dlouhodobý rezervoár, který dál stimuluje receptory GHRH v hypofýze. U zdravých dospělých zůstaly přirozené pulzy růstového hormonu zachovány, ale bazální (minimální) hladina růstového hormonu prudce stoupla, což po jediné dávce zvýšilo IGF-1 na více než týden.
Jak silné jsou důkazy
Předběžné
Dvě randomizované, placebem kontrolované studie se stupňováním dávky u zdravých dospělých zjistily, že jediná injekce zvýšila růstový hormon 2- až 10násobně na 6 a více dní a IGF-1 1,5- až 3násobně na 9 až 11 dní, s odhadovaným poločasem 5,8 až 8,1 dne (Teichman 2006). Malá studie ukázala, že pulzní vylučování růstového hormonu zůstalo zachováno, zatímco minimální hladiny vzrostly 7,5násobně (Ionescu 2006). Studie fáze 2 u lipodystrofie spojené s HIV byla v roce 2006 zastavena poté, co účastník zemřel na infarkt, který byl posouzen jako nejspíše způsobený základním onemocněním koronárních tepen; výsledky nebyly nikdy zveřejněny (přehled FDA z roku 2024). Pro žádné onemocnění neexistuje studie účinnosti.
Rizika a nežádoucí účinky
- Návaly horka, pocit tepla a přechodně nízký krevní tlak (vazodilatační reakce) a na dávce závislé zrychlení srdeční frekvence ve studiích
- Rizika imunogenicity (tvorby protilátek) a nečistot, na která upozornila FDA, se záměnou přípravků s DAC a bez DAC
- Neznámé dlouhodobé účinky trvale zvýšeného růstového hormonu a IGF-1
- Přípravky prodávané jako výzkumné chemikálie nejsou regulovány a nemusí obsahovat to, co uvádí etiketa
- Ve sportu trvale zakázán (WADA S2)
Regulační status
Status podle zemí
| Jurisdikce | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené státy | Žádné registrované léčivo | Zdroj 2 |
| EUEvropská unie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 10 |
| UKSpojené království | Žádné registrované léčivo | Zdroj 11 |
| AUAustrálie | Žádné registrované léčivo | Zdroj 12 |
| CAKanada | Žádné registrované léčivo | Zdroj 13 |
Časová osa
2026
- VýzkumPřehled 565 studií nachází u populárních injekčních peptidů jen málo důkazů u lidí
- RegulaceAustralský regulační úřad zabavil nelegální peptidy, které údajně prodával influencer na sociálních sítích
- BezpečnostAustralská TGA varuje před závažnými reakcemi na neschválené injekční peptidy
- BezpečnostHealth Canada varuje před injekčním užíváním peptidů koupených online a jmenuje zabavené přípravky
Zdroje
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(otevře zdroj na nové kartě)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(otevře zdroj na nové kartě)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(otevře zdroj na nové kartě)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(otevře zdroj na nové kartě)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(otevře zdroj na nové kartě)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(otevře zdroj na nové kartě)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(otevře zdroj na nové kartě)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(otevře zdroj na nové kartě)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otevře zdroj na nové kartě)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(otevře zdroj na nové kartě)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otevře zdroj na nové kartě)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otevře zdroj na nové kartě)
Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.