CJC-1295
Ανάλογο της GHRH μακράς δράσης (ερευνητικό πεπτίδιο)
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν εγκρίθηκε ποτέ πουθενά· ο FDA το κατέταξε στην Κατηγορία 2 του 503A (σημαντικοί κίνδυνοι για την ασφάλεια) το 2023, και αφού αποσύρθηκε η πρόταση, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA για τα γαληνικά σκευάσματα ψήφισε τον Δεκέμβριο του 2024 κατά της προσθήκης οποιασδήποτε μορφής του CJC-1295 στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A (13-0 για τις περισσότερες μορφές), οπότε δεν υπάρχει στις ΗΠΑ καμία εγκεκριμένη πηγή ούτε πηγή επιλέξιμη για γαληνικά σκευάσματα.
Τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Έχουν δημοσιευθεί μόνο μικρές, σύντομες φαρμακοκινητικές μελέτες σε υγιείς ενήλικες· η μοναδική δοκιμή σε ασθενείς διακόπηκε και τα αποτελέσματά της δεν ανακοινώθηκαν ποτέ.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Το CJC-1295 είναι μια εργαστηριακή εκδοχή μακράς δράσης της εκλυτικής ορμόνης της αυξητικής ορμόνης, σχεδιασμένη να προσκολλάται στη λευκωματίνη του αίματος ώστε να διαρκεί για ημέρες. Δοκιμάστηκε για λίγο τη δεκαετία του 2000, δεν εγκρίθηκε ποτέ και πωλείται στο διαδίκτυο ως χημική ουσία για έρευνα.
Δομή
30 αμινοξέα- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Δείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
D-μορφή (κατοπτρική), γραμμένη με πεζά
Αλληλουχία ως κείμενο
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Σε τι χρησιμοποιείται
- Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης και συσσώρευση λίπους που σχετίζεται με τον HIV, οι αρχικοί στόχοι ανάπτυξης (έχει μελετηθεί)
- Αύξηση της αυξητικής ορμόνης και του IGF-1 για μυϊκή μάζα, απώλεια λίπους, αποκατάσταση ή αντιγήρανση (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Το CJC-1295 είναι ένα τμήμα της GHRH με τέσσερις αντικαταστάσεις αμινοξέων που αποσκοπούν στη βελτίωση της σταθερότητας, συν μια λυσίνη που φέρει μια δραστική ομάδα μαλεϊμιδίου (το σύμπλοκο συγγένειας φαρμάκου). Μετά την ένεση, αυτή η ομάδα δεσμεύεται στη λευκωματίνη, την κύρια πρωτεΐνη του αίματος, δημιουργώντας μια μακρόβια δεξαμενή που συνεχίζει να διεγείρει τους υποδοχείς GHRH της υπόφυσης. Σε υγιείς ενήλικες, οι φυσικές ώσεις αυξητικής ορμόνης διατηρήθηκαν, αλλά τα βασικά (κατώτατα) επίπεδα αυξητικής ορμόνης αυξήθηκαν απότομα, ανεβάζοντας τον IGF-1 για περισσότερο από μία εβδομάδα μετά από μία μόνο δόση.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Προκαταρκτική
Δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες κλιμάκωσης δόσης σε υγιείς ενήλικες διαπίστωσαν ότι μία μόνο ένεση αύξησε την αυξητική ορμόνη 2 έως 10 φορές για 6 ημέρες ή περισσότερο και τον IGF-1 1,5 έως 3 φορές για 9 έως 11 ημέρες, με εκτιμώμενο χρόνο ημιζωής 5,8 έως 8,1 ημέρες (Teichman 2006). Μια μικρή μελέτη έδειξε ότι η παλμική έκκριση της αυξητικής ορμόνης διατηρήθηκε, ενώ τα κατώτατα επίπεδα αυξήθηκαν 7,5 φορές (Ionescu 2006). Μια δοκιμή φάσης 2 στη λιποδυστροφία του HIV διακόπηκε το 2006 αφού ένας συμμετέχων πέθανε από έμφραγμα, που κρίθηκε πιθανότατα οφειλόμενο σε υποκείμενη στεφανιαία νόσο· τα αποτελέσματα δεν δημοσιεύθηκαν ποτέ (ανασκόπηση του FDA του 2024). Δεν υπάρχει δοκιμή αποτελεσματικότητας για καμία πάθηση.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Έξαψη, αίσθημα θερμότητας και παροδική χαμηλή αρτηριακή πίεση (αγγειοδιασταλτικές αντιδράσεις) και δοσοεξαρτώμενη αύξηση του καρδιακού ρυθμού στις δοκιμές
- Κίνδυνοι ανοσογονικότητας (αντισώματα) και προσμείξεων που επισήμανε ο FDA, με σύγχυση μεταξύ προϊόντων με DAC και χωρίς DAC
- Άγνωστες μακροχρόνιες επιδράσεις της επίμονα αυξημένης αυξητικής ορμόνης και του IGF-1
- Τα προϊόντα που πωλούνται ως χημικές ουσίες για έρευνα δεν υπόκεινται σε κανονιστικό έλεγχο και μπορεί να μην περιέχουν αυτό που αναγράφει η ετικέτα
- Απαγορεύεται στον αθλητισμό ανά πάσα στιγμή (WADA S2)
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 2 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 10 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 11 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 12 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 13 |
Χρονολόγιο
2026
- ΈρευναΑνασκόπηση 565 μελετών βρίσκει ελάχιστα δεδομένα σε ανθρώπους για δημοφιλή ενέσιμα πεπτίδια
- ΡυθμιστικάΗ αυστραλιανή ρυθμιστική αρχή κατάσχει παράνομα πεπτίδια που φέρεται να πουλούσε ένας influencer των μέσων κοινωνικής δικτύωσης
- ΑσφάλειαΗ TGA της Αυστραλίας προειδοποιεί για σοβαρές αντιδράσεις σε μη εγκεκριμένα ενέσιμα πεπτίδια
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Πηγές
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.