CJC-1295
Pitkävaikutteinen GHRH-analogi (tutkimuspeptidi)
Asema
Ei hyväksytty
Ei koskaan hyväksytty missään; FDA sijoitti sen 503A-luokkaan 2 (merkittäviä turvallisuusriskejä) vuonna 2023, ja ehdotuksen vetämisen jälkeen FDA:n apteekkivalmistusta käsittelevä neuvoa-antava komitea äänesti joulukuussa 2024 sitä vastaan, että mikään CJC-1295:n muoto lisättäisiin 503A-raaka-aineluetteloon (13-0 useimpien muotojen osalta), joten Yhdysvalloissa ei ole hyväksyttyä eikä apteekkivalmistukseen kelpaavaa valmistetta.
Näyttö
Alustava
Julkaistu on vain pieniä, lyhyitä farmakokineettisiä tutkimuksia terveillä aikuisilla; ainoa potilastutkimus keskeytettiin, eikä sen tuloksia koskaan raportoitu.
Urheilussa
WADAKielletty (WADA)
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
CJC-1295 on laboratoriossa valmistettu, pitkävaikutteinen versio kasvuhormonia vapauttavasta hormonista, joka on suunniteltu kiinnittymään veren albumiiniin, jotta se säilyisi elimistössä päiviä. Sitä testattiin lyhyesti 2000-luvulla, sitä ei koskaan hyväksytty, ja sitä myydään verkossa tutkimuskemikaalina.
Rakenne
30 aminohappoa- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Osoita helmeä tai kohdista ketjuun ja käytä nuolinäppäimiä nähdäksesi sen nimen. Valitse kemiallinen ryhmä korostaaksesi sen.
D-muoto (peilikuva), näytetään pienillä kirjaimilla
Sekvenssi tekstinä
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Mihin sitä käytetään
- Kasvuhormonin puutos ja HIV:hen liittyvä rasvan kertyminen, alkuperäiset kehityskohteet (tutkittu)
- Kasvuhormonin ja IGF-1:n nostaminen lihasmassan, rasvanpolton, palautumisen tai ikääntymisen ehkäisyn vuoksi (väitetty, ei osoitettu)
Miten se vaikuttaa
CJC-1295 on GHRH-fragmentti, jossa on neljä stabiiliutta parantamaan tarkoitettua aminohapposubstituutiota, sekä lysiini, johon on liitetty reaktiivinen maleimidiryhmä (niin sanottu drug affinity complex). Injektion jälkeen tämä ryhmä sitoutuu albumiiniin, veren tärkeimpään proteiiniin, jolloin syntyy pitkäikäinen varasto, joka stimuloi jatkuvasti aivolisäkkeen GHRH-reseptoreita. Terveillä aikuisilla luontaiset kasvuhormonipulssit säilyivät, mutta kasvuhormonin perustaso (pohjataso) nousi jyrkästi, mikä nosti IGF-1-pitoisuutta yli viikon ajan yhden annoksen jälkeen.
Kuinka vahvaa näyttö on
Alustava
Kahdessa satunnaistetussa, lumekontrolloidussa annoseskalaatiotutkimuksessa terveillä aikuisilla yksi injektio nosti kasvuhormonipitoisuuden 2-10-kertaiseksi vähintään 6 vuorokauden ajaksi ja IGF-1-pitoisuuden 1,5-3-kertaiseksi 9-11 vuorokauden ajaksi, ja arvioitu puoliintumisaika oli 5,8-8,1 vuorokautta (Teichman 2006). Pienessä tutkimuksessa kasvuhormonin pulsatiilisuus säilyi, vaikka pohjapitoisuudet nousivat 7,5-kertaisiksi (Ionescu 2006). Vaiheen 2 tutkimus HIV-lipodystrofiassa keskeytettiin vuonna 2006, kun osallistuja kuoli sydänkohtaukseen, jonka arvioitiin todennäköisimmin johtuneen taustalla olleesta sepelvaltimotaudista; tuloksia ei koskaan julkaistu (FDA:n arviointi 2024). Tehotutkimusta ei ole tehty mihinkään sairauteen.
Riskit ja haittavaikutukset
- Punoitus, lämmöntunne ja ohimenevä matala verenpaine (verisuonia laajentavat reaktiot) sekä annoksesta riippuva sykkeen nousu tutkimuksissa
- FDA:n esiin nostamat immunogeenisuuden (vasta-aineet) ja epäpuhtauksien riskit sekä sekaannukset DAC- ja ei-DAC-valmisteiden välillä
- Pitkäaikaisesti koholla olevan kasvuhormonin ja IGF-1:n pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta
- Tutkimuskemikaalivalmisteet ovat sääntelemättömiä, eivätkä ne välttämättä sisällä sitä, mitä etiketissä lukee
- Kielletty urheilussa aina (WADA S2)
Sääntelyasema
Asema maittain
| Lainkäyttöalue | Asema | Lähde |
|---|---|---|
| USYhdysvallat | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 2 |
| EUEuroopan unioni | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 10 |
| UKYhdistynyt kuningaskunta | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 11 |
| AUAustralia | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 12 |
| CAKanada | Ei myyntiluvallista lääkettä | Lähde 13 |
Aikajana
2026
- Tutkimus565 tutkimuksen katsaus: suosituista pistettävistä peptideistä on vain vähän ihmisillä saatua näyttöä
- SääntelyAustralian viranomainen takavarikoi laittomia peptidejä, joita sosiaalisen median vaikuttajan väitetään myyneen
- TurvallisuusAustralian TGA varoittaa vakavista reaktioista hyväksymättömiin pistettäviin peptideihin
- TurvallisuusHealth Canada varoittaa pistämästä verkosta ostettuja peptidejä ja nimeää takavarikoituja valmisteita
Lähteet
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
Opetustarkoituksiin tarkoitettua tietoa, ei lääketieteellistä neuvontaa. Keskustele laillistetun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat minkään lääkkeen käyttöä.