CJC-1295
Langwerkende GHRH-analoog (onderzoekspeptide)
Status
Niet goedgekeurd
Nergens ooit goedgekeurd; de FDA plaatste het in 2023 in 503A-categorie 2 (aanzienlijke veiligheidsrisico's), en nadat de nominatie was ingetrokken, stemde de adviescommissie van de FDA voor apotheekbereiding in december 2024 tegen toevoeging van welke vorm van CJC-1295 ook aan de 503A-bulklijst (13 tegen 0 voor de meeste vormen), waardoor er in de VS geen goedgekeurde of voor apotheekbereiding toegestane bron is.
Bewijs
Voorlopig
Alleen kleine, korte farmacokinetische studies bij gezonde volwassenen zijn gepubliceerd; de enige studie bij patiënten werd stopgezet en nooit gerapporteerd.
In de sport
WADAVerboden (WADA)
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
CJC-1295 is een in het lab gemaakte, langwerkende versie van groeihormoon-releasing hormoon, ontworpen om zich in het bloed aan albumine te hechten zodat het dagenlang meegaat. Het werd in de jaren 2000 kort getest, nooit goedgekeurd, en wordt online verkocht als onderzoekschemicalie.
Structuur
30 aminozuren- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Wijs een bolletje aan, of selecteer de keten en gebruik de pijltjestoetsen, om de naam te zien. Kies een chemische groep om die te markeren.
D-vorm (spiegelbeeld), weergegeven in kleine letters
Sequentie als tekst
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Waarvoor het wordt gebruikt
- Groeihormoondeficiëntie en vetophoping bij hiv, de oorspronkelijke ontwikkeldoelen (onderzocht)
- Verhogen van groeihormoon en IGF-1 voor spieren, vetverlies, herstel of antiveroudering (geclaimd, onbewezen)
Hoe het werkt
CJC-1295 is een GHRH-fragment met vier aminozuursubstituties die de stabiliteit moeten verbeteren, plus een lysine met een reactieve maleïmidegroep (het drug affinity complex). Na injectie hecht deze groep zich aan albumine, het belangrijkste bloedeiwit, waardoor een langlevende voorraad ontstaat die de GHRH-receptoren in de hypofyse blijft stimuleren. Bij gezonde volwassenen bleven de natuurlijke groeihormoonpieken behouden, maar het basale groeihormoon (dalwaarde) steeg sterk, waardoor IGF-1 na één dosis meer dan een week verhoogd bleef.
Hoe sterk het bewijs is
Voorlopig
Twee gerandomiseerde, placebogecontroleerde dosisescalatiestudies bij gezonde volwassenen vonden dat één injectie het groeihormoon 6 dagen of langer 2 tot 10 keer verhoogde en IGF-1 9 tot 11 dagen 1,5 tot 3 keer, met een geschatte halfwaardetijd van 5,8 tot 8,1 dagen (Teichman 2006). Een kleine studie liet zien dat het pulserende patroon van groeihormoon behouden bleef terwijl de dalwaarden 7,5 keer stegen (Ionescu 2006). Een fase 2-studie bij hiv-lipodystrofie werd in 2006 stopgezet nadat een deelnemer aan een hartaanval overleed, waarschijnlijk door een onderliggende kransslagaderziekte; de resultaten zijn nooit gepubliceerd (FDA-beoordeling uit 2024). Er bestaat voor geen enkele aandoening een studie naar werkzaamheid.
Risico's en bijwerkingen
- Opvliegers, warmtegevoel en tijdelijk lage bloeddruk (vaatverwijdende reacties) en een dosisafhankelijke stijging van de hartslag in studies
- Risico's van immunogeniciteit (antistoffen) en onzuiverheden, gesignaleerd door de FDA, met verwarring tussen producten met en zonder DAC
- Onbekende effecten op lange termijn van aanhoudend verhoogd groeihormoon en IGF-1
- Producten die als onderzoekschemicalie worden verkocht zijn niet gereguleerd en bevatten mogelijk niet wat op het etiket staat
- Altijd verboden in de sport (WADA S2)
Regulatoire status
Status per land
| Rechtsgebied | Status | Bron |
|---|---|---|
| USVerenigde Staten | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 2 |
| EUEuropese Unie | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 10 |
| UKVerenigd Koninkrijk | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 11 |
| AUAustralië | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 12 |
| CACanada | Geen geregistreerd geneesmiddel | Bron 13 |
Tijdlijn
2026
- OnderzoekOverzicht van 565 studies vindt weinig bewijs bij mensen voor populaire injecteerbare peptiden
- RegelgevingAustralische toezichthouder neemt illegale peptiden in beslag die een socialemedia-influencer zou hebben verkocht
- VeiligheidAustralische TGA waarschuwt voor ernstige reacties op niet-goedgekeurde injecteerbare peptiden
- VeiligheidHealth Canada waarschuwt tegen het injecteren van online gekochte peptiden en noemt in beslag genomen producten
Bronnen
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(opent de bron in een nieuw tabblad)
Educatieve informatie, geen medisch advies. Overleg met een bevoegde zorgverlener voordat je een geneesmiddel start, stopt of verandert.