CJC-1295
Dlhodobo pôsobiaci analóg GHRH (výskumný peptid)
Status
Neschválené
Nikde nikdy neschválený; FDA ho v roku 2023 zaradila do kategórie 2 podľa 503A (závažné bezpečnostné riziká) a po stiahnutí nominácie poradný výbor FDA pre individuálnu prípravu v decembri 2024 hlasoval proti pridaniu akejkoľvek formy CJC-1295 na zoznam látok 503A (13-0 pri väčšine foriem), takže v USA neexistuje žiadny schválený zdroj ani zdroj spôsobilý na individuálnu prípravu.
Dôkazy
Predbežné
Publikované boli len malé krátke farmakokinetické štúdie so zdravými dospelými; jediná štúdia s pacientmi bola zastavená a jej výsledky nikdy neboli zverejnené.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
CJC-1295 je laboratórne vyrobená dlhodobo pôsobiaca verzia hormónu uvoľňujúceho rastový hormón, navrhnutá tak, aby sa v krvi naviazala na albumín a vydržala niekoľko dní. V desaťročí od roku 2000 bol krátko testovaný, nikdy nebol schválený a online sa predáva ako výskumná chemikália.
Štruktúra
30 aminokyselín- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
D-forma (zrkadlový obraz), písaná malými písmenami
Sekvencia ako text
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Na čo sa používa
- Nedostatok rastového hormónu a hromadenie tuku spojené s HIV, pôvodné ciele vývoja (skúmané)
- Zvýšenie rastového hormónu a IGF-1 pre svaly, úbytok tuku, regeneráciu alebo omladenie (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
CJC-1295 je fragment GHRH so štyrmi zámenami aminokyselín, ktoré majú zlepšiť stabilitu, plus lyzín nesúci reaktívnu maleimidovú skupinu (komplex afinity lieku). Po injekcii sa táto skupina naviaže na albumín, hlavnú krvnú bielkovinu, a vytvorí dlhodobý rezervoár, ktorý neustále stimuluje receptory GHRH v hypofýze. U zdravých dospelých sa prirodzené pulzy rastového hormónu zachovali, ale bazálna (najnižšia) hladina rastového hormónu prudko stúpla a zvýšila IGF-1 na viac ako týždeň po jedinej dávke.
Aké silné sú dôkazy
Predbežné
Dve randomizované placebom kontrolované štúdie so zvyšovaním dávky u zdravých dospelých zistili, že jediná injekcia zvýšila rastový hormón 2- až 10-násobne na 6 a viac dní a IGF-1 1,5- až 3-násobne na 9 až 11 dní, s odhadovaným polčasom 5,8 až 8,1 dňa (Teichman 2006). Malá štúdia ukázala, že pulzatilita rastového hormónu sa zachovala, zatiaľ čo najnižšie hladiny stúpli 7,5-násobne (Ionescu 2006). Štúdia fázy 2 pri lipodystrofii spojenej s HIV bola zastavená v roku 2006 po tom, čo účastník zomrel na srdcový infarkt, ktorý bol podľa posúdenia najpravdepodobnejšie spôsobený základným ochorením koronárnych tepien; výsledky nikdy neboli zverejnené (prehľad FDA z roku 2024). Neexistuje žiadna štúdia účinnosti pri akomkoľvek ochorení.
Riziká a nežiaduce účinky
- Návaly horúčavy, pocit tepla a prechodne nízky krvný tlak (vazodilatačné reakcie) a v štúdiách od dávky závislé zrýchlenie srdcovej frekvencie
- Riziká imunogenicity (tvorby protilátok) a nečistôt, na ktoré upozornila FDA, a zámena medzi prípravkami s DAC a bez DAC
- Neznáme dlhodobé účinky trvalo zvýšeného rastového hormónu a IGF-1
- Prípravky predávané ako výskumné chemikálie nie sú regulované a nemusia obsahovať to, čo uvádza etiketa
- V športe zakázaný vždy (WADA S2)
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 2 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 10 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 11 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 12 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 13 |
Časová os
2026
- VýskumPrehľad 565 štúdií našiel málo dôkazov u ľudí pre populárne injekčné peptidy
- ReguláciaAustrálsky regulačný úrad zaistil nelegálne peptidy, ktoré údajne predával influencer zo sociálnych sietí
- BezpečnosťAustrálsky úrad TGA varuje pred závažnými reakciami na neschválené injekčné peptidy
- BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky
Zdroje
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(otvorí zdroj na novej karte)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(otvorí zdroj na novej karte)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(otvorí zdroj na novej karte)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(otvorí zdroj na novej karte)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(otvorí zdroj na novej karte)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(otvorí zdroj na novej karte)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(otvorí zdroj na novej karte)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(otvorí zdroj na novej karte)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(otvorí zdroj na novej karte)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otvorí zdroj na novej karte)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.