CJC-1295
Długodziałający analog GHRH (peptyd badawczy)
Status
Niezatwierdzony
Nigdy i nigdzie niezatwierdzony; FDA umieściła go w 2023 r. w kategorii 2 listy 503A (istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa), a po wycofaniu zgłoszenia komitet doradczy FDA ds. sporządzania leków zagłosował w grudniu 2024 r. przeciwko dodaniu jakiejkolwiek postaci CJC-1295 do wykazu substancji 503A (13-0 w przypadku większości postaci), przez co w USA nie ma zatwierdzonego ani dopuszczalnego do sporządzania recepturowego źródła.
Dowody
Wstępne
Opublikowano jedynie małe, krótkie badania farmakokinetyczne u zdrowych dorosłych; jedyne badanie z udziałem pacjentów przerwano i nigdy nie przedstawiono jego wyników.
W sporcie
WADAZakazany (WADA)
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
CJC-1295 to wytworzona w laboratorium, długodziałająca wersja hormonu uwalniającego hormon wzrostu, zaprojektowana tak, by wiązała się z albuminą we krwi i utrzymywała się w organizmie przez wiele dni. W latach 2000. była krótko badana, nigdy nie została zatwierdzona i jest sprzedawana w internecie jako odczynnik do badań.
Budowa
30 aminokwasów- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Forma D (lustrzane odbicie), zapisywana małymi literami
Sekwencja jako tekst
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Do czego jest stosowany
- Niedobór hormonu wzrostu i nagromadzenie tkanki tłuszczowej związane z HIV, pierwotne cele badań rozwojowych (badane)
- Zwiększanie stężenia hormonu wzrostu i IGF-1 w celu budowy mięśni, redukcji tkanki tłuszczowej, regeneracji lub spowolnienia starzenia (deklarowane, nieudowodnione)
Jak działa
CJC-1295 to fragment GHRH z czterema podstawieniami aminokwasów mającymi poprawić stabilność oraz lizyną niosącą reaktywną grupę maleimidową (kompleks powinowactwa do leku, DAC). Po wstrzyknięciu grupa ta wiąże się z albuminą, głównym białkiem krwi, tworząc długo utrzymujący się rezerwuar, który stale pobudza receptory GHRH w przysadce. U zdrowych dorosłych naturalne pulsy hormonu wzrostu zostały zachowane, ale podstawowe (minimalne) stężenie hormonu wzrostu znacznie wzrosło, podnosząc IGF-1 na ponad tydzień po pojedynczej dawce.
Jak mocne są dowody
Wstępne
Dwa randomizowane, kontrolowane placebo badania ze zwiększaniem dawki u zdrowych dorosłych wykazały, że pojedyncze wstrzyknięcie zwiększało stężenie hormonu wzrostu od 2 do 10 razy na co najmniej 6 dni, a IGF-1 od 1,5 do 3 razy na 9 do 11 dni, przy szacowanym okresie półtrwania od 5,8 do 8,1 dnia (Teichman 2006). Małe badanie wykazało, że pulsacyjne wydzielanie hormonu wzrostu zostało zachowane, a stężenia minimalne wzrosły 7,5-krotnie (Ionescu 2006). Badanie fazy 2 w lipodystrofii związanej z HIV przerwano w 2006 r. po zgonie uczestnika z powodu zawału serca, uznanym za najprawdopodobniej spowodowany istniejącą wcześniej chorobą wieńcową; wyników nigdy nie opublikowano (przegląd FDA z 2024 r.). Nie istnieje żadne badanie skuteczności w jakiejkolwiek chorobie.
Ryzyko i działania niepożądane
- Zaczerwienienie twarzy, uczucie ciepła i przemijające niedociśnienie (reakcje naczyniorozszerzające) oraz zależny od dawki wzrost częstości akcji serca w badaniach
- Ryzyko immunogenności (przeciwciała) i zanieczyszczeń wskazane przez FDA, a także mylenie produktów z DAC i bez DAC
- Nieznane długoterminowe skutki utrzymującego się podwyższonego stężenia hormonu wzrostu i IGF-1
- Produkty sprzedawane jako odczynniki do badań nie podlegają kontroli i mogą nie zawierać tego, co podano na etykiecie
- Zakazany w sporcie przez cały czas (WADA S2)
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 2 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 11 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 12 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 13 |
Oś czasu
2026
- Badania naukowePrzegląd 565 badań wykazuje niewiele dowodów u ludzi dla popularnych peptydów do wstrzykiwań
- RegulacjeAustralijski regulator zajmuje nielegalne peptydy, które według zarzutów sprzedawał influencer z mediów społecznościowych
- BezpieczeństwoAustralijski TGA ostrzega przed ciężkimi reakcjami na niezatwierdzone peptydy do wstrzykiwań
- BezpieczeństwoHealth Canada ostrzega przed wstrzykiwaniem peptydów kupionych w internecie i wymienia zajęte produkty
Źródła
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(otwiera źródło w nowej karcie)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otwiera źródło w nowej karcie)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.