CJC-1295
Uzun etkili GHRH analoğu (araştırma peptidi)
Durum
Onaysız
Hiçbir yerde onaylanmadı; FDA onu 2023'te 503A Kategori 2'ye (önemli güvenlik riskleri) aldı ve adaylık geri çekildikten sonra FDA'nın majistral üretim danışma komitesi Aralık 2024'te hiçbir CJC-1295 formunun 503A dökme madde listesine eklenmemesi yönünde oy kullandı (çoğu form için 13-0); böylece ABD'de onaylı veya majistral üretime uygun bir kaynak kalmadı.
Kanıt
Ön bulgular
Yalnızca sağlıklı yetişkinlerde yapılmış küçük, kısa farmakokinetik çalışmalar yayımlanmıştır; tek hasta çalışması durduruldu ve sonuçları hiç bildirilmedi.
Sporda
WADAYasaklı (WADA)
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
CJC-1295, kanda albümine tutunarak günlerce etkili kalacak şekilde tasarlanmış, büyüme hormonu salgılatıcı hormonun laboratuvarda üretilmiş uzun etkili bir versiyonudur. 2000'lerde kısa bir süre test edildi, hiç onaylanmadı ve internette araştırma kimyasalı olarak satılıyor.
Yapı
30 amino asit- aK30Drug affinity complex (DAC): 3-maleimidopropionyl (MPA) group on the lysine side chain, which bonds to albumin
Adını görmek için bir boncuğun üzerine gelin ya da zinciri seçip ok tuşlarını kullanın. Vurgulamak için bir kimya grubu seçin.
D-formu (ayna görüntüsü), küçük harfle gösterilir
Metin olarak dizi
H-Y-D-Ala-D-A-I-F-T-Q-S-Y-R-K-V-L-A-Q-L-S-A-R-K-L-L-Q-D-I-L-S-R-K-NH2
Ne için kullanılır
- Büyüme hormonu eksikliği ve HIV ile ilişkili yağ birikimi, ilk geliştirme hedefleri (araştırılmış)
- Kas, yağ kaybı, toparlanma veya yaşlanma karşıtı amaçlarla büyüme hormonu ve IGF-1 düzeyini yükseltme (iddia edilen, kanıtlanmamış)
Nasıl etki eder
CJC-1295, kararlılığı artırmak amacıyla dört amino asit değişimi yapılmış bir GHRH parçası ile reaktif bir maleimid grubu (ilaç afinite kompleksi) taşıyan bir lizinden oluşur. Enjeksiyondan sonra bu grup, kandaki ana protein olan albümine bağlanarak hipofizdeki GHRH reseptörlerini uyarmaya devam eden uzun ömürlü bir depo oluşturur. Sağlıklı yetişkinlerde doğal büyüme hormonu atımları korundu, ancak bazal (en düşük) büyüme hormonu düzeyi belirgin şekilde yükseldi ve tek bir dozdan sonra IGF-1 bir haftadan uzun süre yüksek kaldı.
Kanıtlar ne kadar güçlü
Ön bulgular
Sağlıklı yetişkinlerde yapılan iki randomize, plasebo kontrollü doz artırma çalışması, tek bir enjeksiyonun büyüme hormonunu 6 gün veya daha uzun süre 2 ila 10 kat, IGF-1'i ise 9 ila 11 gün boyunca 1,5 ila 3 kat yükselttiğini ve tahmini yarılanma ömrünün 5,8 ila 8,1 gün olduğunu buldu (Teichman 2006). Küçük bir çalışma, en düşük düzeyler 7,5 kat yükselirken büyüme hormonunun atımlı salgılanmasının korunduğunu gösterdi (Ionescu 2006). HIV lipodistrofisinde yapılan bir faz 2 çalışması, bir katılımcının kalp krizinden ölmesinin ardından 2006'da durduruldu; ölüm büyük olasılıkla altta yatan koroner hastalığa bağlandı ve sonuçlar hiç yayımlanmadı (FDA 2024 incelemesi). Herhangi bir hastalık için etkinlik çalışması yoktur.
Riskler ve yan etkiler
- Çalışmalarda kızarma, sıcaklık hissi ve geçici tansiyon düşüklüğü (damar genişletici reaksiyonlar) ile doza bağlı kalp hızı artışı
- FDA'nın dikkat çektiği immünojenisite (antikor) ve safsızlık riskleri; DAC'li ve DAC'siz ürünler arasında karışıklık
- Sürekli yüksek büyüme hormonu ve IGF-1 düzeylerinin bilinmeyen uzun vadeli etkileri
- Araştırma kimyasalı ürünleri denetimsizdir ve etikette yazanı içermeyebilir
- Sporda her zaman yasaklıdır (WADA S2)
Onay durumu
Ülkelere göre durum
| Yetki alanı | Durum | Kaynak |
|---|---|---|
| USAmerika Birleşik Devletleri | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 2 |
| EUAvrupa Birliği | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 10 |
| UKBirleşik Krallık | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 11 |
| AUAvustralya | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 12 |
| CAKanada | Ruhsatlı ilaç yok | Kaynak 13 |
Zaman çizelgesi
2026
- Araştırma565 çalışmayı kapsayan inceleme, popüler enjeksiyonluk peptitler için insanlarda çok az kanıt buldu
- DüzenleyiciAvustralya düzenleyicisi, bir sosyal medya fenomeninin sattığı iddia edilen yasa dışı peptitlere el koydu
- GüvenlikAvustralya'nın TGA'sı, onaysız enjeksiyonluk peptitlere bağlı ciddi reaksiyonlar konusunda uyardı
- GüvenlikHealth Canada, internetten alınan peptitlerin enjekte edilmemesi konusunda uyardı ve el konulan ürünleri açıkladı
Kaynaklar
- 01CJC-1295 (CID 91971820)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02FDA Briefing Document: CJC-1295 related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024(kaynağı yeni sekmede açar)
- 03Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, December 4, 2024: minutes(kaynağı yeni sekmede açar)
- 04Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(kaynağı yeni sekmede açar)
- 05Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults(kaynağı yeni sekmede açar)
- 06Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog(kaynağı yeni sekmede açar)
- 07An FDA reversal on peptides could open the market to unsafe drugs(kaynağı yeni sekmede açar)
- 08Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog(kaynağı yeni sekmede açar)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(kaynağı yeni sekmede açar)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(kaynağı yeni sekmede açar)
- 11MHRA Products: active substances beginning with C(kaynağı yeni sekmede açar)
- 12Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(kaynağı yeni sekmede açar)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(kaynağı yeni sekmede açar)
Eğitim amaçlı bilgidir, tıbbi tavsiye değildir. Herhangi bir ilaca başlamadan, ilacı bırakmadan veya değiştirmeden önce lisanslı bir hekimle görüşün.