EMA e rendit NAION, dëmtimin e nervit optik, si efekt anësor shumë të rrallë të semaglutidit

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Komiteti i sigurisë i EMA-s (PRAC) arriti në përfundimin se neuropatia optike ishemike anteriore joarteritike (NAION), një humbje e qarkullimit të gjakut në nervin optik që mund ta dëmtojë shikimin përgjithmonë, është një efekt anësor shumë i rrallë i Ozempic, Rybelsus dhe Wegovy, që prek deri në 1 në 10 000 përdorues. Studime të mëdha vëzhguese në diabetin e tipit 2 sugjeruan përafërsisht një dyfishim të rrezikut, rreth një rast shtesë për 10 000 vite-person trajtimi. Informacioni i produktit u përditësua: pacientët me humbje të papritur të shikimit duhet të kontaktojnë një mjek, dhe semaglutidi duhet ndërprerë nëse NAION konfirmohet.