EMA luokitteli näköhermovaurio NAIONin semaglutidin hyvin harvinaiseksi haittavaikutukseksi

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

EMA:n turvallisuuskomitea (PRAC) päätteli, että ei-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia (NAION), näköhermon verenkierron häiriö, joka voi vaurioittaa näköä pysyvästi, on Ozempicin, Rybelsuksen ja Wegovyn hyvin harvinainen haittavaikutus, jota esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta. Suuret havainnoivat tutkimukset tyypin 2 diabeteksessa viittasivat riskin suunnilleen kaksinkertaistuvan, mikä vastaa noin yhtä ylimääräistä tapausta 10 000 hoitohenkilövuotta kohden. Valmistetietoja päivitettiin: potilaiden, joiden näkö heikkenee äkillisesti, tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, ja semaglutidin käyttö on lopetettava, jos NAION varmistuu.