EMA uznaje NAION, uszkodzenie nerwu wzrokowego, za bardzo rzadkie działanie niepożądane semaglutydu

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) stwierdził, że niezapalna przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), czyli ograniczenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego, które może trwale uszkodzić wzrok, jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym leków Ozempic, Rybelsus i Wegovy, występującym maksymalnie u 1 na 10 000 stosujących je osób. Duże badania obserwacyjne w cukrzycy typu 2 wskazywały na mniej więcej dwukrotny wzrost ryzyka, czyli około jeden dodatkowy przypadek na 10 000 osobolat leczenia. Informacje o produkcie zaktualizowano: pacjenci z nagłą utratą wzroku powinni skontaktować się z lekarzem, a w razie potwierdzenia NAION należy odstawić semaglutyd.