Az EMA a NAION nevű látóideg-károsodást a szemaglutid nagyon ritka mellékhatásaként tünteti fel

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az EMA gyógyszerbiztonsági bizottsága (PRAC) arra a következtetésre jutott, hogy a nem arteritiszes elülső iszkémiás optikusneuropátia (NAION), vagyis a látóideg vérellátásának olyan zavara, amely maradandóan károsíthatja a látást, az Ozempic, a Rybelsus és a Wegovy nagyon ritka mellékhatása, amely legfeljebb 10 000 használóból 1-et érint. A 2-es típusú cukorbetegségben végzett nagy megfigyeléses vizsgálatok nagyjából a kockázat megkétszereződésére utaltak, ami a kezelés 10 000 betegévére számítva körülbelül egy további esetet jelent. A termékinformációt frissítették: a hirtelen látásvesztést tapasztaló betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, és igazolt NAION esetén a szemaglutidot abba kell hagyni.

Források

  1. 01PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy(új lapon nyitja meg a forrást) European Medicines Agency
  2. 02The use of semaglutide medicines and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)(új lapon nyitja meg a forrást) World Health Organization

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31