EMA oppfører NAION, skade på synsnerven, som en svært sjelden bivirkning av semaglutid

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

EMAs sikkerhetskomité (PRAC) konkluderte med at ikke-arteritisk fremre iskemisk optikusnevropati (NAION), et tap av blodtilførsel til synsnerven som kan gi varig synsskade, er en svært sjelden bivirkning av Ozempic, Rybelsus og Wegovy, som rammer opptil 1 av 10 000 brukere. Store observasjonsstudier ved type 2-diabetes tydet på omtrent en fordobling av risikoen, grovt regnet ett ekstra tilfelle per 10 000 personår med behandling. Produktinformasjonen ble oppdatert: pasienter med plutselig synstap bør kontakte lege, og semaglutid bør seponeres hvis NAION bekreftes.

Kilder

  1. 01PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy(åpner kilden i en ny fane) European Medicines Agency
  2. 02The use of semaglutide medicines and risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)(åpner kilden i en ny fane) World Health Organization

Berørte peptider

  1. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31