EMA vermeldt NAION, schade aan de oogzenuw, als zeer zeldzame bijwerking van semaglutide

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Het veiligheidscomité van het EMA (PRAC) concludeerde dat niet-arteritische anterieure ischemische opticusneuropathie (NAION), een verminderde doorbloeding van de oogzenuw die het zicht blijvend kan beschadigen, een zeer zeldzame bijwerking is van Ozempic, Rybelsus en Wegovy, die tot 1 op de 10.000 gebruikers treft. Grote observationele studies bij diabetes type 2 wezen op ongeveer een verdubbeling van het risico, grofweg één extra geval per 10.000 persoonsjaren behandeling. De productinformatie werd bijgewerkt: patiënten met plotseling verlies van het gezichtsvermogen moeten contact opnemen met een arts, en semaglutide moet worden gestopt als NAION wordt bevestigd.