EMA, görme sinirine zarar veren NAION'u semaglutidin çok seyrek bir yan etkisi olarak listeledi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

EMA'nın güvenlik komitesi (PRAC), görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla görmeyi kalıcı olarak bozabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropatinin (NAION), Ozempic, Rybelsus ve Wegovy'nin 10.000 kullanıcıda 1 kişiye kadarını etkileyen çok seyrek bir yan etkisi olduğu sonucuna vardı. Tip 2 diyabette yapılan büyük gözlemsel çalışmalar, riskin yaklaşık iki katına çıktığını, yani 10.000 kişi-yıllık tedavi başına kabaca bir ek vaka görüldüğünü düşündürüyordu. Ürün bilgileri güncellendi: ani görme kaybı yaşayan hastalar bir doktora başvurmalı ve NAION doğrulanırsa semaglutid kesilmelidir.