EMA skráir NAION, skemmd á sjóntaug, sem mjög sjaldgæfa aukaverkun semaglútíðs

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Öryggisnefnd EMA (PRAC) komst að þeirri niðurstöðu að framlægur blóðþurrðarkvilli í sjóntaug án slagæðabólgu (NAION), skert blóðflæði til sjóntaugarinnar sem getur valdið varanlegum sjónskaða, sé mjög sjaldgæf aukaverkun Ozempic, Rybelsus og Wegovy, sem kemur fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 notendum. Stórar áhorfsrannsóknir á sykursýki af tegund 2 bentu til um það bil tvöföldunar á áhættu, u.þ.b. eitt aukatilvik á hver 10.000 mannár meðferðar. Lyfjaupplýsingar voru uppfærðar: sjúklingar sem missa sjón skyndilega ættu að hafa samband við lækni, og hætta ætti notkun semaglútíðs ef NAION er staðfest.