EMA lisas nägemisnärvi kahjustuse NAION semaglutiidi väga harvaesinevate kõrvaltoimete hulka

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

EMA ohutuskomitee (PRAC) jõudis järeldusele, et mittearteriitiline eesmine isheemiline nägemisnärvi neuropaatia (NAION), nägemisnärvi verevarustuse häire, mis võib nägemist jäädavalt kahjustada, on Ozempicu, Rybelsuse ja Wegovy väga harvaesinev kõrvaltoime, mis esineb kuni 1 kasutajal 10 000-st. Suured vaatlusuuringud 2. tüüpi diabeedi korral viitasid riski umbes kahekordistumisele, mis tähendab ligikaudu üht lisajuhtu 10 000 ravil oldud isikuaasta kohta. Ravimiteavet uuendati: äkilise nägemiskaotusega patsiendid peaksid pöörduma arsti poole ning kui NAION leiab kinnitust, tuleks semaglutiidi kasutamine lõpetada.