PEPTOKING
SQ

Semaglutide

Agonist i receptorit GLP-1

Statusi

I miratuar

I miratuar nga FDA dhe EMA si injeksione javore dhe tableta ditore për diabetin e tipit 2 dhe menaxhimin e peshës, me indikacione shtesë në SHBA për uljen e rrezikut kardiovaskular dhe renal dhe për MASH me fibrozë (miratim i përshpejtuar); FDA-ja e shpalli të zgjidhur mungesën në SHBA më 21 shkurt 2025, duke i dhënë fund tolerancës rregullatore për kopjet e përgatitura si preparate magjistrale më 22 prill 2025 (farmacitë 503A) dhe më 22 maj 2025 (objektet 503B të prodhimit me kontratë).

Provat

Të forta

Disa programe të mëdha të fazës 3 të kontrolluara me placebo (SUSTAIN, STEP, OASIS) dhe studime të rezultateve (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) mbështesin përdorimet e tij të miratuara.

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Semaglutidi është një analog me veprim të zgjatur, i modifikuar me acid yndyror, i hormonit të zorrëve GLP-1. Është i miratuar si injeksione javore dhe tableta ditore për diabetin e tipit 2 dhe menaxhimin e peshës, si dhe për uljen e rrezikut të sëmundjeve kardiovaskulare, të veshkave dhe të mëlçisë në grupe specifike.

Struktura

31 mbetje
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Vendoseni treguesin mbi një rruazë, ose fokusoni zinxhirin dhe përdorni tastet me shigjeta, për ta emërtuar. Zgjidhni një kimi për ta theksuar.

Sekuenca si tekst
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Për çfarë përdoret

  • Diabeti i tipit 2, kontrolli i glicemisë (miratuar)
  • Menaxhimi kronik i peshës te të rriturit dhe adoleshentët 12 vjeç e lart (miratuar)
  • Ulja e ngjarjeve kardiovaskulare madhore në diabetin e tipit 2 ose në obezitetin me sëmundje kardiovaskulare (miratuar)
  • Ngadalësimi i përparimit të sëmundjes së veshkave në diabetin e tipit 2 me sëmundje kronike të veshkave (miratuar)
  • MASH me fibrozë të moderuar deri të avancuar të mëlçisë, miratim i përshpejtuar në SHBA (miratuar)

Si vepron

Semaglutidi aktivizon receptorin GLP-1. Në pankreas kjo rrit çlirimin e insulinës në varësi të glukozës dhe ul glukagonin; në tru ul oreksin dhe marrjen e ushqimit; gjithashtu ngadalëson zbrazjen e stomakut. Dy ndryshime bëjnë që të zgjasë rreth një javë: një mbetje Aib në pozicionin 2 bllokon zbërthimin nga enzima DPP-4, dhe një diacid yndyror C18 i lidhur me Lys20 lidhet në mënyrë të kthyeshme me albuminën në gjak, duke ngadalësuar eliminimin.

Sa të forta janë provat

Të fortaDisa studime të mëdha të kontrolluara e të rastësishme te njerëzit.

STEP 1 (1 961 të rritur pa diabet) gjeti humbje mesatare peshe prej 14,9% në 68 javë kundrejt 2,4% me placebo. SELECT (17 604 të rritur me sëmundje kardiovaskulare dhe mbipeshë ose obezitet) i uli ngjarjet kardiovaskulare madhore me 20% (6,5% kundrejt 8,0%). Në diabetin e tipit 2, SUSTAIN-6 uli ngjarjet kardiovaskulare dhe FLOW uli ngjarjet serioze të veshkave me 24%. Në ESSENCE, steatohepatiti u zgjidh te 62,9% kundrejt 34,3% me placebo. OASIS 4 gjeti humbje peshe prej 13,6% në 64 javë me tabletën ditore 25 mg kundrejt 2,2% me placebo, dhe STEP UP mbështeti dozën javore 7,2 mg.

Rreziqet dhe efektet anësore

  • Të përziera, të vjella, diarre dhe kapsllëk, kryesisht gjatë rritjes së dozës
  • Paralajmërim në kornizë: tumore të qelizave C të tiroides te brejtësit; kundërindikohet në rast të historisë personale ose familjare të kancerit medular të tiroides ose MEN 2
  • Pankreatit akut, sëmundje të fshikëzës së tëmthit dhe dëmtim akut i veshkave nga dehidratimi
  • Hipoglicemi kur kombinohet me insulinë ose sulfonilure, dhe komplikime të retinopatisë diabetike në diabetin e tipit 2
  • Rritje e rrahjeve të zemrës dhe rrezik aspirimi pulmonar gjatë anestezisë së përgjithshme ose sedacionit të thellë

Dozimi sipas informacionit zyrtar

Informacioni zyrtar (injeksioni Wegovy): fillohet me 0,25 mg një herë në javë dhe rritet çdo 4 javë deri në dozën e zakonshme mbajtëse prej 2,4 mg në javë, e cila mund të rritet deri në maksimumi 7,2 mg nëse nevojitet më shumë humbje peshe; Ozempic dhe tabletat ndjekin skema të veçanta.

Përmbledhur nga informacioni zyrtar i përshkrimit. Nuk është rekomandim: dozimi vendoset me mjekun që e përshkruan.

Statusi rregullator

RajoniVitiI miratuar për
USFDA2017Diabeti i tipit 2 (kontrolli i glicemisë); ulja e rrezikut kardiovaskular u shtua në vitin 2020 dhe ulja e rrezikut të sëmundjes së veshkave në vitin 2025
USFDA2019Diabeti i tipit 2 si tabletë ditore; ulja e rrezikut kardiovaskular u shtua në vitin 2025, me një tabletë të riformuluar që shitet si Ozempic tableta nga viti 2026
USFDA2021Menaxhimi kronik i peshës (të rriturit, dhe adoleshentët 12 vjeç e lart nga viti 2022); tableta ditore 25 mg u miratua në dhjetor 2025 dhe doza javore 7,2 mg (Wegovy HD) në mars 2026
USFDA2024Ulja e ngjarjeve kardiovaskulare madhore te të rriturit me sëmundje kardiovaskulare të vendosur dhe obezitet ose mbipeshë
USFDA2025MASH jocirrotike me fibrozë të moderuar deri të avancuar të mëlçisë (miratim i përshpejtuar)
EUEMA2018Diabeti i tipit 2
EUEMA2020Diabeti i tipit 2 (tabletë nga goja)
EUEMA2022Menaxhimi i peshës te të rriturit dhe adoleshentët 12 vjeç e lart; forma në tableta u miratua në vitin 2026

Statusi sipas vendit

JuridiksioniStatusiBurimi
USShtetet e BashkuaraIlaç i autorizuarBurimi 2
EUBashkimi EvropianIlaç i autorizuarBurimi 13
UKMbretëria e BashkuarIlaç i autorizuarBurimi 17
AUAustraliaIlaç i autorizuarBurimi 18
CAKanadajaIlaç i autorizuarBurimi 19
Nëse një ilaç që e përmban është i autorizuar, kontrolluar në regjistrat e çdo rregullatori më 1 tet 2026.

Statusi i çdo peptidi sipas vendit

Studime me Semaglutide për t'u ndjekur

  1. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    STEP Young(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Përfundimi parësor: 15 tet 2025210 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    TRANSCEND-T2D-2(hap burimin në një skedë të re)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Përfundimi parësor: 27 gush 20261250 pjesëmarrësSponsori: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    GLORY-3(hap burimin në një skedë të re)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Përfundimi parësor pritet: 31 dhj 2026479 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    REDEFINE 3(hap burimin në një skedë të re)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Përfundimi parësor pritet: 1 sht 20277101 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. Faza 3Aktiv, pa rekrutim

    FOCUS(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Përfundimi parësor pritet: 7 nën 20271500 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. Faza 3Në rekrutim

    AMAZE 7(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Përfundimi parësor pritet: 10 tet 2028650 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Faza 3Rekrutimi ende nuk ka filluar

    AMAZE 8(hap burimin në një skedë të re)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Përfundimi parësor pritet: 12 dhj 20281000 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Faza 3I përfunduar

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Përfundimi parësor: 8 dhj 2025809 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. Faza 3I përfunduar

    REIMAGINE 2(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Përfundimi parësor: 19 nën 20252734 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. Faza 3I përfunduar

    DREAMS-3(hap burimin në një skedë të re)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Përfundimi parësor: 17 sht 2025349 pjesëmarrësSponsori: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. Faza 3I përfunduar

    EVOKE(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Përfundimi parësor: 16 sht 20251840 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. Faza 3I përfunduar

    EVOKE Plus(hap burimin në një skedë të re)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Përfundimi parësor: 15 sht 20251840 pjesëmarrësSponsori: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. Faza 2I përfunduar

    SEMALCO(hap burimin në një skedë të re)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Përfundimi parësor: 31 korr 2025108 pjesëmarrësSponsori: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Të gjitha studimet për t'u ndjekur

Kronologjia

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. KërkimREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. KërkimSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. RregullatorFDA-ja thotë se GLP-1 e përgatitura si preparate magjistrale me vitamina të shtuara mbeten kopje të ilaçeve të miratuara
    5. SiguriTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. RregullatorWADA i mban ilaçet GLP-1 jashtë Listës së Ndalimeve 2027 dhe vazhdon monitorimin
    7. KërkimUdhëzimet e ESC për insuficiencën kardiake mbështesin semaglutidin ose tirzepatidin në HFpEF me obezitet
    8. RregullatorGjykata e apelit lë në fuqi vendimet e FDA-së që u dhanë fund mungesave të tirzepatidit dhe semaglutidit
Shfaq 46 ngjarje të mëparshme

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. RregullatorLetrat paralajmëruese të FDA-së hedhin poshtë etiketat 'vetëm për përdorim kërkimor' në shitjet online të peptideve GLP-1
    3. KërkimRishikimi i BMJ me 262 studime: semaglutidi, i vetmi ilaç për obezitetin i lidhur me vdekshmëri më të ulët
    4. TregNis Medicare GLP-1 Bridge, që mbulon ilaçet për obezitetin me një bashkëpagesë mujore prej 50 dollarësh
    5. TregHealth Canada miraton semaglutidin e parë gjenerik për humbjen e peshës
    6. KërkimAmerican College of Physicians i shpall semaglutidin dhe tirzepatidin ilaçe të linjës së parë për obezitetin
    7. MiratimKomiteti i EMA-s rekomandon tabletat Wegovy nga goja për menaxhimin e peshës në BE
    8. RregullatorFDA-ja propozon t'u ndalojë objekteve të prodhimit me kontratë përgatitjen e semaglutidit dhe tirzepatidit
    9. KërkimSemaglutidi ul ditët me pirje të rëndë në një studim për çrregullimin e përdorimit të alkoolit me obezitet
    10. TregSemaglutidi gjenerik del në treg në Indi ditën kur skadon patenta kryesore
    11. MiratimFDA-ja miraton Wegovy HD, një dozë semaglutidi 7,2 mg, në kuadër të programit të kuponëve prioritarë
    12. Rezultat studimi klinikCagriSema nuk e arrin objektivin e mosinferioritetit ndaj tirzepatidit në REDEFINE 4
    13. RregullatorFDA-ja premton masa të ashpra kundër GLP-1 të përgatitura si preparate magjistrale pasi Hims reklamon një tabletë semaglutidi
    14. SiguriRregullatori britanik forcon paralajmërimet për GLP-1 lidhur me pankreatitin e rëndë, nekrotizues dhe fatal
    15. SiguriFDA-ja u kërkon prodhuesve të heqin paralajmërimin për mendimet vetëvrasëse nga etiketat e ilaçeve GLP-1 për humbje peshe

  2. 2025

    1. MiratimFDA-ja miraton Wegovy në tableta, ilaçin e parë GLP-1 nga goja për humbjen e peshës
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. RregullatorOBSH-ja nxjerr udhëzuesin e saj të parë për ilaçet GLP-1 për obezitetin, me mbështetje të kushtëzuar
    4. Rezultat studimi klinikSemaglutidi nuk arrin të ngadalësojë sëmundjen Alzheimer në studimet e fazës 3 evoke dhe evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. RregullatorOBSH-ja shton semaglutidin, tirzepatidin dhe ilaçe të tjera GLP-1 në listën e saj të ilaçeve thelbësore
    11. MiratimFDA-ja i jep miratim të përshpejtuar Wegovy për MASH me fibrozë të moderuar deri të avancuar
    12. SEMALCO
    13. SiguriEMA e rendit NAION, dëmtimin e nervit optik, si efekt anësor shumë të rrallë të semaglutidit
    14. SiguriFDA-ja paralajmëron për stilolapsa të falsifikuar Ozempic 1 mg të gjetur në zinxhirin e furnizimit me ilaçe në SHBA
    15. TregNovo Nordisk hap NovoCare Pharmacy, që shet Wegovy me 499 dollarë në muaj për pacientët që paguajnë vetë
    16. RregullatorFDA-ja shpall të zgjidhur mungesën e semaglutidit, duke i dhënë fund përgatitjes masive të kopjeve
    17. MiratimFDA-ja miraton Ozempic për ngadalësimin e sëmundjes së veshkave te të rriturit me diabet të tipit 2
    18. KërkimStudimi me veteranët harton përfitimet dhe rreziqet e ilaçeve GLP-1 në 175 rezultate shëndetësore
    19. I miratuar, US (FDA)MASH jocirrotike me fibrozë të moderuar deri të avancuar të mëlçisë (miratim i përshpejtuar)

  3. 2024

    1. Rezultat studimi klinikCagriSema jep 22,7% humbje peshe në REDEFINE 1, nën pritshmërinë prej 25% të Novo-s
    2. Rezultat studimi klinikSURMOUNT-5: tirzepatidi ia kalon semaglutidit në humbjen e peshës në një studim krahasues të drejtpërdrejtë
    3. SiguriFDA-ja paralajmëron për mbidoza nga gabimet në dozim me flakonët e semaglutidit të përgatitur si preparat magjistral
    4. SiguriKomiteti i sigurisë i EMA-s nuk gjen lidhje shkakësore midis ilaçeve GLP-1 dhe mendimeve vetëvrasëse
    5. MiratimFDA-ja miraton Wegovy për uljen e rrezikut të infarktit dhe të goditjes në tru te të rriturit me obezitet
    6. I miratuar, US (FDA)Ulja e ngjarjeve kardiovaskulare madhore te të rriturit me sëmundje kardiovaskulare të vendosur dhe obezitet ose mbipeshë

  4. 2022

    1. I miratuar, EU (EMA)Menaxhimi i peshës te të rriturit dhe adoleshentët 12 vjeç e lart; forma në tableta u miratua në vitin 2026

  5. 2021

    1. I miratuar, US (FDA)Menaxhimi kronik i peshës (të rriturit, dhe adoleshentët 12 vjeç e lart nga viti 2022); tableta ditore 25 mg u miratua në dhjetor 2025 dhe doza javore 7,2 mg (Wegovy HD) në mars 2026

  6. 2020

    1. I miratuar, EU (EMA)Diabeti i tipit 2 (tabletë nga goja)

  7. 2019

    1. I miratuar, US (FDA)Diabeti i tipit 2 si tabletë ditore; ulja e rrezikut kardiovaskular u shtua në vitin 2025, me një tabletë të riformuluar që shitet si Ozempic tableta nga viti 2026

  8. 2018

    1. I miratuar, EU (EMA)Diabeti i tipit 2

  9. 2017

    1. I miratuar, US (FDA)Diabeti i tipit 2 (kontrolli i glicemisë); ulja e rrezikut kardiovaskular u shtua në vitin 2020 dhe ulja e rrezikut të sëmundjes së veshkave në vitin 2025

Artikuj për Semaglutide

Burimet

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(hap burimin në një skedë të re) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(hap burimin në një skedë të re) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(hap burimin në një skedë të re) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(hap burimin në një skedë të re) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(hap burimin në një skedë të re) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(hap burimin në një skedë të re) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(hap burimin në një skedë të re) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(hap burimin në një skedë të re) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(hap burimin në një skedë të re) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(hap burimin në një skedë të re) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(hap burimin në një skedë të re) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(hap burimin në një skedë të re) Health Canada, 2026
  1. Në studime klinikeAmycretinAgonist unimolekular i receptorëve të GLP-1 dhe të amilinësPa një sekuencë të vetme68 Ndaluar nga WADA
  2. I pamiratuarAOD-9604Fragment i modifikuar i hormonit të rritjes (peptid kërkimor)16 Ndaluar nga WADA
  3. Në studime klinikeCagrilintideAnalog i amilinës me veprim të zgjatur (agonist i receptorëve të amilinës dhe të kalcitoninës)37 Ndaluar nga WADA
  4. I miratuarDulaglutideAgonist i receptorit GLP-1 (proteinë fuzioni me Fc)31
  5. I miratuarExenatideAgonist i receptorit GLP-139

Informacion edukativ, jo këshillë mjekësore. Flisni me një mjek të licencuar përpara se të filloni, të ndërprisni ose të ndryshoni ndonjë ilaç.