Ο EMA καταγράφει τη βλάβη του οπτικού νεύρου NAION ως πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια της σεμαγλουτίδης

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε ότι η μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), μια διακοπή της αιματικής ροής προς το οπτικό νεύρο που μπορεί να βλάψει μόνιμα την όραση, είναι πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια των Ozempic, Rybelsus και Wegovy, που επηρεάζει έως 1 στους 10.000 χρήστες. Μεγάλες μελέτες παρατήρησης στον διαβήτη τύπου 2 υποδήλωσαν περίπου διπλασιασμό του κινδύνου, δηλαδή περίπου ένα επιπλέον περιστατικό ανά 10.000 ανθρωποέτη θεραπείας. Οι πληροφορίες προϊόντος επικαιροποιήθηκαν: οι ασθενείς με αιφνίδια απώλεια όρασης πρέπει να επικοινωνούν με γιατρό, και η σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται αν επιβεβαιωθεί NAION.