PEPTOKING
UK

Cagrilintide

Аналог аміліну тривалої дії (агоніст рецепторів аміліну та кальцитоніну)

Статус

У клінічних випробуваннях

Ніде не схвалений; у грудні 2025 року Novo Nordisk подала до FDA заявку на CagriSema (фіксовану комбінацію кагрилінтиду 2,4 мг і семаглутиду 2,4 мг для щотижневого введення) для тривалого контролю маси тіла й очікує рішення в четвертому кварталі 2026 року.

Доказова база

Сильна

Для комбінації CagriSema опубліковано або оприлюднено результати кількох великих випробувань фази 3 (REDEFINE 1, 2 і 4, REIMAGINE); для кагрилінтиду окремо є одне випробування фази 2 і групи монотерапії у випробуваннях фази 3.

У спорті

WADAЗаборонено (WADA)

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Кагрилінтид є досліджуваним аналогом тривалої дії гормону підшлункової залози аміліну, який вводять щотижневою ін’єкцією. Його переважно розробляють разом із семаглутидом як CagriSema, фіксовану комбінацію для лікування ожиріння, яка у фазі 3 забезпечила середнє зниження ваги близько 20% і перебуває на розгляді FDA.

Структура

37 амінокислот
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.

Послідовність у вигляді тексту
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Для чого застосовують

  • Ожиріння та надмірна вага, у складі CagriSema (досліджено)
  • Діабет 2 типу з надмірною вагою або ожирінням, у складі CagriSema (досліджено)
  • Ожиріння, як монотерапія (досліджено)

Як це працює

Амілін вивільняється разом з інсуліном після їди і сигналізує про насичення. Кагрилінтид активує рецептори аміліну (рецептор кальцитоніну в парі з білком RAMP) і сам рецептор кальцитоніну, діючи в ділянках мозку, що контролюють апетит, і це зменшує споживання їжі. Природний амілін легко утворює амілоїдні фібрили, тому кагрилінтид сконструювали як стабільний аналог, а N-кінцева жирна C20-дикислота зв’язується з альбуміном, що дає змогу вводити його раз на тиждень. У складі CagriSema він додає сигнал аміліну до сигналу GLP-1 від семаглутиду.

Наскільки вагомі докази

СильнаКілька великих рандомізованих контрольованих випробувань на людях.

У REDEFINE 1 (3417 дорослих з ожирінням) CagriSema забезпечила середнє зниження ваги на 20,4% через 68 тижнів проти 3,0% на плацебо; у групах монотерапії втрата ваги становила 14,9% (семаглутид) і 11,5% (кагрилінтид). REDEFINE 2 (1206 дорослих з діабетом 2 типу) показало 13,7% проти 3,4%. У відкритому REDEFINE 4 (809 дорослих, 84 тижні) CagriSema (23,0%) не показала не меншої ефективності порівняно з тирзепатидом 15 мг (25,5%). Випробування фази 2 кагрилінтиду окремо у 2021 році повідомило про зниження ваги від 6,0% до 10,8% через 26 тижнів проти 3,0% на плацебо.

Ризики та побічні ефекти

  • Шлунково-кишкові ефекти (нудота, блювання, діарея, закреп) приблизно у 80% учасників на CagriSema проти 40% на плацебо в REDEFINE 1
  • Реакції в місці ін’єкції, частіші в групах, що отримували кагрилінтид
  • CagriSema має відомі ризики свого компонента семаглутиду, як-от панкреатит і захворювання жовчного міхура
  • Довгострокова безпека активації рецепторів аміліну ще вивчається
  • Не схвалений: продукти, які продають поза клінічними випробуваннями, не регулюються, а їхній склад, чистота, доза і стерильність невідомі

Регуляторний статус

Жоден регулятор не схвалив цей пептид для будь-якого застосування.

Статус за країнами

ЮрисдикціяСтатусДжерело
USСполучені ШтатиНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 15
EUЄвропейський СоюзНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 16
UKВелика БританіяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 17
AUАвстраліяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 18
CAКанадаНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 19
Чи зареєстровано лікарський засіб із ним, перевірено в реєстрах кожного регулятора 1 жовт. 2026 р..

Статус усіх пептидів за країнами

Випробування, за якими варто стежити: Cagrilintide

  1. Фаза 3Активне, без набору

    RENEW 1(відкриває джерело в новій вкладці)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Очікуване первинне завершення: 11 трав. 2027 р.300 учасниківСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Фаза 3Активне, без набору

    RENEW 2(відкриває джерело в новій вкладці)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Очікуване первинне завершення: 12 трав. 2027 р.330 учасниківСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Фаза 3Активне, без набору

    REDEFINE 3(відкриває джерело в новій вкладці)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Очікуване первинне завершення: 1 вер. 2027 р.7 101 учасникСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Фаза 3Завершено

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(відкриває джерело в новій вкладці)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Первинне завершення: 8 груд. 2025 р.809 учасниківСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Фаза 3Завершено

    REIMAGINE 2(відкриває джерело в новій вкладці)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Первинне завершення: 19 лист. 2025 р.2 734 учасникиСпонсор: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Усі випробування, за якими варто стежити

Хронологія

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. ДослідженняОгляд 262 випробувань у BMJ: семаглутид єдиний препарат від ожиріння, пов’язаний з нижчою смертністю
    2. Результат випробуванняCagriSema не досягла мети щодо не меншої ефективності порівняно з тирзепатидом у REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Результат випробуванняCagriSema: зниження ваги на 22,7% у REDEFINE 1, менше за очікувані Novo 25%

Джерела

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(відкриває джерело в новій вкладці) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(відкриває джерело в новій вкладці) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(відкриває джерело в новій вкладці) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(відкриває джерело в новій вкладці) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(відкриває джерело в новій вкладці) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(відкриває джерело в новій вкладці) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(відкриває джерело в новій вкладці) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(відкриває джерело в новій вкладці) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(відкриває джерело в новій вкладці) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(відкриває джерело в новій вкладці) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(відкриває джерело в новій вкладці) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(відкриває джерело в новій вкладці) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(відкриває джерело в новій вкладці) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(відкриває джерело в новій вкладці) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(відкриває джерело в новій вкладці) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(відкриває джерело в новій вкладці) Health Canada
  1. У клінічних випробуванняхAmycretinОдномолекулярний агоніст рецепторів GLP-1 та амілінуНемає єдиної послідовності68 Заборонено WADA
  2. Не схваленоAOD-9604Модифікований фрагмент гормону росту (дослідницький пептид)16 Заборонено WADA
  3. СхваленоDulaglutideАгоніст рецептора GLP-1 (злитий білок з Fc-фрагментом)31
  4. СхваленоExenatideАгоніст рецептора GLP-139
  5. СхваленоInsulin (human)Пептидний гормон (інсулін)51 Заборонено WADA

Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.