Ο FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Ο FDA ανακοίνωσε ότι θα αφαιρέσει 12 πεπτίδια, μεταξύ των οποίων τα BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, ενέσιμο GHK-Cu, LL-37, dihexa και melanotan II, από την Κατηγορία 2 του καταλόγου χύδην ουσιών 503A (ουσίες που έχουν επισημανθεί για σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια), επειδή όσοι τα είχαν προτείνει απέσυραν τις προτάσεις τους. Η αφαίρεση δεν ισοδυναμεί με έγκριση και δεν επιτρέπει από μόνη της την παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων: ο οργανισμός προγραμμάτισε αξιολογήσεις από την Pharmacy Compounding Advisory Committee για τον Ιούλιο του 2026 και πριν από το τέλος Φεβρουαρίου 2027. Η κίνηση ακολούθησε τη δέσμευση του υπουργού του HHS Robert F. Kennedy Jr. τον Φεβρουάριο του 2026 να διευρυνθεί η νόμιμη πρόσβαση σε περίπου 14 πεπτίδια.
Πηγές
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)