Σύμβουλοι του FDA ψηφίζουν υπέρ των γαληνικών σκευασμάτων BPC-157, KPV, TB-500 και MOTS-c

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Η Pharmacy Compounding Advisory Committee του FDA ψήφισε 8 έναντι 6, με μία αποχή, υπέρ της σύστασης για προσθήκη των BPC-157, KPV και TB-500 στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A, και 7 έναντι 5 με δύο αποχές για το MOTS-c, αντίθετα με το προσωπικό του FDA, το οποίο είχε εισηγηθεί την απόρριψη και των τεσσάρων. Οι επιστήμονες του οργανισμού επικαλέστηκαν ανεπαρκή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και την έλλειψη μιας καθολικά αποδεκτής χημικής προδιαγραφής για αυτά τα προϊόντα. Οι ψηφοφορίες είναι συμβουλευτικές· ο FDA λαμβάνει την τελική απόφαση μέσω διαδικασίας θέσπισης κανόνων με δημοσίευση και δημόσια διαβούλευση.