PEPTOKING
ET

Semaglutide

GLP-1 retseptori agonist

Staatus

Heaks kiidetud

FDA ja EMA on selle heaks kiitnud iganädalaste süstete ja igapäevaste tablettidena 2. tüüpi diabeedi raviks ja kehakaalu kontrolliks ning USA-s on lisatud näidustused südame-veresoonkonna ja neeruriski vähendamiseks ning (kiirendatud korras) fibroosiga MASH-i raviks; FDA kuulutas USA puuduse lahenenuks 21. veebruaril 2025, lõpetades apteegis valmistatud koopiate suhtes järelevalvemeetmetest loobumise 22. aprillil 2025 (503A apteegid) ja 22. mail 2025 (503B allhanke korras ravimeid valmistavad ettevõtted).

Tõendatus

Tugev

Mitu suurt platseebokontrolliga 3. faasi programmi (SUSTAIN, STEP, OASIS) ja tulemusuuringut (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) toetavad selle heakskiidetud kasutusalasid.

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Semaglutiid on soolehormooni GLP-1 pika toimeajaga, rasvhappega modifitseeritud analoog. See on heaks kiidetud iganädalaste süstete ja igapäevaste tablettidena 2. tüüpi diabeedi raviks ja kehakaalu kontrolliks ning südame-veresoonkonna, neeru- ja maksahaiguste riski vähendamiseks teatud patsiendirühmadel.

Struktuur

31 aminohapet
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Nime nägemiseks osuta helmele või vii fookus ahelale ja kasuta nooleklahve. Vali keemia, et see esile tõsta.

Järjestus tekstina
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Milleks seda kasutatakse

  • 2. tüüpi diabeet, glükeemiline kontroll (heaks kiidetud)
  • Krooniline kehakaalu kontroll täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel (heaks kiidetud)
  • Raskete südame-veresoonkonna sündmuste vähendamine 2. tüüpi diabeedi korral või rasvumise ja südame-veresoonkonna haiguse korral (heaks kiidetud)
  • Neeruhaiguse progresseerumise aeglustamine 2. tüüpi diabeedi ja kroonilise neeruhaiguse korral (heaks kiidetud)
  • MASH koos mõõduka kuni kaugelearenenud maksafibroosiga, USA kiirendatud heakskiit (heaks kiidetud)

Kuidas see toimib

Semaglutiid aktiveerib GLP-1 retseptorit. Kõhunäärmes suurendab see glükoosist sõltuvat insuliini vabanemist ja vähendab glükagooni; ajus vähendab see söögiisu ja toidu tarbimist; samuti aeglustab see mao tühjenemist. Kaks muudatust tagavad, et see püsib umbes nädala: positsioonis 2 olev Aib-jääk takistab ensüümil DPP-4 seda lagundamast ning Lys20 külge kinnitatud C18-rasvdihape seondub veres pöörduvalt albumiiniga, aeglustades eritumist.

Kui tugevad on tõendid

TugevMitu suurt randomiseeritud kontrollitud uuringut inimestel.

STEP 1 (1961 diabeedita täiskasvanut) näitas 68. nädalaks keskmiselt 14,9% kaalulangust versus 2,4% platseebo korral. SELECT (17 604 täiskasvanut, kellel oli südame-veresoonkonna haigus ning ülekaal või rasvumine) vähendas raskeid südame-veresoonkonna sündmusi 20% (6,5% vs 8,0%). 2. tüüpi diabeedi korral vähendas SUSTAIN-6 südame-veresoonkonna sündmusi ja FLOW vähendas raskeid neerutulemusi 24%. Uuringus ESSENCE taandus steatohepatiit 62,9%-l versus 34,3%-l platseebo korral. OASIS 4 näitas 25 mg igapäevase tabletiga 64. nädalaks 13,6% kaalulangust versus 2,2% platseebo korral ning STEP UP toetas 7,2 mg iganädalast annust.

Riskid ja kõrvaltoimed

  • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus, peamiselt annuse suurendamise ajal
  • Raamitud hoiatus: kilpnäärme C-rakkude kasvajad närilistel; vastunäidustatud, kui isikul või tema perekonnas on esinenud kilpnäärme medullaarset vähki või MEN 2
  • Äge pankreatiit, sapipõiehaigus ja dehüdratsioonist tingitud äge neerukahjustus
  • Hüpoglükeemia kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluureatega ning diabeetilise retinopaatia tüsistused 2. tüüpi diabeedi korral
  • Südame löögisageduse tõus ja aspiratsiooni risk üldanesteesia või sügava sedatsiooni ajal

Annustamine ravimiteabe järgi

Ravimiteave (Wegovy süstelahus): alustatakse annusega 0,25 mg kord nädalas ja suurendatakse iga 4 nädala järel tavapärase säilitusannuseni 2,4 mg nädalas, mida võib suurema kaalulanguse vajaduse korral suurendada maksimaalselt 7,2 mg-ni; Ozempicu ja tablettide puhul kehtivad eraldi skeemid.

Kokkuvõte ametlikust ravimiteabest. See ei ole soovitus: annustamine otsustatakse koos ravimi väljakirjutajaga.

Regulatiivne staatus

PiirkondAastaHeaks kiidetud näidustus
USFDA20172. tüüpi diabeet (glükeemiline kontroll); südame-veresoonkonna riski vähendamine lisati 2020. aastal ja neeruhaiguse riski vähendamine 2025. aastal
USFDA20192. tüüpi diabeet igapäevase tabletina; südame-veresoonkonna riski vähendamine lisati 2025. aastal ning alates 2026. aastast müüakse uue koostisega tabletti nime all Ozempic tabletid
USFDA2021Krooniline kehakaalu kontroll (täiskasvanud ning alates 2022. aastast 12-aastased ja vanemad noorukid); 25 mg igapäevane tablett kiideti heaks 2025. aasta detsembris ja 7,2 mg iganädalane annus (Wegovy HD) 2026. aasta märtsis
USFDA2024Raskete südame-veresoonkonna sündmuste vähendamine täiskasvanutel, kellel on väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus ning rasvumine või ülekaal
USFDA2025Tsirroosita MASH koos mõõduka kuni kaugelearenenud maksafibroosiga (kiirendatud heakskiit)
EUEMA20182. tüüpi diabeet
EUEMA20202. tüüpi diabeet (suukaudne tablett)
EUEMA2022Kehakaalu kontroll täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel; suukaudne tablett kiideti heaks 2026. aastal

Staatus riigiti

JurisdiktsioonStaatusAllikas
USAmeerika ÜhendriigidMüügiloaga ravimAllikas 2
EUEuroopa LiitMüügiloaga ravimAllikas 13
UKÜhendkuningriikMüügiloaga ravimAllikas 17
AUAustraaliaMüügiloaga ravimAllikas 18
CAKanadaMüügiloaga ravimAllikas 19
Kas seda peptiidi sisaldaval ravimil on müügiluba, kontrollitud iga regulaatori registritest 1. okt 2026.

Kõigi peptiidide staatus riigiti

Jälgitavad uuringud teemal Semaglutide

  1. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    STEP Young(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Esmane lõpetamine: 15. okt 2025210 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    TRANSCEND-T2D-2(avab allika uuel vahelehel)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Esmane lõpetamine: 27. aug 20261250 osalejatSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    GLORY-3(avab allika uuel vahelehel)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Eeldatav esmane lõpetamine: 31. dets 2026479 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    REDEFINE 3(avab allika uuel vahelehel)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Eeldatav esmane lõpetamine: 1. sept 20277101 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. 3. faasAktiivne, värbamist ei toimu

    FOCUS(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Eeldatav esmane lõpetamine: 7. nov 20271500 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. 3. faasVärbamine käib

    AMAZE 7(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Eeldatav esmane lõpetamine: 10. okt 2028650 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. 3. faasVärbamine pole veel alanud

    AMAZE 8(avab allika uuel vahelehel)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Eeldatav esmane lõpetamine: 12. dets 20281000 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. 3. faasLõpetatud

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Esmane lõpetamine: 8. dets 2025809 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. 3. faasLõpetatud

    REIMAGINE 2(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Esmane lõpetamine: 19. nov 20252734 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. 3. faasLõpetatud

    DREAMS-3(avab allika uuel vahelehel)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Esmane lõpetamine: 17. sept 2025349 osalejatSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. 3. faasLõpetatud

    EVOKE(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Esmane lõpetamine: 16. sept 20251840 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. 3. faasLõpetatud

    EVOKE Plus(avab allika uuel vahelehel)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Esmane lõpetamine: 15. sept 20251840 osalejatSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. 2. faasLõpetatud

    SEMALCO(avab allika uuel vahelehel)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Esmane lõpetamine: 31. juuli 2025108 osalejatSponsor: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Kõik jälgitavad uuringud

Ajajoon

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. TeadusREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. TeadusSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. RegulatiivneFDA: lisatud vitamiinidega apteegis valmistatud GLP-1 ravimid on endiselt heakskiidetud ravimite koopiad
    5. OhutusTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. RegulatiivneWADA jättis GLP-1 ravimid oma 2027. aasta keelatud ainete nimekirjast välja ja jätkab jälgimist
    7. TeadusESC südamepuudulikkuse ravijuhised toetavad semaglutiidi või tirsepatiidi kasutamist rasvumisega HFpEF-i korral
    8. RegulatiivneApellatsioonikohus jättis jõusse FDA otsused, millega kuulutati tirsepatiidi ja semaglutiidi puudus lõppenuks
Näita 46 varasemat sündmust

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. RegulatiivneFDA hoiatuskirjad lükkavad GLP-1 peptiidide internetimüügis tagasi märgistuse „ainult uurimiskasutuseks“
    3. TeadusBMJ ülevaade 262 uuringust: semaglutiid on ainus rasvumisravim, mida seostati väiksema suremusega
    4. TurgMedicare GLP-1 Bridge alustas, kattes rasvumisravimid 50-dollarise igakuise omaosalusega
    5. TurgHealth Canada kiitis heaks esimese geneerilise semaglutiidi kaalulangetamiseks
    6. TeadusAmerican College of Physicians nimetas semaglutiidi ja tirsepatiidi rasvumise esmavaliku ravimiteks
    7. HeakskiitEMA komitee soovitab Wegovy suukaudseid tablette kehakaalu kontrolliks EL-is
    8. RegulatiivneFDA teeb ettepaneku keelata allhanke korras ravimeid valmistavatel ettevõtetel semaglutiidi ja tirsepatiidi valmistamine
    9. TeadusSemaglutiid vähendas rasvumise ja alkoholitarvitamise häirega inimeste uuringus rohke joomise päevi
    10. TurgGeneeriline semaglutiid jõudis Indias turule põhipatendi aegumise päeval
    11. HeakskiitFDA kiitis prioriteetse vautšeri programmi raames heaks Wegovy HD, semaglutiidi 7,2 mg annuse
    12. UuringutulemusCagriSema ei saavutanud uuringus REDEFINE 4 tirsepatiidi suhtes mittehalvemuse eesmärki
    13. RegulatiivneFDA lubab karmid meetmed apteegis valmistatud GLP-1 ravimite vastu pärast seda, kui Hims hakkas turustama semaglutiidi tabletti
    14. OhutusÜhendkuningriigi regulaator karmistas GLP-1 ravimite hoiatusi raske, nekrotiseeruva ja surmaga lõppeva pankreatiidi kohta
    15. OhutusFDA palub tootjatel eemaldada GLP-1 kaalulangetusravimite ravimiteabest enesetapumõtete hoiatus

  2. 2025

    1. HeakskiitFDA kiitis heaks Wegovy tableti, esimese suukaudse GLP-1 ravimi kaalulangetamiseks
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. RegulatiivneWHO avaldas esimese juhise GLP-1 ravimite kohta rasvumise korral, andes neile tingimusliku toetuse
    4. UuringutulemusSemaglutiid ei aeglustanud Alzheimeri tõbe 3. faasi uuringutes evoke ja evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. RegulatiivneWHO lisas semaglutiidi, tirsepatiidi ja teised GLP-1 ravimid oma oluliste ravimite nimekirja
    11. HeakskiitFDA andis Wegovyle kiirendatud heakskiidu mõõduka kuni kaugelearenenud fibroosiga MASH-i raviks
    12. SEMALCO
    13. OhutusEMA lisas nägemisnärvi kahjustuse NAION semaglutiidi väga harvaesinevate kõrvaltoimete hulka
    14. OhutusFDA hoiatab USA ravimitarneahelast leitud võltsitud Ozempic 1 mg pen-süstalde eest
    15. TurgNovo Nordisk avas NovoCare Pharmacy, mis müüb Wegovyt omal kulul maksjatele 499 dollariga kuus
    16. RegulatiivneFDA kuulutas semaglutiidi puuduse lõppenuks, lõpetades koopiate massilise apteegis valmistamise
    17. HeakskiitFDA kiitis Ozempicu heaks neeruhaiguse aeglustamiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel
    18. TeadusVeteranide uuring kaardistas GLP-1 ravimite kasu ja riskid 175 tervisetulemuse lõikes
    19. Heaks kiidetud, US (FDA)Tsirroosita MASH koos mõõduka kuni kaugelearenenud maksafibroosiga (kiirendatud heakskiit)

  3. 2024

    1. UuringutulemusCagriSema andis uuringus REDEFINE 1 22,7% kaalulanguse, mis jäi alla Novo oodatud 25%
    2. UuringutulemusSURMOUNT-5: tirsepatiid edestas otseses võrdlusuuringus kaalulanguse poolest semaglutiidi
    3. OhutusFDA hoiatab apteegis valmistatud semaglutiidi viaalide annustamisvigadest tingitud üleannustamiste eest
    4. OhutusEMA ohutuskomitee ei leidnud põhjuslikku seost GLP-1 ravimite ja enesetapumõtete vahel
    5. HeakskiitFDA kiitis ravimi Wegovy heaks südameinfarkti ja insuldi riski vähendamiseks rasvunud täiskasvanutel
    6. Heaks kiidetud, US (FDA)Raskete südame-veresoonkonna sündmuste vähendamine täiskasvanutel, kellel on väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus ning rasvumine või ülekaal

  4. 2022

    1. Heaks kiidetud, EU (EMA)Kehakaalu kontroll täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel; suukaudne tablett kiideti heaks 2026. aastal

  5. 2021

    1. Heaks kiidetud, US (FDA)Krooniline kehakaalu kontroll (täiskasvanud ning alates 2022. aastast 12-aastased ja vanemad noorukid); 25 mg igapäevane tablett kiideti heaks 2025. aasta detsembris ja 7,2 mg iganädalane annus (Wegovy HD) 2026. aasta märtsis

  6. 2020

    1. Heaks kiidetud, EU (EMA)2. tüüpi diabeet (suukaudne tablett)

  7. 2019

    1. Heaks kiidetud, US (FDA)2. tüüpi diabeet igapäevase tabletina; südame-veresoonkonna riski vähendamine lisati 2025. aastal ning alates 2026. aastast müüakse uue koostisega tabletti nime all Ozempic tabletid

  8. 2018

    1. Heaks kiidetud, EU (EMA)2. tüüpi diabeet

  9. 2017

    1. Heaks kiidetud, US (FDA)2. tüüpi diabeet (glükeemiline kontroll); südame-veresoonkonna riski vähendamine lisati 2020. aastal ja neeruhaiguse riski vähendamine 2025. aastal

Artiklid teemal Semaglutide

Allikad

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(avab allika uuel vahelehel) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(avab allika uuel vahelehel) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(avab allika uuel vahelehel) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(avab allika uuel vahelehel) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(avab allika uuel vahelehel) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(avab allika uuel vahelehel) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(avab allika uuel vahelehel) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(avab allika uuel vahelehel) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(avab allika uuel vahelehel) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(avab allika uuel vahelehel) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(avab allika uuel vahelehel) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(avab allika uuel vahelehel) Health Canada, 2026
  1. Kliinilistes uuringutesAmycretinÜhemolekuliline GLP-1 ja amüliini retseptorite agonistÜhtset järjestust pole68 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataAOD-9604Muudetud kasvuhormooni fragment (uurimispeptiid)16 WADA keelatud
  3. Kliinilistes uuringutesCagrilintidePika toimeajaga amüliini analoog (amüliini ja kaltsitoniini retseptorite agonist)37 WADA keelatud
  4. Heaks kiidetudDulaglutideGLP-1 retseptori agonist (Fc-liitvalk)31
  5. Heaks kiidetudExenatideGLP-1 retseptori agonist39

Hariduslik teave, mitte meditsiiniline nõuanne. Enne mis tahes ravimi alustamist, lõpetamist või muutmist räägi kutseõigusega arstiga.