Peptiidiuudised
Pidevalt täienev ülevaade heakskiitudest, uuringutulemustest, regulatiivsetest meetmetest ja ohutussignaalidest. Iga uudis viitab oma allikale.
Mõned kirjed on näidatud inglise keeles, kuni nende tõlked on uuendatud.
oktoober 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
september 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA kiitis heaks Onswiku (efsitora), teise kord nädalas manustatava basaalinsuliini 2. tüüpi diabeedi raviks
FDA kiitis heaks Eli Lilly Onswiku (insuliin efsitora alfa-gobe), kord nädalas süstitava basaalinsuliini, 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele. Kõigis neljas 3. faasi QWINT-uuringus, milles seda hinnati kokku enam kui 3400 täiskasvanul, langetas see A1C-d (keskmine veresuhkur) määral, mis ei olnud halvem kui igapäevase insuliin glargiini või insuliin degludeki korral. See on teine USA-s heaks kiidetud kord nädalas manustatav basaalinsuliin pärast Novo Nordiski Awiqlit (insuliin ikodek) 2026. aasta märtsis ning selle ravimiteabe kohaselt ei tohiks seda kasutada 1. tüüpi diabeedi korral raske hüpoglükeemia suurema riski tõttu.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA: lisatud vitamiinidega apteegis valmistatud GLP-1 ravimid on endiselt heakskiidetud ravimite koopiad
18. septembri 2026. aasta hoiatuskirjas suurele Houstoni apteegile, mis valmistab ravimeid, teatas FDA, et selle tirsepatiidi ja niatsiinamiidi ning semaglutiidi ja tsüanokobalamiini (vitamiin B12) süstepreparaadid on sisuliselt FDA heakskiiduga ravimite koopiad. Amet märkis, et toodetud kogus viitas sellele, et väidetavad erinevused heakskiidetud toodetest olid vaid ettekääne, ning kritiseeris šabloonseid retseptipõhjendusi. Jaotise 503A kohaselt ei tohi apteegid regulaarselt valmistada heakskiidetud ravimite koopiaid, välja arvatud juhul, kui ravimi välja kirjutanud arst dokumenteerib konkreetse patsiendi jaoks olulise kliinilise erinevuse.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA jättis GLP-1 ravimid oma 2027. aasta keelatud ainete nimekirjast välja ja jätkab jälgimist
Maailma Antidopingu Agentuuri täitevkomitee kinnitas, et GLP-1 retseptori agoniste, nagu semaglutiid ja tirsepatiid, ei keelata 2027. aasta keelatud ainete nimekirjas, mis jõustub 1. jaanuaril 2027. Need jäävad WADA jälgimisprogrammi, mis jälgib kasutamist testimise kaudu ilma sanktsioonideta, samal ajal kui agentuur kogub andmeid võimaliku sooritusvõimet parandava mõju ja väärkasutuse kohta. Semaglutiid lisati jälgimisprogrammi 2024. aastal ja tirsepatiid 2026. aastal.
Vosoritiid kiirendas 3. faasi uuringus hüpokondroplaasiaga laste kasvu
Ajakiri NEJM Evidence avaldas 3. faasi uuringu CANOPY-HCH-3 vosoritiidi (Voxzogo) kohta, mis on akondroplaasia raviks juba heaks kiidetud C-tüüpi natriureetilise peptiidi analoog; uuringus osales 81 last, kellel oli hüpokondroplaasia, harvaesinev geneetiline skeletidüsplaasia, mis põhjustab lühikasvulisust. 52 nädala järel suurenes aastane kasvukiirus vosoritiidi korral 1,95 cm aastas ja vähenes platseebo korral 0,39 cm aastas, mis teeb erinevuseks 2,33 cm aastas, ning 3. või kõrgema raskusastme kõrvalnähte ei esinenud. BioMarin on taotlenud USA müügiluba ja FDA otsust oodatakse hiljemalt 28. veebruariks 2027; praegu ei ole FDA ega EMA ühtegi ravimit hüpokondroplaasia raviks heaks kiitnud.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
565 uuringu ülevaade leidis populaarsete süstitavate peptiidide kohta vähe tõendeid inimestel
UCLA teadlased vaatasid läbi 565 uuringut kuue ühendi kohta, mida turustatakse taastumise ja sooritusvõime parandamiseks: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamoreliin, GHK-Cu ja mittepeptiidne MK-677. Üle kahe kolmandiku uuringutest tehti ainult loomadel ning vähesed inimuuringud olid väikesed, halvasti kontrollitud ja näitasid parimal juhul tagasihoidlikku kasu. Ajakirjas The American Journal of Sports Medicine avaldatud ülevaade juhtis tähelepanu ka ohutusprobleemidele, sealhulgas MK-677 puhul täheldatud südamepuudulikkuse riskile ja reguleerimata toodete võimalikule saastumisele.
august 2026
ESC südamepuudulikkuse ravijuhised toetavad semaglutiidi või tirsepatiidi kasutamist rasvumisega HFpEF-i korral
Euroopa Kardioloogide Selts (ESC) avaldas oma 2026. aasta südamepuudulikkuse ravijuhised kongressil ESC Congress 2026. Need lisavad IIa klassi soovituse semaglutiidi või tirsepatiidi kasutamiseks inimestel, kellel on säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkus (HFpEF) ja rasvumine. Ravijuhised annavad ka mineralokortikoidretseptori antagonistidele I klassi soovituse kroonilise südamepuudulikkuse korral sõltumata väljutusfraktsioonist.
FDA kiitis Mounjaro heaks südameinfarkti, insuldi ja südame-veresoonkonna surma riski vähendamiseks 2. tüüpi diabeedi korral
Eli Lilly teatas, et FDA kiitis Mounjaro (tirsepatiid) heaks südame-veresoonkonna surma, mittefataalse südameinfarkti ja mittefataalse insuldi riski vähendamiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel, kellel on nende sündmuste suur risk. Heakskiit põhineb uuringul SURPASS-CVOT, milles randomiseeriti 13 299 inimest saama tirsepatiidi või dulaglutiidi (Trulicity), tõendatud südame-veresoonkonna kasuga GLP-1 ravimit, mitte platseebot: tirsepatiid osutus mittehalvemaks, riskitiheduste suhe 0,92 (95,3% usaldusvahemik 0,83 kuni 1,01), seega ei näidatud, et see oleks dulaglutiidist parem. EMA komitee CHMP keeldus 2026. aasta juunis samast näidustusest, mistõttu USA ja EL-i ravimiteave erinevad nüüd.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Apellatsioonikohus jättis jõusse FDA otsused, millega kuulutati tirsepatiidi ja semaglutiidi puudus lõppenuks
USA viienda ringkonna apellatsioonikohus lükkas tagasi ühingu Outsourcing Facilities Association kaebused FDA otsuste peale kõrvaldada tirsepatiidi ja semaglutiidi süstepreparaadid ravimipuuduse nimekirjast ning jättis kahes avaldamata otsuses jõusse madalama astme kohtute ameti kasuks tehtud lahendid. Kohus leidis, et võimalik teavitamise ja kommenteerimise menetluse kasutamata jätmine oli ebaoluline ning et FDA tegevus ei olnud meelevaldne ega põhjendamatu. Puuduse nimekirja kandmine oli olnud apteekide ja allhanke korras ravimeid valmistavate ettevõtete õiguslik alus nende ravimite koopiate valmistamiseks, seega jätavad otsused selle tee suletuks.
FDA hoiatuskirjad lükkavad GLP-1 peptiidide internetimüügis tagasi märgistuse „ainult uurimiskasutuseks“
24. augusti 2026. aasta hoiatuskirjades teatas FDA internetimüüjatele, et sellised tooted nagu retatrutiid, tirsepatiid, semaglutiid, survodutiid, masdutiid, bremelanotiid (PT-141), tesamoreliin ning tesamoreliini ja ipamoreliini segud on heakskiitmata uued ravimid. Amet lükkas tagasi lahtiütlused „laboratoorseks, uurimis- ja analüütiliseks kasutamiseks“, tuues tõendina kavandatud kasutamisest inimestel välja raviväited, bakteriostaatilise vee lahustamiseks ja annusekalkulaatori. Sarnaseid kirju saadeti teistele peptiidimüüjatele varem 2026. aastal, sealhulgas märtsis.
Austraalia regulaator konfiskeeris ebaseaduslikud peptiidid, mida väidetavalt müüs sotsiaalmeedia mõjutaja
TGA ja NSW politsei viisid 4. augustil 2026 läbi läbiotsimised kahes Uus-Lõuna-Walesi kodus ning konfiskeerisid üle 120 000 Austraalia dollari väärtuses ebaseaduslikke peptiid- ja anaboolsete steroidide tooteid, sealhulgas retatrutiidi, CJC-1295 ning BPC-157 ja TB-500 segu. Mõjutaja väidetavalt importis ja märgistas tooted ümber ning müüs neid sotsiaalmeedia ja veebisaidi kaudu hoolimata TGA varasemast hoiatusest. TGA oli 2026. aasta juunis seadnud heakskiitmata peptiidid järelevalve prioriteediks.
juuli 2026
Paradigm Peptidesi omanik mõisteti heakskiitmata ravimite müügi eest 70 kuuks vangi
Indiana föderaalkohtunik mõistis uurimiskasutuseks turustatud peptiidide internetimüüja Paradigm Peptides omaniku 70 kuuks vangi pärast seda, kui too tunnistas end süüdi heakskiitmata ravimite müümises; tema õde, ettevõtte peamine töötaja, sai 16 kuud vangistust. Prokuröride hinnangul oli ettevõttel 54 000 klienti kõigis 50 USA osariigis ja 80 riigis ning omanik nõustus 5 miljoni dollari konfiskeerimisega. Heakskiitmata ravimite hulgas, mille müümises teda süüdistati, oli BPC-157, ning ta tunnistas, et oli toodete laborisertifikaate võltsinud.
Kanada kohus keelas Canlab Researchil jäädavalt süstitavate peptiidide müügi
Health Canada teatas, et Québeci kõrgem kohus (Superior Court of Québec) tegi 11. juunil 2026 ameti taotlusel alalise keelumääruse loata süstitavate peptiidide internetimüüja Canlab Research ja selle esindajate vastu. Määrus keelab ettevõttel ja selle esindajatel neid tooteid valmistada, testida, levitada, müüa või reklaamida, sealhulgas Kanadast ligipääsetavate veebisaitide ja sotsiaalmeedia kaudu. Health Canada teatas, et ettevõte jätkas müüki hoolimata varasematest jõustamismeetmetest, sealhulgas ministri korraldusest, ning märkis, et süstitavad peptiidid on Kanadas retseptiravimid, millele peab enne müüki olema antud luba.
FDA nõuandjad toetasid semaxi ja epitaloni apteegis valmistamist, DSIP lükati napilt tagasi
Peptiidide läbivaatuse teisel päeval hääletas FDA apteegis valmistamise nõuandekomitee 8 poolt ja 5 vastu, soovitades lisada 503A toimeainete nimekirja semaxi (hinnati migreeni, ajuisheemia ja kolmiknärvineuralgia korral), ning 7 poolt ja 4 vastu epitaloni puhul (hinnati unetuse korral). Emideltide (DSIP) puhul, mida pakuti opioidide ärajätunähtude, kroonilise unetuse ja narkolepsia raviks, hääletati 6 poolt ja 7 vastu. FDA töötajad olid soovitanud kõigi kolme vastu ning amet ei ole hääletustulemustega seotud.
FDA nõuandjad hääletasid BPC-157, KPV, TB-500 ja MOTS-c apteegis valmistamise lubamise poolt
FDA apteegis valmistamise nõuandekomitee (Pharmacy Compounding Advisory Committee) hääletas 8 poolt ja 6 vastu, ühe erapooletuga, soovitades lisada 503A toimeainete nimekirja BPC-157, KPV ja TB-500, ning MOTS-c puhul 7 poolt ja 5 vastu kahe erapooletuga, minnes vastuollu FDA töötajatega, kes soovitasid kõigi nelja vastu. Ameti teadlased viitasid ebapiisavatele ohutus- ja tõhususandmetele ning üldtunnustatud keemilise spetsifikatsiooni puudumisele nende toodete puhul. Hääletused on nõuandvad; lõpliku otsuse teeb FDA avaliku kommenteerimisega õigusakti menetluse kaudu.
Retatrutiid oli edukas uuringutes TRIUMPH-2 ja TRIUMPH-3; Lilly kavandab FDA-le taotluse esitamist 2027. aastal
Eli Lilly teatas veel kahest positiivsest retatrutiidi 3. faasi uuringust. Uuringus TRIUMPH-2 (1152 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja rasvumine või ülekaal) langes kaal 80. nädalaks 4, 9 ja 12 mg annusega vastavalt 12,7%, 19,1% ja 20,8%, platseebo korral 4,0%, ning A1C langes kuni 1,6 punkti. Uuringus TRIUMPH-3 (1949 raske rasvumise ja südame-veresoonkonna haigusega täiskasvanut) langes kaal 9 mg annusega 21,6% ja 12 mg annusega 22,6%, platseebo korral 3,2%. Lilly teatas, et kavatseb esitada retatrutiidi FDA-le 2027. aasta esimeses kvartalis.
BMJ uuring seostab GLP-1 diabeediravimeid mittearmistuva juuste väljalangemise suurema riskiga
Ajakirjas The BMJ avaldatud sihtuuringut jäljendavas analüüsis (target trial emulation) võrreldi Pennsylvania ülikooli terviseandmete põhjal 2. tüüpi diabeediga täiskasvanuid, kes alustasid GLP-1 retseptori agonisti kasutamist, nendega, kes alustasid SGLT-2 või DPP-4 inhibiitori kasutamist. GLP-1 ravimite kasutamist seostati alopeetsia suurema riskiga (riskitiheduste suhe 1,37 võrreldes SGLT-2 inhibiitoritega ja 1,68 võrreldes DPP-4 inhibiitoritega) ning liigsed juhud olid mittearmistuva juuste väljalangemise puhul. Absoluutsed esinemissagedused olid väikesed, esimeses võrdluses 6,91 versus 5,04 juhtu 1000 isikuaasta kohta, ning tegemist on vaatlusuuringuga, seega ei saa see näidata, et ravimid põhjustavad juuste väljalangemist.
BMJ ülevaade 262 uuringust: semaglutiid on ainus rasvumisravim, mida seostati väiksema suremusega
Ajakirjas The BMJ avaldatud võrgustikmetaanalüüs koondas 262 randomiseeritud uuringut 99 791 ülekaalu või rasvumisega täiskasvanuga ja võrdles 19 ravimit. Ühe aasta möödudes andsid suurima kaalulanguse tirsepatiid ja kagrilintiid-semaglutiid (CagriSema), mõõduka kuni kõrge kindlusega tõenditega, kuid suurema kasuga kaasnesid üldjuhul sagedasemad kõrvaltoimed ja ravi katkestamised. Nahaalune semaglutiid oli ainus ravim, mida seostati väiksema üldsuremusega (riskisuhe 0,81, 95% usaldusvahemik 0,72 kuni 0,93), kusjuures seda hinnangut mõjutasid suuresti kõrge riskiga inimestel tehtud südame-veresoonkonna tulemusuuringud, ning enamik ravimeid ei parandanud elukvaliteeti märkimisväärselt.
Medicare GLP-1 Bridge alustas, kattes rasvumisravimid 50-dollarise igakuise omaosalusega
Ajutine programm Medicare GLP-1 Bridge hakkas võimaldama nõuetele vastavatel kindlustatutel saada rasvumise raviks Wegovyt (süste ja tablett), Zepboundi KwikPen-süstlaid ja mittepeptiidset tabletti Foundayo 50-dollarise igakuise omaosalusega, eelneva loa alusel, mis põhineb KMI-l ja kliinilistel kriteeriumidel. Tootjad tarnivad ravimeid netohinnaga 245 dollarit kuus, mis vastab Trumpi administratsiooni, Eli Lilly ja Novo Nordiski vahel 2025. aasta novembris sõlmitud hinnakokkulepetele. Bridge kestab nüüd 31. detsembrini 2027, sest CMS loobus plaanist käivitada oma mudel BALANCE Medicare'is 2027. aastal.
juuni 2026
Health Canada kiitis heaks esimese geneerilise semaglutiidi kaalulangetamiseks
Health Canada andis müügiloa Apotexi geneerilisele semaglutiidi süstelahusele, mis on Wegovy koopia, kord nädalas kasutamiseks kroonilise kehakaalu kontrolliks 12-aastastel ja vanematel. See oli kolmas Kanadas heaks kiidetud geneeriline semaglutiidi toode; Kanadast sai 28. aprillil 2026 esimene G7 riik, mis sellise toote heaks kiitis (Dr. Reddy's versioon Ozempicust 2. tüüpi diabeedi raviks). Health Canada teatas, et hindamisel on veel kuus geneerilise semaglutiidi taotlust.
EMA keeldus Mounjaro uuest südameriski näidustusest, kuid lisab uuringuandmed ravimiteabesse
EMA komitee CHMP lõpetas taotluse hindamise, mis puudutas tirsepatiidi (Mounjaro) näidustuse laiendamist raskete südame-veresoonkonna sündmuste riski vähendamisele täiskasvanutel, kellel on 2. tüüpi diabeet ja väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus. Komitee ei soovitanud uut näidustust, kuid nõustus lisama asjakohased uuringuandmed ravimiteabesse. Lilly oli teatanud, et esitab regulaatoritele 2025. aasta lõpuks andmed uuringust SURPASS-CVOT, milles tirsepatiid ei olnud dulaglutiidist halvem.
American College of Physicians nimetas semaglutiidi ja tirsepatiidi rasvumise esmavaliku ravimiteks
Ühing American College of Physicians avaldas ajakirjas Annals of Internal Medicine pidevalt uuendatava kliinilise ravijuhise ravimite kohta ülekaalu või rasvumisega täiskasvanutele. Rasvumisega täiskasvanutel paigutab see semaglutiidi ja tirsepatiidi esmavalikuks (mõõduka kindlusega tõendid), fentermiini-topiramaadi teiseks, liraglutiidi kolmandaks ja naltreksooni-bupropiooni neljandaks, kõik koos elustiilimuutustega ja kõik tingimuslike soovitustena. Samuti soovitab see nõustada patsiente kaalulanguse soovimatute mõjude, sealhulgas toitainete puuduse ning lihasmassi ja luutiheduse vähenemise osas, eriti eakatel.
Masdutiidi 3. faasi uuring GLORY-2 ajakirjas JAMA: 60. nädalaks keskmiselt 16,65% kaalulangus
Ajakiri JAMA avaldas 3. faasi uuringu GLORY-2, milles uuriti Hiinas heaks kiidetud iganädalase GLP-1 ja glükagooni retseptorite agonisti masdutiidi suuremat annust rasvunud Hiina täiskasvanutel. 461 osalejal langes kehakaal 60. nädalaks masdutiidi korral 16,65% ja platseebo korral 1,50% ning vähemalt 5% kehakaalust kaotas 84,3% versus 33,1%. Oksendamine, iiveldus ja kõhulahtisus olid sagedased ning uuringusse kaasati ainult Hiina täiskasvanuid.
Survodutiidi 3. faasi uuringu SYNCHRONIZE-1 tulemused avaldati: 76. nädalaks kuni 16,6% kaalulangus
Boehringer Ingelheimi uuringu SYNCHRONIZE-1 täielikud tulemused survodutiidi, kord nädalas manustatava glükagooni ja GLP-1 kahetoimelise agonisti kohta esitati ADA koosolekul ja avaldati ajakirjas New England Journal of Medicine. 725 diabeedita rasvunud täiskasvanul ulatus kaalulangus 76. nädalaks ravi jätkanutel kuni 16,6%-ni versus 3,2% platseebo korral ehk sõltumata ravi järgimisest umbes 13% versus 5%. Seedetrakti kõrvaltoimed olid sagedased, esinedes 90%-l 6,0 mg rühmas versus 48%-l platseeborühmas.
Retatrutiid langetas oma esimeses 2. tüüpi diabeedi 3. faasi uuringus HbA1c-d kuni 1,94%
Ajakiri The Lancet avaldas uuringu TRANSCEND-T2D-1, retatrutiidi (iganädalane GIP, GLP-1 ja glükagooni retseptorite agonist) esimese 3. faasi uuringu 2. tüüpi diabeedi korral, samal ajal kui tulemusi esitleti ADA teaduskonverentsil Scientific Sessions. 537 täiskasvanul, kelle diabeet ei olnud dieedi ja liikumisega kontrolli all, langes HbA1c 40 nädala järel kolme annuse korral 1,69% kuni 1,94%, platseebo korral 0,81%, ning kehakaal langes kuni 15,3% versus 2,6%. Kõrvaltoimed olid peamiselt seedetraktiga seotud ning retatrutiid on endiselt uurimisjärgus ja heaks kiitmata.
Amycretin, nüüd nimega zenagamtide, langetas 2. faasi diabeediuuringus A1C-d ja kehakaalu
Novo Nordisk esitles ühingu American Diabetes Association koosolekul 2. faasi tulemusi zenagamtide kohta, mis on uus nimi amycretinile, ühemolekulilisele GLP-1 ja amüliini retseptorite agonistile. 262 täiskasvanul, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja kes said 36 nädala jooksul iganädalasi süste, langes A1C algtasemelt 7,8% kuni 1,71 protsendipunkti ning kehakaal langes 40 mg annusega kuni 14,6%, platseebo korral 2,1%. Suukaudset vormi uuritakse eraldi.
mai 2026
EMA komitee soovitab Wegovy suukaudseid tablette kehakaalu kontrolliks EL-is
EMA inimravimite komitee (CHMP) soovitas laiendada Wegovy EL-i müügiluba, lisades kord ööpäevas võetava suukaudse semaglutiidi tableti alternatiivina iganädalastele süstidele täiskasvanutele, kellel on rasvumine või ülekaal koos vähemalt ühe kehakaaluga seotud haigusseisundiga. EMA kirjeldas seda kui esimest GLP-1 retseptori agonisti, mis on välja töötatud suukaudseks kasutamiseks kehakaalu kontrollis. CHMP arvamusele järgneb Euroopa Komisjoni otsus.
Retatrutiid, TRIUMPH-1: suurima annusega 80. nädalaks keskmiselt 28,3% kaalulangus
Eli Lilly otsustavas 3. faasi uuringus TRIUMPH-1, milles osales 2339 rasvunud täiskasvanut, andis kord nädalas manustatav retatrutiid 80. nädalaks keskmiselt 19,0% kaalulanguse 4 mg, 25,9% 9 mg ja 28,3% 12 mg annusega, platseebo korral 2,2%. 532 osalejast, kelle KMI oli 35 või rohkem ja kes jätkasid uuringut 104. nädalani, kaotasid 12 mg annust saanud keskmiselt 30,3%. Kõrvalnähtude tõttu katkestas ravi 12 mg annuse korral 11,3% ja platseebo korral 4,9%.
aprill 2026
FDA teeb ettepaneku keelata allhanke korras ravimeid valmistavatel ettevõtetel semaglutiidi ja tirsepatiidi valmistamine
FDA tegi ettepaneku jätta semaglutiid, tirsepatiid ja liraglutiid välja 503B toimeainete nimekirjast, leides, et allhanke korras ravimeid valmistavatel ettevõtetel ei ole kliinilist vajadust valmistada neid lahtistest toimeainetest, kui saadaval on FDA heakskiiduga versioonid. Lõpliku kinnitamise korral sulgeks otsus viimase allesjäänud ulatusliku võimaluse valmistada neid GLP-1 peptiide toorainetest väljaspool puuduse perioodi. Teade avaldati väljaandes Federal Register 1. mail 2026 ning kommenteerimisperioodi pikendati hiljem.
Semaglutiid vähendas rasvumise ja alkoholitarvitamise häirega inimeste uuringus rohke joomise päevi
Ajakirjas The Lancet avaldatud randomiseeritud topeltpimedas uuringus said 108 rasvunud täiskasvanut, kes otsisid Taani vaimse tervise keskusest ravi alkoholitarvitamise häire tõttu, kuue kuu jooksul kord nädalas semaglutiidi või platseebot koos kognitiiv-käitumusliku teraapiaga. Rohke joomise päevade arv langes semaglutiidi korral umbes 17-lt 5-le 30 päeva kohta, platseebo korral 17-lt 9-le. Autorid märkisid, et uuring oli väike ja pärast ravi lõppu jälgimist ei toimunud.
FDA eemaldas BPC-157 ja 11 muud peptiidi oma apteegis valmistamise ohutusriskide nimekirjast
FDA teatas, et eemaldab oma 503A toimeainete nimekirja kategooriast 2 (olulise ohutusriskiga toimeained) 12 peptiidi, sealhulgas BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaxi, epitaloni, DSIP-i, süstitava GHK-Cu, LL-37, dihexa ja melanotan II, kuna ettepanekute esitajad võtsid oma ettepanekud tagasi. Eemaldamine ei ole heakskiit ega luba iseenesest apteegis valmistamist: amet kavandas apteegis valmistamise nõuandekomitee (Pharmacy Compounding Advisory Committee) läbivaatused 2026. aasta juuliks ja enne 2027. aasta veebruari lõppu. Samm järgnes USA tervishoiu- ja sotsiaalministri (HHS) Robert F. Kennedy Jr. 2026. aasta veebruari lubadusele laiendada seaduslikku juurdepääsu umbes 14 peptiidile.
Austraalia TGA hoiatab heakskiitmata süstitavate peptiidide põhjustatud raskete reaktsioonide eest
Austraalia ravimiamet Therapeutic Goods Administration andis välja ohutushoiatuse heakskiitmata peptiidtoodete, nagu BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutiid ja CJC-1295, kasvava sissetoomise ja kasutamise kohta; neid müüakse sageli süstitavatena sotsiaalmeedia ja välismaiste veebisaitide kaudu. Amet viitas teadetele haiglaravi vajanud rasketest allergilistest reaktsioonidest, raskest põletikust, kogu keha sügelusest, südamepekslemisest ja nägemise hägustumisest. TGA rõhutas, et nende toodete ohutust, kvaliteeti ega tõhusust ei ole hinnatud ning nende tarnimine on ebaseaduslik.
Health Canada hoiatab internetist ostetud peptiidide süstimise eest ja nimetab konfiskeeritud tooteid
Health Canada hoiatas kanadalasi internetist ostetud peptiidide süstimise eest, öeldes, et loata süstitavad tooted võivad tervist tõsiselt kahjustada. Näidetena loetletud konfiskeeritud toodete hulgas on BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalon, GHK-Cu, ipamoreliin, KPV, melanotan I ja II, MOTS-c, SS-31 (elamipretiid), TB-500 ja retatrutiid. Amet märkis, et sellised märgistused nagu „Ainult uurimiskasutuseks“ ei muuda neid tooteid seaduslikuks ega vabasta neid regulatiivsetest nõuetest.
FDA kiitis heaks Foundayo (orforglipron), mittepeptiidse GLP-1 tableti rasvumise raviks
FDA kiitis heaks Eli Lilly orforgliproni (Foundayo), kord ööpäevas suukaudselt võetava GLP-1 retseptori agonisti rasvunud täiskasvanutele või ülekaalulistele täiskasvanutele, kellel on kehakaaluga seotud haigusseisundeid. Erinevalt semaglutiidist on orforglipron väike molekul, mitte peptiid, seega võib seda võtta igal kellaajal ilma toidu või vee piiranguteta. 72-nädalases 3. faasi uuringus kaotasid kasutajad keskmiselt umbes 11% kehakaalust ning Lilly määras omal kulul ostjate hinnaks väikseima annuse puhul alates 149 dollarist kuus.
märts 2026
Geneeriline semaglutiid jõudis Indias turule põhipatendi aegumise päeval
India ravimitootjad, sealhulgas Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus ja Alkem, tõid geneerilised semaglutiidi süstepreparaadid turule 21. märtsil 2026, kohe kui Novo Nordiski India põhipatent aegus. Hinnad ulatusid odavaima kaubamärgi umbes 325 kuni 440 INR-ist nädalas kuni eeltäidetud pen-süstla umbes 4200 INR-ini kuus. Turuletoomisega sai Indiast üks esimesi suuri turge, kus on saadaval geneeriline semaglutiid.
FDA kiitis setmelanotiidi (Imcivree) heaks omandatud hüpotalamilise rasvumise raviks
FDA laiendas Rhythm Pharmaceuticalsi MC4R agonisti setmelanotiidi (Imcivree) näidustust omandatud hüpotalamilise rasvumise raviks täiskasvanutel ning 4-aastastel ja vanematel lastel; see on esimene selle seisundi raviks heaks kiidetud ravi. Omandatud hüpotalamiline rasvumine tekib tavaliselt pärast hüpotalamuse kahjustust, mille põhjustavad kasvajad, näiteks kraniofarüngioom, või nende ravi. 3. faasi uuringus TRANSCEND, milles osales 142 patsienti, langes KMI 52. nädalaks setmelanotiidi korral 15,8%, platseebo korral aga tõusis 2,6%, mis teeb platseeboga korrigeeritud erinevuseks 18,4%.
FDA kiitis prioriteetse vautšeri programmi raames heaks Wegovy HD, semaglutiidi 7,2 mg annuse
FDA kiitis semaglutiidi suurema, 7,2 mg iganädalase annuse (Wegovy HD) heaks kaalulangetamiseks ja pikaajaliseks kehakaalu säilitamiseks rasvunud täiskasvanutel või ülekaalulistel täiskasvanutel, kellel on kehakaaluga seotud haigusseisund, 54 päeva pärast taotluse esitamist pilootprogrammi Commissioner's National Priority Voucher raames. 72-nädalases uuringus STEP UP kaotasid ravi jätkanud inimesed 7,2 mg annusega umbes 21% kehakaalust, 2,4 mg annusega umbes 18% ja platseeboga 2%. Muutunud nahatundlikkus (düsesteesia) oli suurema annuse korral sagedasem: 22% versus 6% 2,4 mg annuse korral.
veebruar 2026
CagriSema ei saavutanud uuringus REDEFINE 4 tirsepatiidi suhtes mittehalvemuse eesmärki
Avatud 3. faasi uuringus REDEFINE 4, milles osales 809 rasvunud täiskasvanut, andis CagriSema (kagrilintiid 2,4 mg pluss semaglutiid 2,4 mg) ravi järginud inimestel 84. nädalaks keskmiselt 23,0% kaalulanguse versus 25,5% tirsepatiidi 15 mg korral ning sõltumata ravi järgimisest 20,2% versus 23,6%. Seega ei saavutanud uuring oma esmast eesmärki näidata, et CagriSema ei ole tirsepatiidist halvem. Novo Nordisk oli esitanud CagriSema müügiloa taotluse FDA-le 2025. aasta detsembris.
FDA lubab karmid meetmed apteegis valmistatud GLP-1 ravimite vastu pärast seda, kui Hims hakkas turustama semaglutiidi tabletti
FDA teatas, et kasutab kõiki olemasolevaid järelevalve- ja jõustamisvahendeid, sealhulgas heakskiitmata apteegis valmistatavatele ravimitele mõeldud GLP-1 toimeainete piiramist ja meetmeid eksitava reklaami vastu, ettevõtete suhtes, kes turustavad massiliselt heakskiidetud GLP-1 ravimite koopiaid. Avalduses nimetati ettevõtet Hims & Hers, mis oli 5. veebruaril toonud turule apteegis valmistatud suukaudse semaglutiidi tableti alternatiivina äsja heaks kiidetud Wegovy tabletile. Hims teatas 7. veebruaril, et lõpetab toote pakkumise.
jaanuar 2026
Ühendkuningriigi regulaator karmistas GLP-1 ravimite hoiatusi raske, nekrotiseeruva ja surmaga lõppeva pankreatiidi kohta
MHRA teatas, et kõigi Ühendkuningriigis müügiloa saanud GLP-1 retseptori agonistide ning GLP-1/GIP retseptorite kahetoimeliste agonistide (dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid, semaglutiid ja tirsepatiid) ravimiteave rõhutab nüüd raske ägeda pankreatiidi riski, sealhulgas harvaesinevaid nekrotiseeruvaid ja surmaga lõppenud juhte. 2007. aastast kuni 2025. aasta oktoobrini sai amet Yellow Card süsteemi kaudu 1296 teatist nende ravimitega seotud pankreatiidi kohta, neist 19 surmaga lõppenud ja 24 nekrotiseeruva juhu kohta, samas kui viimase 5 aasta jooksul väljastati hinnanguliselt 25,4 miljonit pakendit. Arstidel palutakse ravim pankreatiidi kahtluse korral ära jätta, diagnoosi kinnitumisel seda mitte uuesti alustada ning küsida patsientidelt erasektoris välja kirjutatud GLP-1 ravimite kasutamise kohta.
FDA palub tootjatel eemaldada GLP-1 kaalulangetusravimite ravimiteabest enesetapumõtete hoiatus
Uuendatud ravimiohutusteatises teatas FDA, et tema ülevaade ei leidnud GLP-1 retseptori agonistide puhul suurenenud enesetapumõtete ega -käitumise riski, ning palus tootjatel eemaldada hoiatus ravimite Saxenda (liraglutiid), Wegovy (semaglutiid) ja Zepbound (tirsepatiid) ravimiteabest. Ülevaade hõlmas 91 platseebokontrolliga uuringu metaanalüüsi 107 910 patsiendiga ja kindlustusnõuete andmetel põhinevat uuringut enam kui 2,2 miljoni inimesega, milles võrreldi GLP-1 ravimeid SGLT2 inhibiitoritega.
detsember 2025
FDA kiitis heaks Wegovy tableti, esimese suukaudse GLP-1 ravimi kaalulangetamiseks
FDA kiitis heaks kord ööpäevas võetava suukaudse semaglutiidi 25 mg (Wegovy tablett) kroonilise kehakaalu kontrolliks ja raskete südame-veresoonkonna sündmuste riski vähendamiseks; see on esimene rasvumise raviks heaks kiidetud suukaudne GLP-1 retseptori agonist. Uuringus OASIS 4 oli keskmine kaalulangus sõltumata ravi järgimisest umbes 14% versus platseebo korral umbes 2% ning ravi jätkanutel umbes 17% versus 3%. Novo Nordisk määras enne 2026. aasta jaanuaris kavandatud turuletoomist 1,5 mg algannuse hinnaks omal kulul ostjatele 149 dollarit kuus.
Retatrutiidi esimene 3. faasi uuring: 28,7% kaalulangus ja väiksem põlvevalu
Eli Lilly teatas esimestest 3. faasi tulemustest retatrutiidi kohta, mis on kord nädalas manustatav süste, mis aktiveerib GIP, GLP-1 ja glükagooni retseptoreid. Uuringus TRIUMPH-4, milles osales 445 rasvumise või ülekaalu ja põlveliigese osteoartriidiga täiskasvanut, kaotasid 12 mg annust saanud 68. nädalaks keskmiselt 28,7% kehakaalust ning WOMAC-i põlvevalu skoorid langesid kuni 75,8%. Düsesteesiast (muutunud nahatundlikkus) teatas 20,9% 12 mg annuse saajatest versus 0,7% platseeborühmas.
WHO avaldas esimese juhise GLP-1 ravimite kohta rasvumise korral, andes neile tingimusliku toetuse
Maailma Terviseorganisatsioon avaldas oma esimese juhise GLP-1 ravimite (liraglutiid, semaglutiid ja tirsepatiid) kasutamise kohta rasvumise kui kroonilise, retsidiveeruva haiguse ravis. See soovitab neid tingimuslikult pikaajaliseks raviks täiskasvanutele, välja arvatud rasedad naised, ning teeb madala kindlusega tõendite põhjal ettepaneku lisada intensiivne käitumuslik tugi. WHO nimetas soovitust tingimuslikuks, kuna pikaajalise tõhususe ja ohutuse andmed on piiratud ning muret tekitavad kulud ja tervishoiusüsteemide valmisolek, ning prognoosis, et 2030. aastaks jõuavad ravimid vähem kui 10%-ni neist, kes võiksid neist kasu saada.
november 2025
Semaglutiid ei aeglustanud Alzheimeri tõbe 3. faasi uuringutes evoke ja evoke+
Novo Nordisk teatas, et tema kaks 3. faasi uuringut suukaudse semaglutiidiga, milles osales 3808 täiskasvanut vanuses 55 kuni 85 aastat, kellel oli kerge kognitiivne kahjustus või Alzheimeri tõvest tingitud kerge dementsus, ei näidanud kahe aasta pärast skaalal Clinical Dementia Rating Sum of Boxes platseeboga võrreldes aeglasemat progresseerumist. Semaglutiid parandas mõningaid Alzheimeri tõvega seotud biomarkereid, kuid see ei väljendunud haiguse progresseerumise edasilükkumises. Ohutus oli kooskõlas varasemate semaglutiidi uuringutega.
oktoober 2025
Ühendkuningriigi regulaator tegi haarangu esimesse ebaseaduslikku kaalulangetussüstalde tehasesse ja konfiskeeris retatrutiidi pen-süstlaid
Ühendkuningriigi ravimi- ja tervishoiutoodete amet (MHRA) tegi 22. ja 23. oktoobril 2025 haarangu Northamptoni lattu ning konfiskeeris üle 2000 retatrutiidi ja tirsepatiidina märgistatud litsentsimata pen-süstla, kümneid tuhandeid tühje pen-süstlaid, tooraineid ja umbes 20 000 naela sularaha. MHRA nimetas seda suurimaks salakaubana liikunud kaalulangetusravimite ühekordseks konfiskeerimiseks, mille ükski õiguskaitseasutus on registreerinud, ning esimeseks omataoliseks ebaseaduslikuks tootmiskohaks, mis Ühendkuningriigist on leitud. Retatrutiid oli endiselt kliinilistes uuringutes ega olnud kusagil litsentseeritud.
september 2025
FDA andis elamipretiidile (Forzinity) kiirendatud heakskiidu Barthi sündroomi raviks
FDA andis Stealth BioTherapeuticsi elamipretiidile (Forzinity) kiirendatud heakskiidu Barthi sündroomi, väga haruldase päriliku mitokondriaalse haiguse raviks patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg. See on esimene ravi selle haiguse korral ja esimene FDA heakskiiduga ravi, mis on suunatud mitokondritele, kus peptiid seondub sisemembraanis kardiolipiiniga. Heakskiit põhines põlvesirutajalihaste jõu paranemisel uuringus TAZPOWER ning heakskiidu jätkumine sõltub kliinilist kasu kinnitavatest tõenditest.
WHO lisas semaglutiidi, tirsepatiidi ja teised GLP-1 ravimid oma oluliste ravimite nimekirja
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) uuendatud oluliste ravimite näidisnimekirja (24. väljaanne) lisati GLP-1 retseptori agonistid semaglutiid, dulaglutiid ja liraglutiid ning GIP/GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist tirsepatiid. Nimekiri hõlmab ainult veresuhkru langetamist 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel, kellel on nii rasvumine (kehamassiindeks 30 või rohkem) kui ka väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus või krooniline neeruhaigus; see ei hõlma rasvumist ega kaalulangetamist iseenesest. WHO teatas, et selliste ravimite nagu semaglutiid ja tirsepatiid kõrged hinnad piiravad nende kättesaadavust.
august 2025
FDA kiitis heaks esimese geneerilise GLP-1 kaalulangetusravimi, koopia ravimist Saxenda (liraglutiid)
Teva sai FDA heakskiidu Saxenda (liraglutiidi süstelahus) geneerilisele versioonile ja tõi selle turule; see on esimene geneeriline GLP-1 retseptori agonist, mis on näidustatud kroonilise kehakaalu kontrolliks täiskasvanutel ning 12- kuni 17-aastastel noorukitel, kes kaaluvad üle 60 kg. See järgnes FDA 2024. aasta detsembri heakskiidule Hikma esimesele geneerilisele Victozale, mis on liraglutiidi 2. tüüpi diabeedi raviks mõeldud versioon. Teva hinnangul oli originaalravimi Saxenda aastane müük USA-s umbes 165 miljonit dollarit.
FDA andis Wegovyle kiirendatud heakskiidu mõõduka kuni kaugelearenenud fibroosiga MASH-i raviks
FDA kiitis semaglutiidi 2,4 mg (Wegovy) heaks täiskasvanutele, kellel on tsirroosita metaboolse düsfunktsiooniga seotud steatohepatiit (MASH, põletikuline rasvmaksahaigus) koos F2 kuni F3 staadiumi fibroosiga; see on esimene selle seisundi raviks heaks kiidetud GLP-1 ravim. Uuringu ESSENCE 1. osas, milles osales 1197 inimest, taandus steatohepatiit ilma fibroosi süvenemiseta 63%-l semaglutiidi ja 34%-l platseebo saajatest ning 72. nädalaks paranes fibroos 37%-l versus 22%-l. Heakskiidu jätkumine sõltub ESSENCE 2. osast, milles jälgitakse maksaga seotud kliinilisi sündmusi.
juuli 2025
SURPASS-CVOT: tirsepatiid oli 2. tüüpi diabeedi korral südametulemuste poolest dulaglutiidiga samaväärne
Eli Lilly uuringus SURPASS-CVOT randomiseeriti 13 299 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja aterosklerootiline südame-veresoonkonna haigus, saama tirsepatiidi (Mounjaro) või dulaglutiidi (Trulicity) ning neid jälgiti mediaanselt neli aastat. Tirsepatiid saavutas mittehalvemuse eesmärgi, raskeid südame-veresoonkonna sündmusi oli 8% vähem (riskitiheduste suhe 0,92, 95,3% usaldusvahemik 0,83 kuni 1,01), ning mitmese testimise suhtes korrigeerimata analüüsis oli üldsuremus 16% väiksem. Kõrvaltoimete tõttu lõpetas tirsepatiidi kasutamise rohkem inimesi (13,3% versus 10,2%).
juuni 2025
Hiina kiitis heaks masdutiidi, esimese kahetoimelise glükagooni ja GLP-1 agonisti kaalulangetamiseks
Hiina Riiklik Meditsiinitoodete Amet kiitis Innoventi masdutiidi heaks kroonilise kehakaalu kontrolliks täiskasvanutel, kelle KMI on vähemalt 28 või vähemalt 24 koos kehakaaluga seotud haigusseisundiga. See on esimene heakskiidetud ravim, mis aktiveerib nii glükagooni kui ka GLP-1 retseptoreid. 48-nädalases uuringus GLORY-1, milles osalesid Hiina täiskasvanud, langes kaal 4 mg annusega 12,0% ja 6 mg annusega 14,8%, platseebo korral 0,5%. Innovent arendab masdutiidi Hiinas Eli Lilly litsentsi alusel.
EMA lisas nägemisnärvi kahjustuse NAION semaglutiidi väga harvaesinevate kõrvaltoimete hulka
EMA ohutuskomitee (PRAC) jõudis järeldusele, et mittearteriitiline eesmine isheemiline nägemisnärvi neuropaatia (NAION), nägemisnärvi verevarustuse häire, mis võib nägemist jäädavalt kahjustada, on Ozempicu, Rybelsuse ja Wegovy väga harvaesinev kõrvaltoime, mis esineb kuni 1 kasutajal 10 000-st. Suured vaatlusuuringud 2. tüüpi diabeedi korral viitasid riski umbes kahekordistumisele, mis tähendab ligikaudu üht lisajuhtu 10 000 ravil oldud isikuaasta kohta. Ravimiteavet uuendati: äkilise nägemiskaotusega patsiendid peaksid pöörduma arsti poole ning kui NAION leiab kinnitust, tuleks semaglutiidi kasutamine lõpetada.
aprill 2025
FDA hoiatab USA ravimitarneahelast leitud võltsitud Ozempic 1 mg pen-süstalde eest
FDA hoiatas patsiente, apteeke ja hulgimüüjaid, et nad ei kasutaks võltsitud Ozempicu (semaglutiid) 1 mg süstelahust, pärast seda kui Novo Nordisk teatas mitmesajast võltsitud ühikust USA tarneahelas, ning amet konfiskeeris tuvastatud tooted. Võltsingutel on ehtne partiinumber PAR0362 ja seerianumbrid, mis algavad numbritega 51746517, seega tuleb kontrollida mõlemat. See järgnes 2023. aasta detsembri hoiatusele tuhandete võltsnõeltega võltsitud Ozempicu pen-süstalde kohta ning 2025. aasta detsembris järgnes veel üks hoiatus.
märts 2025
Novo Nordisk avas NovoCare Pharmacy, mis müüb Wegovyt omal kulul maksjatele 499 dollariga kuus
Novo Nordisk avas NovoCare Pharmacy, otse patsientidele suunatud kanali, mis pakub kõiki Wegovy (semaglutiid) annuseid 499 dollariga kuus koos kojutoimetamisega kindlustuseta inimestele ja neile, kelle kindlustus ei kata rasvumisravimeid. Ettevõte esitles seda võimalusena saada apteegis valmistatud semaglutiidi asemel FDA heakskiiduga toodet, kuna puuduse ajal levinud apteegis valmistamine hakkas lõppema. See järgnes Eli Lilly 2024. aasta augusti otsusele hakata müüma odavamaid Zepboundi (tirsepatiid) viaale oma omal kulul ostjatele mõeldud apteegi LillyDirect kaudu.
veebruar 2025
FDA kuulutas semaglutiidi puuduse lõppenuks, lõpetades koopiate massilise apteegis valmistamise
FDA leidis, et semaglutiidi süstepreparaatide (Ozempic, Wegovy) puudus, mis oli nimekirjas alates 2022. aastast, on lahenenud. Osariigi litsentsiga apteekidele anti aega 22. aprillini 2025 ja allhanke korras ravimeid valmistavatele ettevõtetele 22. maini 2025, et lõpetada sisuliselt heakskiidetud ravimite koopiate valmistamine. Koos varasema tirsepatiidi otsusega lõpetas see puuduse erandi, mis oli võimaldanud apteegis valmistatud GLP-1 süstepreparaatide ulatuslikku müüki.
3. faasi uuring: eksenatiid ei aeglusta Parkinsoni tõve kulgu
Ajakirjas The Lancet avaldatud uuringus Exenatide-PD3 randomiseeriti 194 Parkinsoni tõvega inimest kuues Ühendkuningriigi haiglas saama 96 nädala jooksul kord nädalas prolongeeritult vabastavat eksenatiidi 2 mg või platseebot. Eksenatiid oli ohutu ja hästi talutav, kuid ei aeglustanud liigutussümptomite süvenemist ega näidanud kasu teiste kliiniliste näitajate ega DaT-SPECT ajukuvamise järgi. 2026. aastal lisas The Lancet artiklile hoiatava märkuse pärast seda, kui Ühendkuningriigi regulaatori inspektsioon tõstatas ühes uuringukeskuses uuringu läbiviimisega seotud probleeme.
jaanuar 2025
FDA kiitis Ozempicu heaks neeruhaiguse aeglustamiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel
FDA kiitis semaglutiidi (Ozempic) heaks neeruhaiguse süvenemise, neerupuudulikkuse ja südame-veresoonkonna surma riski vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on 2. tüüpi diabeet ja krooniline neeruhaigus. Näidustuse laiendamine põhines uuringul FLOW, milles osales 3533 täiskasvanut ja mis peatati tõhususe tõttu varakult mediaanselt 3,4 aasta järel; selles vähendas Ozempic 1 mg esmase neeru- ja südame-veresoonkonna tulemusnäitaja riski platseeboga võrreldes suhteliselt 24%. See on esimene selle kasutusala jaoks heaks kiidetud GLP-1 retseptori agonist.
Novo amycretini süste andis varajases uuringus 36. nädalaks 22% kaalulanguse
Novo Nordisk teatas 1b/2a faasi uuringu esmastest tulemustest, milles 125 ülekaalu või rasvumisega inimest said kord nädalas nahaaluse süstena amycretini, üksikut molekuli, mis aktiveerib nii GLP-1 kui ka amüliini retseptoreid. Hinnanguline kaalulangus oli 1,25 mg annusega 20. nädalaks 9,7%, 5 mg annusega 28. nädalaks 16,2% ja 20 mg annusega 36. nädalaks 22,0%, samal ajal kui platseeborühmade kaal suurenes 1,9% kuni 2,3%. Kõrvaltoimed olid enamasti kerged kuni mõõdukad seedetrakti nähud ning täielikud tulemused avaldati hiljem ajakirjas The Lancet.
Veteranide uuring kaardistas GLP-1 ravimite kasu ja riskid 175 tervisetulemuse lõikes
Ajakirjas Nature Medicine avaldatud uuringus, milles kasutati USA veteranide asjade ministeeriumi andmeid, võrreldi 215 970 diabeediga inimest, kes alustasid GLP-1 retseptori agonisti kasutamist, inimestega, kes alustasid muid diabeediravimeid, ja umbes 1,2 miljoni tavaravil oleva inimesega. Võrreldes tavaraviga seostati GLP-1 ravimeid väiksema riskiga 42 tulemuse puhul 175-st, sealhulgas ainete tarvitamise häired, dementsus ja hüübimishäired, ning suurema riskiga 19 tulemuse puhul, peamiselt seedetrakti probleemid, neerukivid ja madal vererõhk. Vaatlusuuringuna näitab see seoseid, mitte põhjusliku seose tõestust.
detsember 2024
FDA kiitis Zepboundi heaks esimese ravimina obstruktiivse uneapnoe raviks rasvunud täiskasvanutel
FDA kiitis tirsepatiidi (Zepbound) heaks mõõduka kuni raske obstruktiivse uneapnoe raviks rasvunud täiskasvanutel koos vähendatud kalorsusega dieedi ja suurema kehalise aktiivsusega, tehes sellest esimese selle seisundi raviks heaks kiidetud ravimi. Heakskiit põhines kahel 52-nädalasel uuringul, milles osales 469 täiskasvanut, kellel ei olnud 2. tüüpi diabeeti, sealhulgas nii positiivse rõhuga hingamisravi kasutajad kui ka mittekasutajad. Tirsepatiid vähendas platseeboga võrreldes oluliselt apnoe- ja hüpopnoeepisoode ning rohkem osalejaid saavutas remissiooni või kerge uneapnoe.
CagriSema andis uuringus REDEFINE 1 22,7% kaalulanguse, mis jäi alla Novo oodatud 25%
Novo Nordisk teatas, et CagriSema, iganädalane kombinatsioon amüliini analoogist kagrilintiidist 2,4 mg ja semaglutiidist 2,4 mg, andis 3. faasi uuringus REDEFINE 1, milles osales 3417 rasvumise või ülekaaluga täiskasvanut, 68. nädalaks keskmiselt 22,7% kaalulanguse. Ainult kagrilintiid andis 11,8%, ainult semaglutiid 16,1% ja platseebo 2,3%. Tulemus jäi alla umbes 25%-le, millele ettevõte oli vihjanud, ja Novo aktsiad langesid sel päeval umbes 20%.
FDA kinnitas tirsepatiidi puuduse lõppu ja alustas apteegis valmistatud koopiate järkjärgulist lõpetamist
Pärast oma 2. oktoobri 2024. aasta otsuse uut hindamist, mille apteegis valmistajate tööstusrühm oli kohtus vaidlustanud, leidis FDA taas, et tirsepatiidi süstelahuse (Mounjaro, Zepbound) üleriigiline puudus on lahenenud. Kuna heakskiidetud ravimite koopiaid tohib rutiinselt apteegis valmistada ainult puuduse ajal, määras amet üleminekuperioodid, mis lõppesid osariigi litsentsiga apteekidele (503A) 18. veebruaril 2025 ja allhanke korras ravimeid valmistavatele ettevõtetele (503B) 19. märtsil 2025.
SURMOUNT-5: tirsepatiid edestas otseses võrdlusuuringus kaalulanguse poolest semaglutiidi
Eli Lilly teatas avatud 3b faasi uuringu SURMOUNT-5 esmastest tulemustest, milles osales 751 rasvumise või ülekaaluga diabeedita täiskasvanut. 72. nädalaks andis tirsepatiid (10 või 15 mg) keskmiselt 20,2% kaalulanguse, semaglutiid (1,7 või 2,4 mg) aga 13,7%, mis on suhteliselt 47% suurem vähenemine. See oli esimene kahe juhtiva inkretiinravimi otsene võrdlusuuring rasvumise korral ning täielikud tulemused avaldati hiljem ajakirjas New England Journal of Medicine.
juuli 2024
FDA hoiatab apteegis valmistatud semaglutiidi viaalide annustamisvigadest tingitud üleannustamiste eest
FDA teavitas arste, apteegis ravimite valmistajaid ja patsiente kõrvalnähtudest, mis olid seotud mitmeannuselistes viaalides tarnitud apteegis valmistatud semaglutiidi annustamisvigadega. Mõned patsiendid tõmbasid süstlasse viis kuni 20 korda ettenähtust suurema annuse ning mõned arstid arvutasid milligrammide ja ühikute vahelise teisenduse valesti, mistõttu olid annused viis kuni 10 korda liiga suured. Teatatud kahjude hulgas olid iiveldus, oksendamine, minestamine, dehüdratsioon, äge pankreatiit ja sapikivid ning mõned patsiendid vajasid haiglaravi.
aprill 2024
EMA ohutuskomitee ei leidnud põhjuslikku seost GLP-1 ravimite ja enesetapumõtete vahel
EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) jõudis järeldusele, et olemasolevad tõendid ei toeta põhjuslikku seost GLP-1 retseptori agonistide (dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid, liksisenatiid ja semaglutiid) ning enesetapu- või enesevigastamismõtete ja -tegude vahel. Hindamisel arvestati mittekliinilisi uuringuid, kliinilisi uuringuid, turuletulekujärgseid teatisi ja kahte suurt elektrooniliste terviseandmete uuringut. EL-i ravimiteavet ei olnud vaja uuendada.
märts 2024
FDA kiitis ravimi Wegovy heaks südameinfarkti ja insuldi riski vähendamiseks rasvunud täiskasvanutel
FDA kiitis heaks ravimi Wegovy (semaglutiid 2,4 mg) südame-veresoonkonna surma, südameinfarkti ja insuldi riski vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on väljakujunenud südame-veresoonkonna haigus ning rasvumine või ülekaal. Otsus põhines uuringul SELECT, milles osales üle 17 600 inimese ja milles rasked südame-veresoonkonna sündmused esinesid 6,5%-l Wegovyt saanutest ja 8%-l platseebot saanutest. Sellega sai Wegovyst esimene kaalulangetusravim, mis on heaks kiidetud ka selleks, et aidata ennetada südame-veresoonkonna sündmusi.