PEPTOKING
IS

Semaglutide

GLP-1 viðtakaörvi

Staða

Samþykkt

Samþykkt af FDA og EMA sem vikulegar inndælingar og daglegar töflur við sykursýki af tegund 2 og til þyngdarstjórnunar, með viðbótarábendingum í Bandaríkjunum um að draga úr hjarta- og æðaáhættu og nýrnaáhættu og (með flýtisamþykki) við MASH með bandvefsmyndun; FDA lýsti því yfir 21. febrúar 2025 að skortinum í Bandaríkjunum væri lokið, sem batt enda á umburðarlyndi FDA gagnvart eftirlíkingum úr lyfjablöndun 22. apríl 2025 (503A apótek) og 22. maí 2025 (503B útvistunarstöðvar).

Styrkur gagna

Sterk gögn

Nokkrar stórar 3. stigs rannsóknaáætlanir með samanburði við lyfleysu (SUSTAIN, STEP, OASIS) og útkomurannsóknir (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) styðja samþykkta notkun þess.

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Semaglútíð er langvirk hliðstæða þarmahormónsins GLP-1, breytt með fitusýru. Það er samþykkt sem vikulegar inndælingar og daglegar töflur við sykursýki af tegund 2 og til þyngdarstjórnunar, og til að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, nýrnasjúkdómum og lifrarsjúkdómum í tilteknum hópum.

Bygging

31 amínósýra
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Bentu á perlu, eða settu fókus á keðjuna og notaðu örvatakkana, til að sjá heiti hennar. Veldu efnaflokk til að auðkenna hann.

Röð sem texti
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Til hvers það er notað

  • Sykursýki af tegund 2, blóðsykursstjórnun (samþykkt)
  • Langtímaþyngdarstjórnun hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri (samþykkt)
  • Að draga úr alvarlegum hjarta- og æðatilvikum við sykursýki af tegund 2 eða við offitu með hjarta- og æðasjúkdóm (samþykkt)
  • Að hægja á framgangi nýrnasjúkdóms við sykursýki af tegund 2 með langvinnan nýrnasjúkdóm (samþykkt)
  • MASH með miðlungsmikilli til langt genginni bandvefsmyndun í lifur, flýtisamþykki í Bandaríkjunum (samþykkt)

Hvernig það virkar

Semaglútíð virkjar GLP-1 viðtakann. Í brisinu eykur þetta glúkósaháða insúlínlosun og lækkar glúkagon; í heilanum dregur það úr matarlyst og fæðuinntöku; það hægir einnig á magatæmingu. Tvær breytingar láta það endast í um viku: Aib amínósýra í stöðu 2 hindrar niðurbrot af völdum ensímsins DPP-4, og C18 fitutvísýra tengd við Lys20 binst albúmíni í blóði á afturkræfan hátt, sem hægir á brotthvarfi.

Hversu traust gögnin eru

Sterk gögnNokkrar stórar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir á mönnum.

STEP 1 (1.961 fullorðinn án sykursýki) sýndi 14,9% meðalþyngdartap eftir 68 vikur samanborið við 2,4% með lyfleysu. SELECT (17.604 fullorðnir með hjarta- og æðasjúkdóm og ofþyngd eða offitu) fækkaði alvarlegum hjarta- og æðatilvikum um 20% (6,5% á móti 8,0%). Við sykursýki af tegund 2 fækkaði SUSTAIN-6 hjarta- og æðatilvikum og FLOW dró úr alvarlegum nýrnatengdum útkomum um 24%. Í ESSENCE gekk fitulifrarbólga til baka hjá 62,9% samanborið við 34,3% með lyfleysu. OASIS 4 sýndi 13,6% þyngdartap eftir 64 vikur með 25 mg daglegri töflu samanborið við 2,2% með lyfleysu, og STEP UP studdi 7,2 mg vikulegan skammt.

Áhætta og aukaverkanir

  • Ógleði, uppköst, niðurgangur og hægðatregða, einkum meðan skammtar eru auknir
  • Rammaviðvörun: æxli í C-frumum skjaldkirtils hjá nagdýrum; frábending hjá þeim sem hafa persónulega sögu eða fjölskyldusögu um merggerðarkrabbamein í skjaldkirtli eða MEN 2
  • Bráð brisbólga, gallblöðrusjúkdómur og bráður nýrnaskaði vegna vökvaskorts
  • Blóðsykurslækkun samhliða insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum, og fylgikvillar sjónukvilla af völdum sykursýki við sykursýki af tegund 2
  • Hraðari hjartsláttur og hætta á ásvelgingu í lungu við svæfingu eða djúpa slævingu

Skömmtun samkvæmt lyfjaupplýsingum

Lyfjaupplýsingar (Wegovy stungulyf): byrjað er á 0,25 mg einu sinni í viku og aukið á 4 vikna fresti upp í venjulegan 2,4 mg vikulegan viðhaldsskammt, sem má hækka í hámark 7,2 mg ef þörf er á meira þyngdartapi; Ozempic og töflurnar fylgja öðrum skömmtunaráætlunum.

Tekið saman úr opinberum lyfjaupplýsingum. Ekki ráðlegging: skömmtun er ákveðin í samráði við lækni sem ávísar lyfinu.

Staða hjá eftirlitsyfirvöldum

SvæðiÁrSamþykkt við
USFDA2017Sykursýki af tegund 2 (blóðsykursstjórnun); minnkun á hjarta- og æðaáhættu bætt við árið 2020 og minnkun á hættu vegna nýrnasjúkdóms árið 2025
USFDA2019Sykursýki af tegund 2 sem dagleg tafla; minnkun á hjarta- og æðaáhættu bætt við árið 2025, og endurbætt tafla seld sem Ozempic töflur frá 2026
USFDA2021Langtímaþyngdarstjórnun (fullorðnir, og unglingar 12 ára og eldri frá 2022); 25 mg dagleg tafla samþykkt í desember 2025 og 7,2 mg vikulegur skammtur (Wegovy HD) í mars 2026
USFDA2024Að draga úr alvarlegum hjarta- og æðatilvikum hjá fullorðnum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm og offitu eða ofþyngd
USFDA2025MASH án skorpulifrar með miðlungsmikilli til langt genginni bandvefsmyndun í lifur (flýtisamþykki)
EUEMA2018Sykursýki af tegund 2
EUEMA2020Sykursýki af tegund 2 (tafla til inntöku)
EUEMA2022Þyngdarstjórnun hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri; töfluform til inntöku samþykkt árið 2026

Staða eftir löndum

LögsagnarsvæðiStaðaHeimild
USBandaríkinLyf með markaðsleyfiHeimild 2
EUEvrópusambandiðLyf með markaðsleyfiHeimild 13
UKBretlandLyf með markaðsleyfiHeimild 17
AUÁstralíaLyf með markaðsleyfiHeimild 18
CAKanadaLyf með markaðsleyfiHeimild 19
Hvort lyf sem inniheldur þetta peptíð hafi markaðsleyfi, kannað í skrám hverrar eftirlitsstofnunar 1. okt. 2026.

Staða allra peptíða eftir löndum

Rannsóknir á Semaglutide til að fylgjast með

  1. 3. stigVirk, engin nýliðun

    STEP Young(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Aðallok: 15. okt. 2025210 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. 3. stigVirk, engin nýliðun

    TRANSCEND-T2D-2(opnar heimildina í nýjum flipa)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Aðallok: 27. ágú. 20261.250 þátttakendurStyrktaraðili: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. 3. stigVirk, engin nýliðun

    GLORY-3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Áætluð aðallok: 31. des. 2026479 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. 3. stigVirk, engin nýliðun

    REDEFINE 3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Áætluð aðallok: 1. sep. 20277.101 þátttakandiStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. 3. stigVirk, engin nýliðun

    FOCUS(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Áætluð aðallok: 7. nóv. 20271.500 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. 3. stigNýliðun stendur yfir

    AMAZE 7(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Áætluð aðallok: 10. okt. 2028650 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. 3. stigNýliðun ekki hafin

    AMAZE 8(opnar heimildina í nýjum flipa)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Áætluð aðallok: 12. des. 20281.000 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. 3. stigLokið

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Aðallok: 8. des. 2025809 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. 3. stigLokið

    REIMAGINE 2(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Aðallok: 19. nóv. 20252.734 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. 3. stigLokið

    DREAMS-3(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Aðallok: 17. sep. 2025349 þátttakendurStyrktaraðili: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. 3. stigLokið

    EVOKE(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Aðallok: 16. sep. 20251.840 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. 3. stigLokið

    EVOKE Plus(opnar heimildina í nýjum flipa)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Aðallok: 15. sep. 20251.840 þátttakendurStyrktaraðili: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. 2. stigLokið

    SEMALCO(opnar heimildina í nýjum flipa)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Aðallok: 31. júl. 2025108 þátttakendurStyrktaraðili: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Allar rannsóknir til að fylgjast með

Tímalína

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. RannsóknirREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. RannsóknirSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. EftirlitFDA segir að GLP-1 lyf úr lyfjablöndun með viðbættum vítamínum séu áfram eftirlíkingar af samþykktum lyfjum
    5. ÖryggiTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. EftirlitWADA heldur GLP-1 lyfjum utan bannlistans fyrir 2027 og heldur eftirliti áfram
    7. RannsóknirLeiðbeiningar ESC um hjartabilun styðja semaglútíð eða tirzepatíð við HFpEF með offitu
    8. EftirlitÁfrýjunardómstóll staðfestir ákvarðanir FDA um að skorti á tirzepatíði og semaglútíði sé lokið
Sýna 46 eldri atburði

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. EftirlitViðvörunarbréf FDA hafna merkingunni 'eingöngu til rannsókna' á GLP-1 peptíðum sem seld eru á netinu
    3. RannsóknirYfirferð BMJ á 262 rannsóknum: semaglútíð eina offitulyfið sem tengist lægri dánartíðni
    4. MarkaðurMedicare GLP-1 Bridge hefst og greiðir offitulyf gegn 50 dala mánaðarlegri greiðsluþátttöku
    5. MarkaðurHealth Canada samþykkir fyrsta samheitalyfið af semaglútíði til þyngdartaps
    6. RannsóknirAmerican College of Physicians tilgreinir semaglútíð og tirzepatíð sem fyrsta val lyfja við offitu
    7. SamþykkiNefnd EMA mælir með Wegovy töflum til inntöku til þyngdarstjórnunar í ESB
    8. EftirlitFDA leggur til að útvistunarstöðvum verði bannað að blanda semaglútíð og tirzepatíð
    9. RannsóknirSemaglútíð fækkar dögum með mikilli drykkju í rannsókn á áfengisneysluröskun með offitu
    10. MarkaðurSamheitalyf af semaglútíði koma á markað á Indlandi daginn sem aðaleinkaleyfið rennur út
    11. SamþykkiFDA samþykkir Wegovy HD, 7,2 mg skammt af semaglútíði, samkvæmt áætlun um forgangsskírteini
    12. Niðurstaða rannsóknarCagriSema nær ekki markmiði um að vera ekki síðra en tirzepatíð í REDEFINE 4
    13. EftirlitFDA heitir hertum aðgerðum gegn GLP-1 lyfjum úr lyfjablöndun eftir að Hims markaðssetur semaglútíðtöflu
    14. ÖryggiBreska lyfjastofnunin herðir viðvaranir vegna GLP-1 lyfja um alvarlega brisbólgu, brisdrep og banvæna brisbólgu
    15. ÖryggiFDA biður framleiðendur að fjarlægja viðvörun um sjálfsvígshugsanir úr lyfjaupplýsingum GLP-1 lyfja til þyngdartaps

  2. 2025

    1. SamþykkiFDA samþykkir Wegovy töflu, fyrsta GLP-1 lyfið til inntöku við þyngdartapi
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. EftirlitWHO gefur út fyrstu leiðbeiningar sínar um GLP-1 lyf við offitu, með skilyrtum stuðningi
    4. Niðurstaða rannsóknarSemaglútíð hægir ekki á Alzheimerssjúkdómi í 3. stigs rannsóknunum evoke og evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. EftirlitWHO setur semaglútíð, tirzepatíð og önnur GLP-1 lyf á lista sinn yfir nauðsynleg lyf
    11. SamþykkiFDA veitir Wegovy flýtisamþykki við MASH með miðlungsmikilli til langt genginni bandvefsmyndun
    12. SEMALCO
    13. ÖryggiEMA skráir NAION, skemmd á sjóntaug, sem mjög sjaldgæfa aukaverkun semaglútíðs
    14. ÖryggiFDA varar við fölsuðum Ozempic 1 mg pennum sem fundust í lyfjadreifikeðjunni í Bandaríkjunum
    15. MarkaðurNovo Nordisk opnar NovoCare Pharmacy sem selur Wegovy á 499 dali á mánuði til þeirra sem greiða sjálfir
    16. EftirlitFDA lýsir því yfir að skorti á semaglútíði sé lokið, sem bindur enda á umfangsmikla lyfjablöndun eftirlíkinga
    17. SamþykkiFDA samþykkir Ozempic til að hægja á nýrnasjúkdómi hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2
    18. RannsóknirRannsókn á fyrrverandi hermönnum kortleggur ávinning og áhættu GLP-1 lyfja fyrir 175 heilsufarsútkomur
    19. Samþykkt, US (FDA)MASH án skorpulifrar með miðlungsmikilli til langt genginni bandvefsmyndun í lifur (flýtisamþykki)

  3. 2024

    1. Niðurstaða rannsóknarCagriSema skilar 22,7% þyngdartapi í REDEFINE 1, undir 25% væntingum Novo
    2. Niðurstaða rannsóknarSURMOUNT-5: tirzepatíð hefur betur en semaglútíð í þyngdartapi í beinni samanburðarrannsókn
    3. ÖryggiFDA varar við ofskömmtun vegna skömmtunarmistaka með hettuglösum af semaglútíði úr lyfjablöndun
    4. ÖryggiÖryggisnefnd EMA finnur engin orsakatengsl milli GLP-1 lyfja og sjálfsvígshugsana
    5. SamþykkiFDA samþykkir Wegovy til að draga úr hættu á hjartaáfalli og heilablóðfalli hjá fullorðnum með offitu
    6. Samþykkt, US (FDA)Að draga úr alvarlegum hjarta- og æðatilvikum hjá fullorðnum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm og offitu eða ofþyngd

  4. 2022

    1. Samþykkt, EU (EMA)Þyngdarstjórnun hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri; töfluform til inntöku samþykkt árið 2026

  5. 2021

    1. Samþykkt, US (FDA)Langtímaþyngdarstjórnun (fullorðnir, og unglingar 12 ára og eldri frá 2022); 25 mg dagleg tafla samþykkt í desember 2025 og 7,2 mg vikulegur skammtur (Wegovy HD) í mars 2026

  6. 2020

    1. Samþykkt, EU (EMA)Sykursýki af tegund 2 (tafla til inntöku)

  7. 2019

    1. Samþykkt, US (FDA)Sykursýki af tegund 2 sem dagleg tafla; minnkun á hjarta- og æðaáhættu bætt við árið 2025, og endurbætt tafla seld sem Ozempic töflur frá 2026

  8. 2018

    1. Samþykkt, EU (EMA)Sykursýki af tegund 2

  9. 2017

    1. Samþykkt, US (FDA)Sykursýki af tegund 2 (blóðsykursstjórnun); minnkun á hjarta- og æðaáhættu bætt við árið 2020 og minnkun á hættu vegna nýrnasjúkdóms árið 2025

Greinar um Semaglutide

Heimildir

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(opnar heimildina í nýjum flipa) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(opnar heimildina í nýjum flipa) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(opnar heimildina í nýjum flipa) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(opnar heimildina í nýjum flipa) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(opnar heimildina í nýjum flipa) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(opnar heimildina í nýjum flipa) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(opnar heimildina í nýjum flipa) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(opnar heimildina í nýjum flipa) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(opnar heimildina í nýjum flipa) Health Canada, 2026
  1. Í klínískum rannsóknumAmycretinÖrvi GLP-1 og amýlínviðtaka í einni sameindEngin ein amínósýruröð68 Bannað af WADA
  2. Ekki samþykktAOD-9604Breytt vaxtarhormónsbrot (rannsóknarpeptíð)16 Bannað af WADA
  3. Í klínískum rannsóknumCagrilintideLangvirk amýlínhliðstæða (örvi amýlín- og kalsítónínviðtaka)37 Bannað af WADA
  4. SamþykktDulaglutideGLP-1 viðtakaörvi (Fc samrunaprótein)31
  5. SamþykktExenatideGLP-1 viðtakaörvi39

Fræðsluefni, ekki læknisráðgjöf. Ræddu við lækni með starfsleyfi áður en þú byrjar, hættir eða breytir notkun á einhverju lyfi.