I consulenti della FDA votano per consentire le preparazioni galeniche di BPC-157, KPV, TB-500 e MOTS-c

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Il Pharmacy Compounding Advisory Committee della FDA ha votato 8 a 6, con un astenuto, per raccomandare l'inserimento di BPC-157, KPV e TB-500 nell'elenco delle sostanze bulk 503A, e 7 a 5 con due astenuti per il MOTS-c, andando contro il personale della FDA, che aveva raccomandato di respingerli tutti e quattro. Gli scienziati dell'agenzia hanno citato dati insufficienti su sicurezza ed efficacia e la mancanza di una specifica chimica universalmente accettata per questi prodotti. I voti sono consultivi; la decisione finale spetta alla FDA tramite una procedura regolamentare con avviso e commenti pubblici.

Fonti

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(apre la fonte in una nuova scheda) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(apre la fonte in una nuova scheda) STAT

Peptidi coinvolti

  1. Non approvatoBPC-157Pentadecapeptide gastrico sintetico (sostanza chimica per la ricerca)15 Vietato dalla WADA
  2. Non approvatoKPVTripeptide derivato dall'alfa-MSH (sostanza chimica per la ricerca)3 Vietato dalla WADA
  3. Non approvatoTB-500Frammento della timosina beta-4 (sostanza chimica per la ricerca)7 Vietato dalla WADA
  4. Non approvatoMOTS-cPeptide di derivazione mitocondriale (peptide per la ricerca)16 Vietato dalla WADA