PEPTOKING
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Cagrilintide

Analogo dell'amilina a lunga durata d'azione (agonista dei recettori dell'amilina e della calcitonina)

Stato

In sperimentazione clinica

Non approvata in alcun paese; Novo Nordisk ha presentato alla FDA CagriSema (un'associazione settimanale a dose fissa di cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg) per la gestione cronica del peso a dicembre 2025 e prevede una decisione nel quarto trimestre del 2026.

Evidenze

Solide

Per l'associazione CagriSema, diversi ampi studi di fase 3 (REDEFINE 1, 2 e 4, REIMAGINE) sono stati pubblicati o ne sono stati comunicati i risultati; la cagrilintide da sola ha uno studio di fase 2 e bracci in monoterapia all'interno della fase 3.

Nello sport

WADAVietato (WADA)

Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese

La cagrilintide è un analogo sperimentale a lunga durata d'azione dell'amilina, un ormone del pancreas, somministrato con un'iniezione settimanale. È sviluppata soprattutto insieme alla semaglutide come CagriSema, un'associazione a dose fissa per l'obesità che in fase 3 ha prodotto una perdita di peso media di circa il 20% ed è all'esame della FDA.

Struttura

37 amminoacidi
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

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Sequenza in formato testo
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

A cosa serve

  • Obesità e sovrappeso, come CagriSema (studiato)
  • Diabete di tipo 2 con sovrappeso od obesità, come CagriSema (studiato)
  • Obesità, in monoterapia (studiato)

Come agisce

L'amilina viene rilasciata insieme all'insulina dopo i pasti e segnala la sazietà. La cagrilintide attiva i recettori dell'amilina (il recettore della calcitonina associato a una proteina RAMP) e il recettore della calcitonina stesso, agendo nelle regioni del cervello che controllano l'appetito, il che riduce l'assunzione di cibo. L'amilina nativa forma facilmente fibrille amiloidi, per cui la cagrilintide è stata progettata come analogo stabile, e un diacido grasso C20 all'N-terminale si lega all'albumina per consentire la somministrazione settimanale. In CagriSema aggiunge un segnale amilinico al segnale GLP-1 della semaglutide.

Quanto sono solide le evidenze

SolideDiversi ampi studi randomizzati controllati sull'uomo.

In REDEFINE 1 (3.417 adulti con obesità), CagriSema ha prodotto una perdita di peso media del 20,4% a 68 settimane rispetto al 3,0% con placebo; i bracci in monoterapia hanno perso il 14,9% (semaglutide) e l'11,5% (cagrilintide). REDEFINE 2 (1.206 adulti con diabete di tipo 2) ha rilevato il 13,7% rispetto al 3,4%. Nello studio in aperto REDEFINE 4 (809 adulti, 84 settimane), CagriSema (23,0%) non ha dimostrato la non inferiorità rispetto alla tirzepatide 15 mg (25,5%). Uno studio di fase 2 del 2021 sulla sola cagrilintide ha riportato una perdita di peso dal 6,0% al 10,8% a 26 settimane rispetto al 3,0% con placebo.

Rischi ed effetti indesiderati

  • Effetti gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza) in circa l'80% dei partecipanti con CagriSema rispetto al 40% con placebo in REDEFINE 1
  • Reazioni nel sito di iniezione, più frequenti nei bracci contenenti cagrilintide
  • CagriSema comporta i rischi noti della sua componente semaglutide, come pancreatite e malattie della colecisti
  • La sicurezza a lungo termine dell'agonismo sui recettori dell'amilina è ancora in fase di studio
  • Non approvata: i prodotti venduti al di fuori degli studi clinici non sono regolamentati, con identità, purezza, dose e sterilità sconosciute

Stato regolatorio

Nessun ente regolatorio ha approvato questo peptide per alcun uso.

Stato per paese

GiurisdizioneStatoFonte
USStati UnitiNessun medicinale autorizzatoFonte 15
EUUnione europeaNessun medicinale autorizzatoFonte 16
UKRegno UnitoNessun medicinale autorizzatoFonte 17
AUAustraliaNessun medicinale autorizzatoFonte 18
CACanadaNessun medicinale autorizzatoFonte 19
Se un medicinale contenente questo peptide è autorizzato, verificato nei registri di ciascun ente regolatorio il 1 ott 2026.

Stato di tutti i peptidi per paese

Studi su Cagrilintide da seguire

  1. Fase 3Attivo, reclutamento chiuso

    RENEW 1(apre la fonte in una nuova scheda)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Completamento primario previsto: 11 mag 2027300 partecipantiPromotore: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fase 3Attivo, reclutamento chiuso

    RENEW 2(apre la fonte in una nuova scheda)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Completamento primario previsto: 12 mag 2027330 partecipantiPromotore: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fase 3Attivo, reclutamento chiuso

    REDEFINE 3(apre la fonte in una nuova scheda)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Completamento primario previsto: 1 set 20277101 partecipantiPromotore: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fase 3Completato

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Completamento primario: 8 dic 2025809 partecipantiPromotore: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fase 3Completato

    REIMAGINE 2(apre la fonte in una nuova scheda)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Completamento primario: 19 nov 20252734 partecipantiPromotore: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Tutti gli studi da seguire

Cronologia

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. RicercaRevisione del BMJ su 262 studi: la semaglutide è l'unico farmaco per l'obesità associato a una mortalità più bassa
    2. Risultato di studioCagriSema non raggiunge l'obiettivo di non inferiorità rispetto alla tirzepatide in REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Risultato di studioCagriSema produce una perdita di peso del 22,7% in REDEFINE 1, sotto il 25% atteso da Novo

Fonti

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(apre la fonte in una nuova scheda) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(apre la fonte in una nuova scheda) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(apre la fonte in una nuova scheda) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(apre la fonte in una nuova scheda) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(apre la fonte in una nuova scheda) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(apre la fonte in una nuova scheda) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(apre la fonte in una nuova scheda) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(apre la fonte in una nuova scheda) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(apre la fonte in una nuova scheda) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(apre la fonte in una nuova scheda) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(apre la fonte in una nuova scheda) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(apre la fonte in una nuova scheda) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(apre la fonte in una nuova scheda) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(apre la fonte in una nuova scheda) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(apre la fonte in una nuova scheda) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(apre la fonte in una nuova scheda) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(apre la fonte in una nuova scheda) Health Canada
  1. In sperimentazione clinicaAmycretinAgonista unimolecolare dei recettori del GLP-1 e dell'amilinaNessuna sequenza unica68 Vietato dalla WADA
  2. Non approvatoAOD-9604Frammento modificato dell'ormone della crescita (peptide per la ricerca)16 Vietato dalla WADA
  3. ApprovatoDulaglutideAgonista del recettore del GLP-1 (proteina di fusione con Fc)31
  4. ApprovatoExenatideAgonista del recettore del GLP-139
  5. ApprovatoInsulin (human)Ormone peptidico (insulina)51 Vietato dalla WADA

Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.