Semaglutide
GLP-1-reseptoragonist
Status
Godkjent
Godkjent av FDA og EMA som ukentlige injeksjoner og daglige tabletter for type 2-diabetes og vektkontroll, med tilleggsindikasjoner i USA for reduksjon av kardiovaskulær risiko og nyrerisiko og (akselerert) for MASH med fibrose; FDA erklærte mangelen i USA som løst 21. februar 2025, noe som avsluttet perioden der FDA unnlot å håndheve reglene mot apotekfremstilte kopier, 22. april 2025 (503A-apotek) og 22. mai 2025 (503B-outsourcingvirksomheter).
Evidens
Sterk
Flere store placebokontrollerte fase 3-programmer (SUSTAIN, STEP, OASIS) og utfallsstudier (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) støtter de godkjente bruksområdene.
Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk
Semaglutid er en langtidsvirkende, fettsyremodifisert analog av tarmhormonet GLP-1. Det er godkjent som ukentlige injeksjoner og daglige tabletter for type 2-diabetes og vektkontroll, og for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdom, nyresykdom og leversykdom i bestemte grupper.
Struktur
31 aminosyrer- aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)
Pek på en kule, eller fokuser på kjeden og bruk piltastene, for å se navnet. Velg en kjemisk gruppe for å fremheve den.
Sekvens som tekst
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH
Hva det brukes til
- Type 2-diabetes, glykemisk kontroll (godkjent)
- Langvarig vektkontroll hos voksne og ungdom fra 12 år (godkjent)
- Reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser ved type 2-diabetes eller ved fedme med hjerte- og karsykdom (godkjent)
- Bremsing av nyresykdom ved type 2-diabetes med kronisk nyresykdom (godkjent)
- MASH med moderat til avansert leverfibrose, akselerert godkjenning i USA (godkjent)
Hvordan det virker
Semaglutid aktiverer GLP-1-reseptoren. I bukspyttkjertelen øker dette den glukoseavhengige insulinfrigjøringen og senker glukagon; i hjernen reduserer det appetitten og matinntaket; det forsinker også magetømmingen. To endringer gjør at det varer omtrent en uke: en Aib-rest i posisjon 2 blokkerer nedbrytning via enzymet DPP-4, og en C18-fettdisyre festet til Lys20 binder seg reversibelt til albumin i blodet og bremser utskillelsen.
Hvor sterk evidensen er
Sterk
STEP 1 (1 961 voksne uten diabetes) fant et gjennomsnittlig vekttap på 14,9 % etter 68 uker mot 2,4 % med placebo. SELECT (17 604 voksne med hjerte- og karsykdom og overvekt eller fedme) reduserte alvorlige kardiovaskulære hendelser med 20 % (6,5 % mot 8,0 %). Ved type 2-diabetes senket SUSTAIN-6 antallet kardiovaskulære hendelser, og FLOW reduserte alvorlige nyreutfall med 24 %. I ESSENCE gikk steatohepatitten tilbake hos 62,9 % mot 34,3 % med placebo. OASIS 4 fant 13,6 % vekttap etter 64 uker med den daglige tabletten på 25 mg mot 2,2 % med placebo, og STEP UP støttet den ukentlige dosen på 7,2 mg.
Risikoer og bivirkninger
- Kvalme, oppkast, diaré og forstoppelse, for det meste under doseopptrappingen
- Boksadvarsel: C-celletumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere; kontraindisert ved egen eller familiær forekomst av medullær skjoldbruskkjertelkreft eller MEN 2
- Akutt pankreatitt, galleblæresykdom og akutt nyreskade som følge av dehydrering
- Hypoglykemi i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparater, og komplikasjoner av diabetisk retinopati ved type 2-diabetes
- Økt hjertefrekvens og risiko for aspirasjon til lungene under generell anestesi eller dyp sedasjon
Dosering ifølge preparatomtalen
Preparatomtale (Wegovy injeksjon): start med 0,25 mg én gang i uken og trapp opp hver 4. uke til en vanlig vedlikeholdsdose på 2,4 mg i uken, som kan økes til maksimalt 7,2 mg ved behov for mer vekttap; Ozempic og tablettene følger egne doseringsplaner.
Regulatorisk status
| Region | År | Godkjent for |
|---|---|---|
| USFDA | 2017 | Type 2-diabetes (glykemisk kontroll); reduksjon av kardiovaskulær risiko lagt til i 2020 og reduksjon av risiko for nyresykdom i 2025 |
| USFDA | 2019 | Type 2-diabetes som daglig tablett; reduksjon av kardiovaskulær risiko lagt til i 2025, med en omformulert tablett solgt som Ozempic-tabletter fra 2026 |
| USFDA | 2021 | Langvarig vektkontroll (voksne, og ungdom fra 12 år fra 2022); daglig tablett på 25 mg godkjent i desember 2025 og ukentlig dose på 7,2 mg (Wegovy HD) i mars 2026 |
| USFDA | 2024 | Reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med etablert hjerte- og karsykdom og fedme eller overvekt |
| USFDA | 2025 | MASH uten cirrhose med moderat til avansert leverfibrose (akselerert godkjenning) |
| EUEMA | 2018 | Type 2-diabetes |
| EUEMA | 2020 | Type 2-diabetes (tablett) |
| EUEMA | 2022 | Vektkontroll hos voksne og ungdom fra 12 år; tablettform godkjent i 2026 |
Status etter land
| Jurisdiksjon | Status | Kilde |
|---|---|---|
| USUSA | Godkjent legemiddel | Kilde 2 |
| EUDen europeiske union | Godkjent legemiddel | Kilde 13 |
| UKStorbritannia | Godkjent legemiddel | Kilde 17 |
| AUAustralia | Godkjent legemiddel | Kilde 18 |
| CACanada | Godkjent legemiddel | Kilde 19 |
Studier av Semaglutide å følge med på
STEP Young(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight
TRANSCEND-T2D-2(åpner kilden i en ny fane)
Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)
GLORY-3(åpner kilden i en ny fane)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
REDEFINE 3(åpner kilden i en ny fane)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
FOCUS(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
AMAZE 7(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide
AMAZE 8(åpner kilden i en ny fane)
AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight
CagriSema vs tirzepatide in obesity(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
DREAMS-3(åpner kilden i en ny fane)
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity
EVOKE(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)
EVOKE Plus(åpner kilden i en ny fane)
A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)
SEMALCO(åpner kilden i en ny fane)
Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?
Tidslinje
2028
2027
2026
- GLORY-3
- ForskningREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
- ForskningSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
- RegulatoriskFDA: apotekfremstilte GLP-1-legemidler med tilsatte vitaminer er fortsatt kopier av godkjente legemidler
- SikkerhetTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
- RegulatoriskWADA holder GLP-1-legemidler utenfor forbudslisten for 2027 og fortsetter overvåkingen
- ForskningESCs retningslinjer for hjertesvikt støtter semaglutid eller tirzepatid ved HFpEF med fedme
- RegulatoriskAnkedomstol gir FDA medhold i beslutningene om at mangelen på tirzepatid og semaglutid er over
Vis 46 tidligere hendelser
2026
- TRANSCEND-T2D-2
- RegulatoriskFDAs advarselsbrev avviser merkingen 'kun til forskning' ved nettsalg av GLP-1-peptider
- ForskningBMJ-gjennomgang av 262 studier: semaglutid er det eneste fedmelegemiddelet knyttet til lavere dødelighet
- MarkedMedicare GLP-1 Bridge starter og dekker fedmelegemidler mot en egenandel på 50 dollar i måneden
- MarkedHealth Canada godkjenner første generiske semaglutid mot overvekt
- ForskningAmerican College of Physicians utpeker semaglutid og tirzepatid som førstevalg blant fedmelegemidler
- GodkjenningEMA-komité anbefaler Wegovy-tabletter for vektkontroll i EU
- RegulatoriskFDA foreslår å forby outsourcingvirksomheter å apotekfremstille semaglutid og tirzepatid
- ForskningSemaglutid reduserer antall dager med tung drikking i studie av alkoholbruksforstyrrelse og fedme
- MarkedGenerisk semaglutid lanseres i India samme dag som hovedpatentet utløper
- GodkjenningFDA godkjenner Wegovy HD, en semaglutiddose på 7,2 mg, under programmet for prioritetsvouchere
- StudieresultatCagriSema når ikke målet om ikke-underlegenhet overfor tirzepatid i REDEFINE 4
- RegulatoriskFDA lover å slå ned på apotekfremstilte GLP-1-legemidler etter at Hims markedsfører en semaglutidpille
- SikkerhetBritisk tilsynsmyndighet skjerper GLP-1-advarsler om alvorlig, nekrotiserende og dødelig pankreatitt
- SikkerhetFDA ber produsentene fjerne advarselen om selvmordstanker fra preparatomtalene for GLP-1-legemidler mot overvekt
2025
- GodkjenningFDA godkjenner Wegovy-pillen, det første GLP-1-legemiddelet som tas via munnen mot overvekt
- CagriSema vs tirzepatide in obesity
- RegulatoriskWHO utgir sin første retningslinje om GLP-1-legemidler mot fedme, med betinget støtte
- StudieresultatSemaglutid bremser ikke Alzheimers sykdom i fase 3-studiene evoke og evoke+
- REIMAGINE 2
- STEP Young
- DREAMS-3
- EVOKE
- EVOKE Plus
- RegulatoriskWHO tar semaglutid, tirzepatid og andre GLP-1-legemidler inn på sin liste over essensielle legemidler
- GodkjenningFDA gir Wegovy akselerert godkjenning for MASH med moderat til avansert fibrose
- SEMALCO
- SikkerhetEMA oppfører NAION, skade på synsnerven, som en svært sjelden bivirkning av semaglutid
- SikkerhetFDA advarer mot forfalskede Ozempic-penner på 1 mg funnet i den amerikanske legemiddelforsyningskjeden
- MarkedNovo Nordisk lanserer NovoCare Pharmacy og selger Wegovy for 499 dollar i måneden til selvbetalende
- RegulatoriskFDA erklærer mangelen på semaglutid som løst og setter punktum for storskala apotekfremstilling av kopier
- GodkjenningFDA godkjenner Ozempic for å bremse nyresykdom hos voksne med type 2-diabetes
- ForskningStudie av veteraner kartlegger nytte og risiko ved GLP-1-legemidler på tvers av 175 helseutfall
- Godkjent, US (FDA)MASH uten cirrhose med moderat til avansert leverfibrose (akselerert godkjenning)
2024
- StudieresultatCagriSema gir 22,7 % vekttap i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %
- StudieresultatSURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid på vekttap i direkte sammenligning
- SikkerhetFDA advarer mot overdoser etter doseringsfeil med apotekfremstilt semaglutid i hetteglass
- SikkerhetEMAs sikkerhetskomité finner ingen årsakssammenheng mellom GLP-1-legemidler og selvmordstanker
- GodkjenningFDA godkjenner Wegovy for å redusere risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag hos voksne med fedme
- Godkjent, US (FDA)Reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med etablert hjerte- og karsykdom og fedme eller overvekt
2022
- Godkjent, EU (EMA)Vektkontroll hos voksne og ungdom fra 12 år; tablettform godkjent i 2026
2021
- Godkjent, US (FDA)Langvarig vektkontroll (voksne, og ungdom fra 12 år fra 2022); daglig tablett på 25 mg godkjent i desember 2025 og ukentlig dose på 7,2 mg (Wegovy HD) i mars 2026
2020
- Godkjent, EU (EMA)Type 2-diabetes (tablett)
2019
- Godkjent, US (FDA)Type 2-diabetes som daglig tablett; reduksjon av kardiovaskulær risiko lagt til i 2025, med en omformulert tablett solgt som Ozempic-tabletter fra 2026
2018
- Godkjent, EU (EMA)Type 2-diabetes
2017
- Godkjent, US (FDA)Type 2-diabetes (glykemisk kontroll); reduksjon av kardiovaskulær risiko lagt til i 2020 og reduksjon av risiko for nyresykdom i 2025
Artikler om Semaglutide
Kilder
- 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(åpner kilden i en ny fane)
- 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(åpner kilden i en ny fane)
- 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(åpner kilden i en ny fane)
- 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(åpner kilden i en ny fane)
- 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(åpner kilden i en ny fane)
- 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(åpner kilden i en ny fane)
- 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(åpner kilden i en ny fane)
- 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(åpner kilden i en ny fane)
- 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(åpner kilden i en ny fane)
- 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(åpner kilden i en ny fane)
- 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(åpner kilden i en ny fane)
- 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(åpner kilden i en ny fane)
- 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(åpner kilden i en ny fane)
- 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(åpner kilden i en ny fane)
- 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(åpner kilden i en ny fane)
- 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(åpner kilden i en ny fane)
- 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(åpner kilden i en ny fane)
- 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(åpner kilden i en ny fane)
- 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(åpner kilden i en ny fane)
Informasjon til opplæringsformål, ikke medisinske råd. Snakk med autorisert helsepersonell før du starter, slutter med eller endrer et legemiddel.