Peptidnyheter
En løpende oversikt over godkjenninger, studieresultater, regulatoriske tiltak og sikkerhetssignaler. Hver sak lenker til kilden.
Noen oppføringer vises på engelsk til oversettelsene er oppdatert.
oktober 2026
OP18 helps cultured immune cells clear traps formed after radiation exposure
A study in Frontiers in Immunology tested OP18, an experimental peptide with 18 amino acids, in cultured mouse macrophages, a type of immune cell. OP18 increased uptake and breakdown of extracellular traps, webs of DNA and proteins released by macrophages exposed to radiation. Cells clearing these traps showed improved energy metabolism and increased release of the anti-inflammatory signal IL-10. These cell experiments do not establish protection from radiation injury or clinical benefit in people.
MOTS-c protects retinal blood-vessel cells in mouse and laboratory models
A study in Cell Death Discovery examined MOTS-c in cultured human retinal blood-vessel cells and mice with experimentally induced diabetes. The peptide reduced damage to the vascular barrier and improved mitochondrial function in these models. Experiments implicated PLA2G6, an enzyme involved in lipid metabolism, and reducing its expression blocked the protective effect. These preclinical findings do not establish that MOTS-c prevents or treats diabetic eye disease in people.
Oral teriparatide phase 3 study design announced for osteoporosis
Entera Bio announced that it would present the design of a planned phase 3 trial of oral teriparatide (PTH(1-34), development code EB613) at the American Society for Bone and Mineral Research annual meeting. The proposed randomized, double-blind, placebo-controlled trial would study postmenopausal women with osteoporosis. The announcement describes a study plan, not phase 3 efficacy results; the oral formulation remains investigational.
Petrelintide phase 2 trial reports weight loss in adults with type 2 diabetes
Zealand Pharma reported preliminary results from ZUPREME-2, a phase 2 trial of petrelintide in 220 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 28 weeks, mean weight loss was 7.4% to 9.2% across study groups versus 2.0% with placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects led 1.9% of petrelintide recipients and 1.7% of placebo recipients to stop treatment. Petrelintide remains investigational, and these findings are a company topline report.
New method builds bicyclic peptide libraries for laboratory screening
Researchers reporting in Nature Communications developed PReP-Bicyc, a method for giving peptides two molecular rings while keeping them compatible with phage display, a laboratory screening technique. The method allowed researchers to screen peptide libraries and identify molecules that bound to the protein PD-1 and reduced its interaction with PD-L1 in laboratory tests. This expands tools for studying peptide structure and target binding. The study did not test a treatment in people.
REMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
The REMODEL study, published in Nature Medicine, compared semaglutide with placebo over 52 weeks in 106 adults with type 2 diabetes and chronic kidney disease. It found no statistically significant differences in the primary MRI measures of kidney oxygenation, blood flow and tissue inflammation. Secondary analyses, including smaller kidney biopsy subgroups, suggested effects on resistance to blood flow, markers of scarring and blood-vessel cells. These secondary findings offer possible explanations for kidney protection but do not establish a new clinical benefit.
STEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
Novo Nordisk presented an exploratory, post hoc analysis from a 55-person imaging subgroup of STEP UP at EASD. Among 26 participants with elevated liver fat who received semaglutide, 23 (88.5%) had liver fat below 5% at week 72. The analysis pooled semaglutide treatment groups and was not a prespecified main trial outcome. This small subgroup finding does not establish reversal of liver scarring or long-term clinical benefit.
SYNCHRONIZE-2: survodutide reduces weight in adults with type 2 diabetes
Phase 3 SYNCHRONIZE-2 results were presented at EASD and published in the New England Journal of Medicine, covering 755 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 76 weeks, mean weight loss reached 13.1% versus 3.1% with placebo in an analysis that assumes participants remained on treatment. Gastrointestinal side effects caused treatment discontinuation in 18% of survodutide recipients versus 1.2% with placebo. Survodutide remains investigational and has not been approved for use.
september 2026
Eloralintide with tirzepatide reduces weight in phase 2b trial
Eli Lilly reported phase 2b results for investigational eloralintide with tirzepatide in 367 adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. At 48 weeks, the combination group with the largest mean weight reduction lost 23.3%, compared with 14.8% for tirzepatide alone and 3.0% for placebo, using an analysis that assumes participants remained on treatment. Adverse events led to treatment discontinuation in 10.8% to 27.0% of combination recipients, versus 2.9% with tirzepatide alone and 16.7% with placebo; stomach and intestinal events were most common. These company-reported conference results concern an investigational combination, with phase 3 studies still planned at the time of the announcement.
TRIUMPH-1 paper reports 25.0% weight loss with retatrutide at 80 weeks
The New England Journal of Medicine published TRIUMPH-1, a phase 3 trial of investigational retatrutide in 2,339 adults with obesity without diabetes. At 80 weeks, mean weight loss reached 25.0% in the highest study group versus 3.9% with placebo, using an intention-to-treat analysis that includes treatment discontinuations. This differs from the 28.3% estimate in Lilly's earlier topline report, which assumed continued treatment. Gastrointestinal adverse events were the most common, and retatrutide remains unapproved.
FDA godkjenner Onswik (efsitora), den andre basalinsulinen som gis én gang i uken, for type 2-diabetes
FDA godkjente Eli Lillys Onswik (insulin efsitora alfa-gobe), en basalinsulin som injiseres én gang i uken, for voksne med type 2-diabetes. I hver av de fire QWINT-studiene i fase 3, som til sammen undersøkte den hos mer enn 3 400 voksne, senket den HbA1c (gjennomsnittlig blodsukker) i et omfang som ikke var dårligere enn med daglig insulin glargin eller insulin degludek. Det er den andre basalinsulinen med ukentlig dosering som er godkjent i USA, etter Novo Nordisks Awiqli (insulin ikodek) i mars 2026, og ifølge preparatomtalen bør den ikke brukes ved type 1-diabetes på grunn av høyere risiko for alvorlig hypoglykemi.
Petrelintide enters phase 3 ZUPREME program targeting about 7,000 participants
Zealand Pharma announced the start of the phase 3 ZUPREME program evaluating petrelintide, an investigational peptide that mimics the hormone amylin, against placebo in adults with overweight or obesity. Three trials, ZUPREME-3, ZUPREME-4 and ZUPREME-5, are expected to enroll approximately 7,000 participants across populations without type 2 diabetes, with type 2 diabetes, or with established cardiovascular disease. Their primary outcome is percentage change in body weight at 64 weeks. The announcement concerns trial initiation and planned enrollment, not phase 3 results or regulatory approval.
FDA: apotekfremstilte GLP-1-legemidler med tilsatte vitaminer er fortsatt kopier av godkjente legemidler
I et advarselsbrev datert 18. september 2026 til et stort apotek i Houston som driver apotekfremstilling, sa FDA at apotekets injeksjoner med tirzepatid og niacinamid og med semaglutid og cyanokobalamin (vitamin B12) i praksis var kopier av FDA-godkjente legemidler. Myndigheten sa at volumet som ble produsert, tydet på at de påståtte forskjellene fra de godkjente produktene var et påskudd, og kritiserte malbaserte begrunnelser på reseptene. Etter paragraf 503A kan apotek ikke regelmessig apotekfremstille kopier av godkjente legemidler med mindre den som forskriver, dokumenterer en vesentlig klinisk forskjell for den enkelte pasienten.
TGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
Australia's TGA reported a hospitalization after severe vomiting from a product sold as retatrutide caused a torn oesophagus. Laboratory testing found no retatrutide and instead detected undeclared semaglutide at approximately 8 times the level in registered semaglutide products. The alert concerns a counterfeit product, not retatrutide administered in a clinical trial. The TGA said retatrutide remains unapproved and warned against using unapproved peptide products.
WADA holder GLP-1-legemidler utenfor forbudslisten for 2027 og fortsetter overvåkingen
Eksekutivkomiteen i Verdens antidopingbyrå (WADA) bekreftet at GLP-1-reseptoragonister som semaglutid og tirzepatid ikke blir forbudt på forbudslisten for 2027, som trer i kraft 1. januar 2027. De forblir i WADAs overvåkingsprogram, som følger bruken gjennom testing uten sanksjoner, mens byrået samler inn data om mulige prestasjonsfremmende effekter og misbruk. Semaglutid kom inn i overvåkingsprogrammet i 2024 og tirzepatid i 2026.
Vosoritid øker veksthastigheten hos barn med hypokondroplasi i fase 3-studie
NEJM Evidence publiserte CANOPY-HCH-3, en fase 3-studie av vosoritid (Voxzogo), en analog av C-type natriuretisk peptid som allerede er godkjent for akondroplasi, hos 81 barn med hypokondroplasi, en sjelden genetisk skjelettdysplasi som gir kortvoksthet. Etter 52 uker økte den årlige veksthastigheten med 1,95 cm per år med vosoritid og falt med 0,39 cm per år med placebo, en forskjell på 2,33 cm per år, uten uønskede hendelser av grad 3 eller høyere. BioMarin har søkt om godkjenning i USA, og en beslutning fra FDA ventes innen 28. februar 2027; ingen legemidler er i dag godkjent av FDA eller EMA for hypokondroplasi.
Redasemtide phase 2 stroke trial misses its primary endpoint
Shionogi reported that a global phase 2 trial of redasemtide, an investigational peptide derived from the HMGB1 protein, did not meet its primary endpoint in acute ischemic stroke. Disability at 90 days, measured using the modified Rankin Scale, did not improve significantly versus placebo in the group that had not received treatment to reopen blocked blood vessels. Exploratory subgroup findings suggested possible benefit in more severe cases, but they do not overturn the negative primary result. The company reported comparable adverse-event rates and said future development would be considered after further analysis.
Mouse study traces peptide preparations' cholesterol effects to TFA
A Nature Communications study found that trifluoroacetate (TFA), a charged component often present in synthetic peptide salts, had metabolic effects of its own in mice and cultured liver cells. Cholesterol reductions seen with several peptide preparations were traced to TFA, and replacing it with chloride in one peptide preparation removed that effect. The findings show why studies need controls that separate a peptide's activity from the effects of accompanying chemicals. These animal and cell results do not establish safety or benefit in people.
Gjennomgang av 565 studier finner lite evidens fra mennesker for populære injiserbare peptider
Forskere ved UCLA gjennomgikk 565 studier av seks stoffer som markedsføres for restitusjon og prestasjon: BPC-157, TB-500, CJC-1295, ipamorelin, GHK-Cu og MK-677, som ikke er et peptid. Mer enn to tredjedeler av studiene var bare gjort på dyr, og de få studiene på mennesker var små, dårlig kontrollert og viste i beste fall beskjeden nytte. Gjennomgangen, publisert i The American Journal of Sports Medicine, pekte også på sikkerhetsbekymringer, blant annet risiko for hjertesvikt sett med MK-677 og mulig forurensning av uregulerte produkter.
august 2026
ESCs retningslinjer for hjertesvikt støtter semaglutid eller tirzepatid ved HFpEF med fedme
European Society of Cardiology publiserte sine retningslinjer for hjertesvikt for 2026 på ESC Congress 2026. De legger til en klasse IIa-anbefaling for semaglutid eller tirzepatid hos personer med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) og fedme. Retningslinjene gir også mineralkortikoidreseptorantagonister en klasse I-anbefaling ved kronisk hjertesvikt uavhengig av ejeksjonsfraksjon.
FDA godkjenner Mounjaro for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død ved type 2-diabetes
FDA godkjente Mounjaro (tirzepatid) for å redusere risikoen for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag hos voksne med type 2-diabetes som har høy risiko for slike hendelser, opplyste Eli Lilly. Godkjenningen bygger på SURPASS-CVOT, som randomiserte 13 299 personer til tirzepatid eller til dulaglutid (Trulicity), et GLP-1-legemiddel med etablert kardiovaskulær nytte, i stedet for til placebo: tirzepatid var ikke-underlegent, med en hasardratio på 0,92 (95,3 % KI 0,83 til 1,01), så det ble ikke vist å være bedre enn dulaglutid. EMAs komité CHMP avviste den samme indikasjonen i juni 2026, så preparatomtalene i USA og EU er nå forskjellige.
FDA approves rusfertide (Mimrylo) for adults with polycythemia vera
The FDA approved Mimrylo (rusfertide) for adults with polycythemia vera, a disorder that causes excess red blood cell production. It is the first approved medicine for this condition that mimics the iron-regulating hormone hepcidin. Approval was based on the 293-participant VERIFY trial, which found a reduced need for blood-removal procedures (phlebotomy) compared with placebo. Injection-site reactions and anemia were the most common adverse reactions.
Ankedomstol gir FDA medhold i beslutningene om at mangelen på tirzepatid og semaglutid er over
Den føderale ankedomstolen US Court of Appeals for the Fifth Circuit avviste Outsourcing Facilities Associations søksmål mot FDAs beslutninger om å fjerne tirzepatid og semaglutid til injeksjon fra listen over legemiddelmangel, og stadfestet i to upubliserte avgjørelser underrettenes dommer i myndighetens favør. Domstolen fant at en eventuell unnlatelse av å gjennomføre offentlig høring var uten betydning, og at FDAs vedtak ikke var vilkårlig eller usaklig. Oppføringen på mangellisten hadde vært det rettslige grunnlaget for at apotek og outsourcingvirksomheter kunne apotekfremstille kopier av disse legemidlene, så avgjørelsene betyr at den veien forblir stengt.
FDAs advarselsbrev avviser merkingen 'kun til forskning' ved nettsalg av GLP-1-peptider
I advarselsbrev datert 24. august 2026 sa FDA til nettselgere at produkter som retatrutid, tirzepatid, semaglutid, survodutid, mazdutid, bremelanotid (PT-141), tesamorelin og blandinger av tesamorelin og ipamorelin var ikke-godkjente nye legemidler. Myndigheten avviste forbehold om at produktene var 'til laboratorie-, forsknings- og analysebruk', og viste til terapeutiske påstander, bakteriostatisk vann til rekonstituering og en doseringskalkulator som bevis på at produktene var ment for bruk hos mennesker. Lignende brev gikk til andre peptidselgere tidligere i 2026, blant annet i mars.
Australsk tilsynsmyndighet beslaglegger ulovlige peptider som angivelig ble solgt av en influenser på sosiale medier
TGA og politiet i New South Wales gjennomførte ransakinger i to boliger i New South Wales 4. august 2026 og beslagla ulovlige peptid- og anabole steroidprodukter til en verdi av mer enn 120 000 australske dollar, blant dem retatrutid, CJC-1295 og en blanding av BPC-157 og TB-500. Influenseren skal ha importert og merket om produktene og solgt dem via sosiale medier og et nettsted til tross for en tidligere advarsel fra TGA. TGA hadde gjort ikke-godkjente peptider til et prioritert tilsynsområde i juni 2026.
juli 2026
Eier av Paradigm Peptides dømt til 70 måneders fengsel for salg av ikke-godkjente legemidler
En føderal dommer i Indiana dømte eieren av Paradigm Peptides, en nettselger av peptider markedsført til forskningsbruk, til 70 måneders fengsel etter at han hadde erkjent straffskyld for salg av ikke-godkjente legemidler; søsteren hans, selskapets viktigste ansatte, fikk 16 måneder. Påtalemyndigheten anslo at selskapet hadde 54 000 kunder i alle 50 amerikanske delstater og 80 land, og eieren godtok inndragning av 5 millioner dollar. Blant de ikke-godkjente legemidlene han var tiltalt for å selge, var BPC-157, og han innrømmet å ha forfalsket laboratoriesertifikater for produktene.
Kanadisk domstol forbyr Canlab Research permanent å selge injiserbare peptider
Health Canada kunngjorde at Superior Court of Québec 11. juni 2026 hadde gitt myndigheten et permanent forbud mot Canlab Research, en nettselger av ikke-godkjente injiserbare peptider, og selskapets representanter. Kjennelsen forbyr dem å produsere, teste, distribuere, selge eller reklamere for disse produktene, også via nettsteder og sosiale medier som kan nås fra Canada. Health Canada sa at selskapet fortsatte salget til tross for tidligere håndhevingstiltak, blant annet en ministerordre, og påpekte at injiserbare peptider er reseptpliktige legemidler i Canada som må godkjennes før de kan selges.
FDAs rådgivere støtter apotekfremstilling av semax og epitalon, men avviser knepent DSIP
På den andre dagen av peptidgjennomgangen stemte FDAs rådgivende komité for apotekfremstilling 8 mot 5 for å anbefale semax (vurdert for migrene, cerebral iskemi og trigeminusnevralgi) og 7 mot 4 for epitalon (vurdert for søvnløshet) til 503A-listen over bulkstoffer. Den stemte 6 mot 7 mot emideltid (DSIP), som var foreslått for opioidabstinens, kronisk søvnløshet og narkolepsi. FDAs fagstab hadde anbefalt mot alle tre, og myndigheten er ikke bundet av avstemningene.
FDAs rådgivere stemmer for å tillate apotekfremstilling av BPC-157, KPV, TB-500 og MOTS-c
FDAs rådgivende komité for apotekfremstilling stemte 8 mot 6, med én som avsto, for å anbefale at BPC-157, KPV og TB-500 føres opp på 503A-listen over bulkstoffer, og 7 mot 5, med to som avsto, for MOTS-c, og gikk dermed imot FDAs fagstab, som hadde anbefalt mot alle fire. Myndighetens forskere viste til utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt og til at det mangler en allment akseptert kjemisk spesifikasjon for disse produktene. Avstemningene er rådgivende; FDA tar den endelige beslutningen gjennom en regelverksprosess med offentlig høring.
Retatrutid lykkes i TRIUMPH-2 og TRIUMPH-3; Lilly planlegger søknad til FDA i 2027
Eli Lilly rapporterte ytterligere to positive fase 3-studier av retatrutid. I TRIUMPH-2 (1 152 voksne med type 2-diabetes og fedme eller overvekt) falt vekten 12,7 %, 19,1 % og 20,8 % med 4, 9 og 12 mg etter 80 uker mot 4,0 % på placebo, og HbA1c falt med opptil 1,6 poeng. I TRIUMPH-3 (1 949 voksne med alvorlig fedme og hjerte- og karsykdom) falt vekten 21,6 % med 9 mg og 22,6 % med 12 mg mot 3,2 % på placebo. Lilly sa at selskapet planlegger å sende inn retatrutid til FDA i første kvartal 2027.
BMJ-studie knytter GLP-1-legemidler mot diabetes til høyere risiko for ikke-arrdannende hårtap
En studie av typen target trial emulation i The BMJ, basert på pasientjournaler fra University of Pennsylvania, sammenlignet voksne med type 2-diabetes som startet med en GLP-1-reseptoragonist, med dem som startet med en SGLT-2- eller DPP-4-hemmer. Bruk av GLP-1-legemidler var forbundet med høyere risiko for alopesi (hasardratio 1,37 mot SGLT-2-hemmere og 1,68 mot DPP-4-hemmere), og overhyppigheten gjaldt ikke-arrdannende hårtap. De absolutte ratene var lave, 6,91 mot 5,04 tilfeller per 1 000 personår i den første sammenligningen, og studien er observasjonell, så den kan ikke vise at legemidlene forårsaker hårtap.
BMJ-gjennomgang av 262 studier: semaglutid er det eneste fedmelegemiddelet knyttet til lavere dødelighet
En nettverksmetaanalyse i The BMJ slo sammen 262 randomiserte studier med 99 791 voksne med overvekt eller fedme og sammenlignet 19 legemidler. Etter ett år ga tirzepatid og cagrilintid-semaglutid (CagriSema) størst vekttap, med evidens av moderat til høy sikkerhet, men større nytte fulgte som regel med flere bivirkninger og flere avbrudd. Subkutant semaglutid var det eneste legemiddelet som var forbundet med lavere dødelighet av alle årsaker (risikoratio 0,81, 95 % KI 0,72 til 0,93), et estimat som i stor grad var drevet av kardiovaskulære utfallsstudier hos personer med høy risiko, og de fleste legemidlene ga ingen nevneverdig bedring i livskvalitet.
Medicare GLP-1 Bridge starter og dekker fedmelegemidler mot en egenandel på 50 dollar i måneden
En midlertidig ordning, Medicare GLP-1 Bridge, begynte å gi kvalifiserte mottakere tilgang til Wegovy (injeksjon og pille), Zepbound KwikPen og pillen Foundayo, som ikke er et peptid, mot fedme med en egenandel på 50 dollar i måneden, med forhåndsgodkjenning basert på KMI og kliniske kriterier. Produsentene leverer legemidlene til en nettopris på 245 dollar i måneden, i tråd med prisavtalene fra november 2025 mellom Trump-administrasjonen, Eli Lilly og Novo Nordisk. Ordningen løper nå til 31. desember 2027, etter at CMS droppet planene om å lansere BALANCE-modellen i Medicare i 2027.
juni 2026
Health Canada godkjenner første generiske semaglutid mot overvekt
Health Canada godkjente en generisk semaglutidinjeksjon fra Apotex, en kopi av Wegovy, for langvarig vektkontroll én gang i uken hos personer fra 12 år. Det var det tredje generiske semaglutidproduktet som ble godkjent i Canada, som 28. april 2026 ble det første G7-landet som godkjente et slikt produkt (en versjon av Ozempic fra Dr. Reddy's mot type 2-diabetes). Health Canada opplyste at seks ytterligere søknader om generisk semaglutid var under behandling.
EMA sier nei til ny indikasjon for hjerterisiko for Mounjaro, men legger studiedata inn i produktinformasjonen
EMAs komité CHMP avsluttet vurderingen av en søknad om å utvide bruken av tirzepatid (Mounjaro) til å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne med type 2-diabetes og etablert hjerte- og karsykdom. Komiteen anbefalte ikke den nye indikasjonen, men gikk med på å legge de relevante studiedataene inn i produktinformasjonen. Lilly hadde sagt at selskapet ville sende inn data fra SURPASS-CVOT, der tirzepatid ikke var dårligere enn dulaglutid, til myndighetene innen utgangen av 2025.
American College of Physicians utpeker semaglutid og tirzepatid som førstevalg blant fedmelegemidler
American College of Physicians ga ut en løpende oppdatert klinisk retningslinje om legemidler til voksne med overvekt eller fedme, publisert i Annals of Internal Medicine. For voksne med fedme rangerer den semaglutid og tirzepatid som førstevalg (evidens med moderat sikkerhet), fentermin-topiramat som andrevalg, liraglutid som tredjevalg og naltrekson-bupropion som fjerdevalg, alle sammen med livsstilsendringer og alle som betingede anbefalinger. Den anbefaler også å veilede pasientene om utilsiktede effekter av vekttap, blant annet ernæringsmangler og tap av muskelmasse og beintetthet, særlig hos eldre voksne.
Mazdutid i fase 3-studien GLORY-2 i JAMA: 16,65 % gjennomsnittlig vekttap etter 60 uker
JAMA publiserte GLORY-2, en fase 3-studie av en høyere dose mazdutid, en ukentlig agonist for GLP-1- og glukagonreseptorer som er godkjent i Kina, hos kinesiske voksne med fedme. Blant 461 deltakere falt kroppsvekten med 16,65 % etter 60 uker med mazdutid mot 1,50 % på placebo, og 84,3 % mot 33,1 % gikk ned minst 5 % av vekten. Oppkast, kvalme og diaré var vanlig, og studien inkluderte bare kinesiske voksne.
Fase 3-studien SYNCHRONIZE-1 av survodutid publisert: opptil 16,6 % vekttap etter 76 uker
De fullstendige resultatene fra Boehringer Ingelheims SYNCHRONIZE-1-studie av survodutid, en dobbel agonist for glukagon og GLP-1 som gis én gang i uken, ble presentert på ADA-møtet og publisert i New England Journal of Medicine. Blant 725 voksne med fedme uten diabetes nådde vekttapet etter 76 uker opptil 16,6 % hos dem som fortsatte behandlingen, mot 3,2 % på placebo, eller omtrent 13 % mot 5 % uavhengig av etterlevelse. Mage-tarm-bivirkninger var vanlige og rammet 90 % av gruppen på 6,0 mg mot 48 % på placebo.
Retatrutid senker HbA1c med opptil 1,94 % i sin første fase 3-studie ved type 2-diabetes
The Lancet publiserte TRANSCEND-T2D-1, den første fase 3-studien av retatrutid (en ukentlig agonist for GIP-, GLP-1- og glukagonreseptorer) ved type 2-diabetes, samtidig som resultatene ble presentert på ADA Scientific Sessions. Hos 537 voksne med diabetes som ikke var under kontroll med kost og mosjon, falt HbA1c med 1,69 % til 1,94 % på tvers av tre doser etter 40 uker, mot 0,81 % på placebo, og kroppsvekten falt med opptil 15,3 % mot 2,6 %. Bivirkningene var hovedsakelig mage-tarm-relaterte, og retatrutid er fortsatt under utprøving og ikke godkjent.
Amycretin, nå kalt zenagamtid, senker HbA1c og vekt i fase 2-studie ved diabetes
Novo Nordisk presenterte resultater fra fase 2 på møtet i American Diabetes Association for zenagamtid, det nye navnet på amycretin, en unimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreseptorer. Hos 262 voksne med type 2-diabetes som fikk ukentlige injeksjoner i 36 uker, falt HbA1c med opptil 1,71 prosentpoeng fra et utgangsnivå på 7,8 %, og kroppsvekten falt med opptil 14,6 % på 40 mg mot 2,1 % på placebo. En tablettform studeres separat.
mai 2026
EMA-komité anbefaler Wegovy-tabletter for vektkontroll i EU
EMAs komité for humanmedisinske legemidler (CHMP) anbefalte å utvide markedsføringstillatelsen for Wegovy i EU med en semaglutidtablett én gang daglig som alternativ til ukentlige injeksjoner for voksne med fedme, eller med overvekt og minst én vektrelatert tilstand. EMA beskrev den som den første GLP-1-reseptoragonisten utviklet for bruk via munnen ved vektkontroll. En uttalelse fra CHMP følges av en beslutning fra Europakommisjonen.
Retatrutid i TRIUMPH-1: 28,3 % gjennomsnittlig vekttap etter 80 uker på høyeste dose
I Eli Lillys avgjørende fase 3-studie TRIUMPH-1 med 2 339 voksne med fedme ga retatrutid én gang i uken et gjennomsnittlig vekttap på 19,0 % med 4 mg, 25,9 % med 9 mg og 28,3 % med 12 mg etter 80 uker, mot 2,2 % på placebo. Blant 532 deltakere med KMI på 35 eller mer som fortsatte til 104 uker, gikk de på 12 mg ned 30,3 % i gjennomsnitt. Andelen som avbrøt på grunn av bivirkninger, var 11,3 % på 12 mg mot 4,9 % på placebo.
april 2026
FDA foreslår å forby outsourcingvirksomheter å apotekfremstille semaglutid og tirzepatid
FDA foreslo å utelukke semaglutid, tirzepatid og liraglutid fra 503B-listen over bulkstoffer, fordi myndigheten ikke fant noe klinisk behov for at outsourcingvirksomheter lager dem fra bulkråvarer når FDA-godkjente versjoner er tilgjengelige. Hvis beslutningen blir endelig, vil den stenge den gjenværende storskalaveien for å lage disse GLP-1-peptidene fra råvarer utenom en mangelsituasjon. Kunngjøringen ble publisert i Federal Register 1. mai 2026, og høringsfristen ble senere forlenget.
Semaglutid reduserer antall dager med tung drikking i studie av alkoholbruksforstyrrelse og fedme
En randomisert, dobbeltblind studie publisert i The Lancet ga semaglutid én gang i uken eller placebo i seks måneder til 108 voksne med fedme som søkte behandling for alkoholbruksforstyrrelse ved et dansk senter for psykisk helsevern, sammen med kognitiv atferdsterapi. Antall dager med tung drikking falt fra omtrent 17 til 5 per 30 dager med semaglutid mot fra 17 til 9 med placebo. Forfatterne påpekte at studien var liten og ikke hadde noen oppfølging etter at behandlingen var avsluttet.
FDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra listen over sikkerhetsrisikoer ved apotekfremstilling
FDA kunngjorde at 12 peptider, blant dem BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu til injeksjon, LL-37, dihexa og melanotan II, ville bli fjernet fra kategori 2 på 503A-listen over bulkstoffer (stoffer markert for betydelige sikkerhetsrisikoer) fordi de som hadde nominert dem, trakk nominasjonene. Fjerning er ikke godkjenning og tillater ikke i seg selv apotekfremstilling: FDA satte opp vurderinger i den rådgivende komiteen for apotekfremstilling (Pharmacy Compounding Advisory Committee) i juli 2026 og før utgangen av februar 2027. Tiltaket fulgte etter at den amerikanske helseministeren (HHS) Robert F. Kennedy Jr. i februar 2026 lovet å utvide den lovlige tilgangen til omtrent 14 peptider.
Australske TGA advarer mot alvorlige reaksjoner på ikke-godkjente injiserbare peptider
Australias legemiddelmyndighet Therapeutic Goods Administration utstedte et sikkerhetsvarsel om økende import og bruk av ikke-godkjente peptidprodukter som BPC-157, GHK-Cu, TB-500, retatrutid og CJC-1295, som ofte selges som injeksjonspreparater via sosiale medier og utenlandske nettsteder. Den viste til rapporter om alvorlige allergiske reaksjoner som krevde sykehusbehandling, kraftig betennelse, kløe over hele kroppen, hjertebank og tåkesyn. TGA understreket at disse produktene ikke er vurdert for sikkerhet, kvalitet eller effekt, og at det er ulovlig å levere dem.
Health Canada advarer mot å injisere peptider kjøpt på nett og navngir beslaglagte produkter
Health Canada advarte kanadiere mot å injisere peptider kjøpt på nett og sa at ikke-godkjente injiserbare produkter kan gi alvorlig helseskade. De beslaglagte produktene som myndigheten nevnte som eksempler, omfatter BPC-157, CJC-1295, DSIP, epitalon, GHK-Cu, ipamorelin, KPV, melanotan I og II, MOTS-c, SS-31 (elamipretid), TB-500 og retatrutid. Myndigheten sa at merking som 'kun til forskning' verken gjør produktene lovlige eller unntar dem fra regulatoriske krav.
FDA godkjenner Foundayo (orforglipron), en GLP-1-pille mot fedme som ikke er et peptid
FDA godkjente Eli Lillys orforglipron (Foundayo), en GLP-1-reseptoragonist som tas som tablett én gang daglig, for voksne med fedme, eller med overvekt og vektrelaterte tilstander. I motsetning til semaglutid er orforglipron et lite molekyl og ikke et peptid, så det kan tas når som helst på døgnet uten restriksjoner på mat eller vann. I den 72 uker lange fase 3-studien gikk brukerne i gjennomsnitt ned omtrent 11 % av kroppsvekten, og Lilly satte priser for selvbetalende fra 149 dollar i måneden for den laveste dosen.
mars 2026
Generisk semaglutid lanseres i India samme dag som hovedpatentet utløper
Indiske legemiddelprodusenter, blant dem Dr Reddy's, Sun Pharma, Glenmark, Zydus og Alkem, lanserte generiske semaglutidinjeksjoner 21. mars 2026, straks Novo Nordisks indiske hovedpatent utløp. Prisene varierte fra omtrent INR 325 til 440 i uken for det billigste merket til omtrent INR 4 200 i måneden for en ferdigfylt penn. Lanseringene gjorde India til et av de første store markedene med generisk semaglutid.
FDA godkjenner setmelanotid (Imcivree) ved ervervet hypotalamisk fedme
FDA utvidet indikasjonen for Rhythm Pharmaceuticals' setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, til behandling av ervervet hypotalamisk fedme hos voksne og barn fra 4 år, den første godkjente behandlingen for tilstanden. Ervervet hypotalamisk fedme oppstår vanligvis etter skade på hypotalamus fra svulster som kraniofaryngeom eller fra behandlingen av dem. I fase 3-studien TRANSCEND med 142 pasienter falt KMI med 15,8 % på setmelanotid mot en økning på 2,6 % på placebo etter 52 uker, en placebojustert forskjell på 18,4 %.
FDA godkjenner Wegovy HD, en semaglutiddose på 7,2 mg, under programmet for prioritetsvouchere
FDA godkjente en høyere ukentlig dose på 7,2 mg semaglutid (Wegovy HD) for vekttap og langsiktig vedlikehold hos voksne med fedme, eller med overvekt og en vektrelatert tilstand, 54 dager etter innsending under pilotprogrammet Commissioner's National Priority Voucher. I den 72 uker lange STEP UP-studien gikk de som fortsatte behandlingen, ned omtrent 21 % av kroppsvekten på 7,2 mg mot omtrent 18 % på 2,4 mg og 2 % på placebo. Endret følelse i huden (dysestesi) var vanligere ved den høyere dosen: 22 % mot 6 % på 2,4 mg.
februar 2026
CagriSema når ikke målet om ikke-underlegenhet overfor tirzepatid i REDEFINE 4
I den åpne fase 3-studien REDEFINE 4 med 809 voksne med fedme ga CagriSema (cagrilintid 2,4 mg pluss semaglutid 2,4 mg) et gjennomsnittlig vekttap på 23,0 % etter 84 uker mot 25,5 % med tirzepatid 15 mg blant dem som fulgte behandlingen, eller 20,2 % mot 23,6 % uavhengig av etterlevelse. Studien nådde derfor ikke hovedmålet om å vise at CagriSema ikke var dårligere enn tirzepatid. Novo Nordisk hadde sendt inn CagriSema til FDA i desember 2025.
FDA lover å slå ned på apotekfremstilte GLP-1-legemidler etter at Hims markedsfører en semaglutidpille
FDA sa at den ville bruke alle tilgjengelige tilsyns- og håndhevingsverktøy, blant annet å begrense GLP-1-virkestoffer som er beregnet på ikke-godkjente apotekfremstilte legemidler og å gripe inn mot villedende reklame, mot selskaper som massemarkedsfører kopier av godkjente GLP-1-legemidler. Uttalelsen nevnte Hims & Hers, som 5. februar hadde lansert en apotekfremstilt semaglutidpille som alternativ til den nylig godkjente Wegovy-pillen. Hims sa 7. februar at selskapet ville slutte å tilby produktet.
januar 2026
Britisk tilsynsmyndighet skjerper GLP-1-advarsler om alvorlig, nekrotiserende og dødelig pankreatitt
MHRA sa at produktinformasjonen for alle GLP-1-reseptoragonister og doble GLP-1/GIP-reseptoragonister som er godkjent i Storbritannia (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, semaglutid og tirzepatid), nå fremhever risikoen for alvorlig akutt pankreatitt, inkludert sjeldne nekrotiserende og dødelige tilfeller. Mellom 2007 og oktober 2025 mottok myndigheten 1 296 Yellow Card-meldinger om pankreatitt med disse legemidlene, hvorav 19 dødelige og 24 nekrotiserende, mot anslagsvis 25,4 millioner utleverte pakninger de siste 5 årene. Klinikere får beskjed om å seponere legemidlet ved mistanke om pankreatitt, ikke å starte det opp igjen hvis diagnosen bekreftes, og å spørre pasientene om privat forskrevet bruk av GLP-1-legemidler.
FDA ber produsentene fjerne advarselen om selvmordstanker fra preparatomtalene for GLP-1-legemidler mot overvekt
I en oppdatert sikkerhetsmelding om legemidler sa FDA at gjennomgangen ikke fant økt risiko for selvmordstanker eller selvmordsatferd med GLP-1-reseptoragonister, og ba produsentene fjerne advarselen fra preparatomtalene for Saxenda (liraglutid), Wegovy (semaglutid) og Zepbound (tirzepatid). Gjennomgangen omfattet en metaanalyse av 91 placebokontrollerte studier med 107 910 pasienter og en studie av forsikringsdata med mer enn 2,2 millioner personer som sammenlignet GLP-1-legemidler med SGLT2-hemmere.
desember 2025
FDA godkjenner Wegovy-pillen, det første GLP-1-legemiddelet som tas via munnen mot overvekt
FDA godkjente semaglutid 25 mg som tablett én gang daglig (Wegovy-pillen) for langvarig vektkontroll og for å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser, den første GLP-1-reseptoragonisten i tablettform som er godkjent mot fedme. I OASIS 4-studien var det gjennomsnittlige vekttapet omtrent 14 % mot omtrent 2 % på placebo uavhengig av etterlevelse, og omtrent 17 % mot 3 % blant dem som fortsatte behandlingen. Novo Nordisk satte en pris for selvbetalende på 149 dollar i måneden for startdosen på 1,5 mg før lanseringen i januar 2026.
Retatrutids første fase 3-studie: 28,7 % vekttap og mindre knesmerter
Eli Lilly rapporterte de første fase 3-resultatene for retatrutid, en injeksjon én gang i uken som aktiverer GIP-, GLP-1- og glukagonreseptorer. I TRIUMPH-4, som omfattet 445 voksne med fedme eller overvekt og artrose i kneet, gikk deltakerne på dosen 12 mg ned i gjennomsnitt 28,7 % av kroppsvekten etter 68 uker, og WOMAC-skårene for knesmerter falt med opptil 75,8 %. Dysestesi (endret følelse i huden) ble rapportert hos 20,9 % på 12 mg mot 0,7 % på placebo.
WHO utgir sin første retningslinje om GLP-1-legemidler mot fedme, med betinget støtte
Verdens helseorganisasjon (WHO) publiserte sin første retningslinje om GLP-1-behandlinger (liraglutid, semaglutid og tirzepatid) for behandling av fedme som en kronisk, tilbakevendende sykdom. Den anbefaler dem betinget til langtidsbehandling av voksne, med unntak av gravide kvinner, og foreslår, basert på evidens med lav sikkerhet, å legge til intensiv atferdsstøtte. WHO kalte anbefalingen betinget fordi data om langsiktig effekt og sikkerhet er begrenset, og fordi kostnader og helsetjenestens beredskap gir grunn til bekymring, og anslo at legemidlene innen 2030 vil nå færre enn 10 % av dem som kunne hatt nytte av dem.
november 2025
Semaglutid bremser ikke Alzheimers sykdom i fase 3-studiene evoke og evoke+
Novo Nordisk opplyste at de to fase 3-studiene av semaglutid som tablett hos 3 808 voksne i alderen 55 til 85 år med mild kognitiv svikt eller mild demens på grunn av Alzheimers sykdom ikke viste langsommere progresjon enn placebo på Clinical Dementia Rating Sum of Boxes etter to år. Semaglutid bedret enkelte Alzheimer-relaterte biomarkører, men dette ga ingen forsinkelse i sykdomsutviklingen. Sikkerheten var i tråd med tidligere studier av semaglutid.
oktober 2025
Britisk tilsynsmyndighet slår til mot første ulovlige fabrikk for slankepenner og beslaglegger retatrutidpenner
Den britiske legemiddelmyndigheten Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) slo til mot et lager i Northampton 22. og 23. oktober 2025 og beslagla mer enn 2 000 ulisensierte penner merket som retatrutid og tirzepatid, titusenvis av tomme penner, råvarer og omtrent 20 000 pund i kontanter. MHRA kalte det det største enkeltbeslaget av ulovlig omsatte vektreduserende legemidler som noen håndhevingsmyndighet har registrert, og det første ulovlige produksjonsstedet av sitt slag som er funnet i Storbritannia. Retatrutid var fortsatt i kliniske studier og ikke godkjent noe sted.
september 2025
FDA gir akselerert godkjenning til elamipretid (Forzinity) for Barths syndrom
FDA ga akselerert godkjenning til Stealth BioTherapeutics' elamipretid (Forzinity) for Barths syndrom, en ultrasjelden arvelig mitokondriesykdom, hos pasienter som veier minst 30 kg. Det er den første behandlingen for sykdommen og den første FDA-godkjente behandlingen rettet mot mitokondriene, der peptidet binder seg til kardiolipin i den indre membranen. Godkjenningen bygde på bedret muskelstyrke i kneekstensorene i TAZPOWER-studien, og videre godkjenning avhenger av bekreftende evidens for klinisk nytte.
WHO tar semaglutid, tirzepatid og andre GLP-1-legemidler inn på sin liste over essensielle legemidler
Verdens helseorganisasjon (WHO) tok i sin oppdaterte modelliste over essensielle legemidler (24. utgave) inn GLP-1-reseptoragonistene semaglutid, dulaglutid og liraglutid og den doble GIP/GLP-1-reseptoragonisten tirzepatid. Oppføringen gjelder bare blodsukkersenking hos voksne med type 2-diabetes som har både fedme (kroppsmasseindeks på 30 eller mer) og etablert hjerte- og karsykdom eller kronisk nyresykdom; den omfatter ikke fedme eller vekttap alene. WHO sa at høye priser på legemidler som semaglutid og tirzepatid begrenser tilgangen til dem.
august 2025
FDA godkjenner det første generiske GLP-1-legemiddelet mot overvekt, en kopi av Saxenda (liraglutid)
Teva fikk FDA-godkjenning for, og lanserte, en generisk versjon av Saxenda (liraglutid til injeksjon), den første generiske GLP-1-reseptoragonisten med indikasjon for langvarig vektkontroll, for voksne og for ungdom i alderen 12 til 17 år som veier mer enn 60 kg. Den fulgte etter at FDA i desember 2024 godkjente den første generiske versjonen av Victoza, liraglutidversjonen for type 2-diabetes, fra Hikma. Teva anslo det årlige salget av merkevaren Saxenda i USA til omtrent 165 millioner dollar.
FDA gir Wegovy akselerert godkjenning for MASH med moderat til avansert fibrose
FDA godkjente semaglutid 2,4 mg (Wegovy) for voksne med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatohepatitt uten cirrhose (MASH, en betennelsessykdom ved fettlever) med fibrose i stadium F2 til F3, det første GLP-1-legemiddelet som er godkjent for tilstanden. I del 1 av ESSENCE-studien med 1 197 personer fikk 63 % på semaglutid tilbakegang av steatohepatitt uten forverring av fibrose mot 34 % på placebo, og 37 % mot 22 % hadde bedret fibrose etter 72 uker. Videre godkjenning avhenger av del 2 av ESSENCE, som følger leverrelaterte kliniske hendelser.
juli 2025
SURPASS-CVOT: tirzepatid er på høyde med dulaglutid på hjerteutfall ved type 2-diabetes
Eli Lillys SURPASS-CVOT-studie randomiserte 13 299 voksne med type 2-diabetes og aterosklerotisk hjerte- og karsykdom til tirzepatid (Mounjaro) eller dulaglutid (Trulicity) og fulgte dem i median fire år. Tirzepatid nådde målet om ikke-underlegenhet, med 8 % færre alvorlige kardiovaskulære hendelser (hasardratio 0,92, 95,3 % KI 0,83 til 1,01), og dødeligheten av alle årsaker var 16 % lavere i en analyse som ikke var justert for multippel testing. Flere avbrøt tirzepatid på grunn av bivirkninger (13,3 % mot 10,2 %).
juni 2025
Kina godkjenner mazdutid, den første doble glukagon- og GLP-1-agonisten mot overvekt
Kinas legemiddelmyndighet National Medical Products Administration godkjente Innovents mazdutid for langvarig vektkontroll hos voksne med KMI på minst 28, eller minst 24 med en vektrelatert tilstand. Det er det første godkjente legemiddelet som aktiverer både glukagon- og GLP-1-reseptorene. I den 48 uker lange GLORY-1-studien med kinesiske voksne falt vekten med 12,0 % på 4 mg og 14,8 % på 6 mg mot 0,5 % på placebo. Innovent utvikler mazdutid i Kina under lisens fra Eli Lilly.
EMA oppfører NAION, skade på synsnerven, som en svært sjelden bivirkning av semaglutid
EMAs sikkerhetskomité (PRAC) konkluderte med at ikke-arteritisk fremre iskemisk optikusnevropati (NAION), et tap av blodtilførsel til synsnerven som kan gi varig synsskade, er en svært sjelden bivirkning av Ozempic, Rybelsus og Wegovy, som rammer opptil 1 av 10 000 brukere. Store observasjonsstudier ved type 2-diabetes tydet på omtrent en fordobling av risikoen, grovt regnet ett ekstra tilfelle per 10 000 personår med behandling. Produktinformasjonen ble oppdatert: pasienter med plutselig synstap bør kontakte lege, og semaglutid bør seponeres hvis NAION bekreftes.
april 2025
FDA advarer mot forfalskede Ozempic-penner på 1 mg funnet i den amerikanske legemiddelforsyningskjeden
FDA advarte pasienter, apotek og grossister mot å bruke forfalsket Ozempic (semaglutid) 1 mg til injeksjon etter at Novo Nordisk hadde rapportert flere hundre falske enheter i den amerikanske forsyningskjeden, og myndigheten beslagla de identifiserte produktene. Forfalskningene har det ekte lotnummeret PAR0362 og serienumre som begynner på 51746517, så begge må sjekkes. Det fulgte et varsel fra desember 2023 om tusenvis av falske Ozempic-penner med forfalskede nåler, og et nytt varsel kom i desember 2025.
mars 2025
Novo Nordisk lanserer NovoCare Pharmacy og selger Wegovy for 499 dollar i måneden til selvbetalende
Novo Nordisk åpnet NovoCare Pharmacy, en kanal direkte til pasienter som tilbyr alle doser av Wegovy (semaglutid) for 499 dollar i måneden med hjemlevering, for personer uten forsikring og for dem der forsikringen ikke dekker legemidler mot fedme. Selskapet presenterte det som en måte å få det FDA-godkjente produktet på i stedet for apotekfremstilt semaglutid, etter hvert som apotekfremstillingen fra mangelperioden ble faset ut. Det fulgte etter at Eli Lilly i august 2024 lanserte rimeligere hetteglass med Zepbound (tirzepatid) gjennom sitt eget apotek for selvbetalende, LillyDirect.
februar 2025
FDA erklærer mangelen på semaglutid som løst og setter punktum for storskala apotekfremstilling av kopier
FDA fastslo at mangelen på semaglutid til injeksjon (Ozempic, Wegovy), som hadde stått på listen siden 2022, var løst. Delstatslisensierte apotek fikk frist til 22. april 2025 og outsourcingvirksomheter til 22. mai 2025 til å slutte å lage det som i praksis er kopier av de godkjente legemidlene. Sammen med den tidligere beslutningen om tirzepatid avsluttet dette unntaket for mangelsituasjoner som hadde tillatt storskala salg av apotekfremstilte GLP-1-injeksjoner.
Fase 3-studie finner at eksenatid ikke bremser Parkinsons sykdom
Exenatide-PD3-studien, publisert i The Lancet, randomiserte 194 personer med Parkinsons sykdom ved seks britiske sykehus til ukentlig eksenatid med forlenget frisetting 2 mg eller placebo i 96 uker. Eksenatid var trygt og godt tolerert, men bremset ikke forverringen av bevegelsessymptomene og viste ingen nytte på andre kliniske mål eller på hjerneavbildning med DaT-SPECT. I 2026 la The Lancet til et forbehold (expression of concern) ved artikkelen etter at en britisk tilsynsinspeksjon hadde avdekket bekymringer om studiegjennomføringen ved ett av sentrene.
januar 2025
FDA godkjenner Ozempic for å bremse nyresykdom hos voksne med type 2-diabetes
FDA godkjente semaglutid (Ozempic) for å redusere risikoen for forverring av nyresykdom, nyresvikt og kardiovaskulær død hos voksne med type 2-diabetes og kronisk nyresykdom. Utvidelsen av indikasjonen bygde på FLOW-studien med 3 533 voksne, som ble stoppet tidlig på grunn av effekt etter median 3,4 år, og der Ozempic 1 mg reduserte risikoen for det primære nyre- og kardiovaskulære endepunktet med 24 % sammenlignet med placebo. Det er den første GLP-1-reseptoragonisten som er godkjent for denne bruken.
Novos amycretin-injeksjon gir 22 % vekttap etter 36 uker i tidlig studie
Novo Nordisk rapporterte hovedresultater fra en fase 1b/2a-studie av amycretin gitt som subkutan injeksjon én gang i uken, et enkeltmolekyl som aktiverer både GLP-1- og amylinreseptorer, hos 125 personer med overvekt eller fedme. Det estimerte vekttapet var 9,7 % med 1,25 mg etter 20 uker, 16,2 % med 5 mg etter 28 uker og 22,0 % med 20 mg etter 36 uker, mens placebogruppene økte vekten med 1,9 % til 2,3 %. Bivirkningene var for det meste milde til moderate mage-tarm-hendelser, og de fullstendige resultatene ble senere publisert i The Lancet.
Studie av veteraner kartlegger nytte og risiko ved GLP-1-legemidler på tvers av 175 helseutfall
En studie i Nature Medicine basert på journaler fra det amerikanske veterandepartementet (Department of Veterans Affairs) sammenlignet 215 970 personer med diabetes som startet med en GLP-1-reseptoragonist, med personer som startet med andre diabeteslegemidler og med omtrent 1,2 millioner på vanlig behandling. Sammenlignet med vanlig behandling var GLP-1-legemidler forbundet med lavere risiko for 42 av 175 utfall, blant dem rusbrukslidelser, demens og koagulasjonsforstyrrelser, og høyere risiko for 19, hovedsakelig mage-tarm-problemer, nyrestein og lavt blodtrykk. Som observasjonsanalyse viser den sammenhenger, ikke bevis for årsak.
desember 2024
FDA godkjenner Zepbound som første legemiddel mot obstruktiv søvnapné hos voksne med fedme
FDA godkjente tirzepatid (Zepbound) for moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné hos voksne med fedme, brukt sammen med kalorifattig kost og mer fysisk aktivitet, noe som gjorde det til det første legemiddelet som er godkjent for tilstanden. Godkjenningen bygde på to 52 uker lange studier med 469 voksne uten type 2-diabetes, blant dem personer som brukte og som ikke brukte behandling med positivt luftveistrykk. Tirzepatid reduserte antallet apneer og hypopneer betydelig sammenlignet med placebo, og flere deltakere oppnådde remisjon eller mild søvnapné.
CagriSema gir 22,7 % vekttap i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %
Novo Nordisk rapporterte at CagriSema, en kombinasjon av amylinanalogen cagrilintid 2,4 mg og semaglutid 2,4 mg som gis én gang i uken, ga et gjennomsnittlig vekttap på 22,7 % etter 68 uker i fase 3-studien REDEFINE 1 med 3 417 voksne med fedme eller overvekt. Cagrilintid alene ga 11,8 %, semaglutid alene 16,1 % og placebo 2,3 %. Resultatet var lavere enn de rundt 25 % selskapet hadde signalisert, og Novo-aksjen falt omtrent 20 % samme dag.
FDA bekrefter at mangelen på tirzepatid er over, og starter utfasingen av apotekfremstilte kopier
Etter å ha vurdert på nytt sin beslutning fra 2. oktober 2024, som en bransjeorganisasjon for apotekfremstilling hadde bestridt i retten, fastslo FDA igjen at den nasjonale mangelen på tirzepatid til injeksjon (Mounjaro, Zepbound) var løst. Fordi kopier av godkjente legemidler bare kan apotekfremstilles rutinemessig under en mangelsituasjon, satte FDA overgangsperioder som utløp 18. februar 2025 for delstatslisensierte apotek (503A) og 19. mars 2025 for outsourcingvirksomheter (503B).
SURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid på vekttap i direkte sammenligning
Eli Lilly rapporterte hovedresultater fra den åpne fase 3b-studien SURMOUNT-5 med 751 voksne med fedme eller overvekt uten diabetes. Etter 72 uker ga tirzepatid (10 eller 15 mg) et gjennomsnittlig vekttap på 20,2 % mot 13,7 % med semaglutid (1,7 eller 2,4 mg), en relativ reduksjon som var 47 % større. Det var den første direkte sammenlignende fedmestudien av de to ledende inkretinlegemidlene, og de fullstendige resultatene ble senere publisert i New England Journal of Medicine.
juli 2024
FDA advarer mot overdoser etter doseringsfeil med apotekfremstilt semaglutid i hetteglass
FDA varslet klinikere, apotek som driver apotekfremstilling, og pasienter om bivirkninger knyttet til doseringsfeil med apotekfremstilt semaglutid levert i hetteglass med flere doser. Noen pasienter trakk opp fem til 20 ganger den tiltenkte dosen, og noen klinikere regnet feil ved omregning mellom milligram og enheter, noe som førte til doser som var fem til 10 ganger for høye. Rapporterte skader omfattet kvalme, oppkast, besvimelse, dehydrering, akutt pankreatitt og gallestein, og noen pasienter ble innlagt på sykehus.
april 2024
EMAs sikkerhetskomité finner ingen årsakssammenheng mellom GLP-1-legemidler og selvmordstanker
EMAs sikkerhetskomité PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) konkluderte med at den tilgjengelige evidensen ikke støtter en årsakssammenheng mellom GLP-1-reseptoragonister (dulaglutid, eksenatid, liraglutid, liksisenatid og semaglutid) og selvmordstanker, tanker om selvskading eller slike handlinger. Gjennomgangen vurderte ikke-kliniske studier, kliniske studier, rapporter etter markedsføring og to store studier basert på elektroniske pasientjournaler. Det var ikke nødvendig å oppdatere produktinformasjonen i EU.
mars 2024
FDA godkjenner Wegovy for å redusere risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag hos voksne med fedme
FDA godkjente Wegovy (semaglutid 2,4 mg) for å redusere risikoen for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og hjerneslag hos voksne med etablert hjerte- og karsykdom og fedme eller overvekt. Beslutningen bygde på SELECT-studien med mer enn 17 600 personer, der alvorlige kardiovaskulære hendelser inntraff hos 6,5 % av dem som fikk Wegovy, mot 8 % på placebo. Dermed ble Wegovy det første legemiddelet mot overvekt som også er godkjent for å bidra til å forebygge kardiovaskulære hendelser.