Melanotan II

Agonista no selectiu dels receptors de melanocortina (pèptid de recerca)

Estat

No aprovat

No està aprovat com a medicament enlloc, i a Austràlia és il·legal anunciar-lo o subministrar-lo; la FDA n'ha descrit riscos de seguretat greus i l'abril del 2026 va anunciar que el seu comitè assessor sobre elaboració en farmàcia el revisaria abans de finals de febrer del 2027.

Evidència

Preliminar

Les dades en humans provenen de petits estudis pilot dels anys 1990 i de casos clínics de danys per ús no regulat.

En l'esport

WADAProhibit (WADA)

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

El melanotan II és una versió sintètica en forma d'anell de l'alfa-MSH, l'hormona que enfosqueix la pell, desenvolupada a la Universitat d'Arizona i provada per primera vegada en persones als anys 1990. No es va aprovar mai, però es ven il·legalment per internet com a injecció o esprai nasal per bronzejar-se.

Estructura

7 aminoàcids

Assenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.

Forma D (imatge especular), en minúscula

Seqüència en text
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2

Per a què s'utilitza

  • Bronzejat sense sol (estudiat)
  • Disfunció erèctil (estudiat)
  • Bronzejat, libido, supressió de la gana o pèrdua de pes fora d'assajos (atribuït, no demostrat)

Com actua

El melanotan II activa diversos receptors de melanocortina. A les cèl·lules pigmentàries (melanòcits) estimula la producció de melanina, cosa que enfosqueix la pell sense exposició solar. Al cervell actua sobre vies de melanocortina que influeixen en l'excitació sexual i la gana, cosa que explica les ereccions espontànies, els badalls i la disminució de la gana observats en els primers estudis. La bremelanotida, un medicament aprovat per al desig sexual baix, n'és un parent estructural proper.

Quina solidesa té l'evidència

PreliminarEstudis petits en humans, estudis pilot o dades observacionals.

Un estudi pilot de fase 1 del 1996 amb tres homes sans va observar un augment de la pigmentació de la pell després de només cinc injeccions, juntament amb nàusees, badalls, fatiga i ereccions espontànies (Dorr 1996). Un assaig encreuat amb deu homes amb disfunció erèctil psicògena va observar ereccions en vuit dels deu després del melanotan II, amb ereccions rígides d'una durada mitjana de 38 minuts enfront de 3 minuts amb placebo (Wessells 1998). No hi ha assajos grans. Una revisió del 2017 sobre l'ús no regulat va descriure un nombre creixent de casos clínics de pigues que canviaven o de pigues noves i quatre casos de melanoma, tot i que no s'ha demostrat la relació causal (Habbema 2017).

Riscos i efectes adversos

  • Nàusees, rubor, badalls, fatiga i disminució de la gana
  • Ereccions espontànies i priapisme
  • Enfosquiment i canvis de les pigues, amb casos clínics de melanoma
  • Casos clínics de síndrome d'encefalopatia posterior reversible (una síndrome d'edema cerebral) i de toxicitat simpaticomimètica
  • Productes sense llicència de contingut i esterilitat desconeguts
  • Prohibit en l'esport en tot moment (WADA S0, substàncies no aprovades)

Situació reguladora

Cap regulador no ha aprovat aquest pèptid per a cap ús.

Situació per país

JurisdiccióEstatFont
USEstats UnitsCap medicament autoritzatFont 5
EUUnió EuropeaCap medicament autoritzatFont 9
UKRegne UnitCap medicament autoritzatFont 10
AUAustràliaCap medicament autoritzatFont 11
CACanadàCap medicament autoritzatFont 12
Si un medicament que conté aquest pèptid està autoritzat, comprovat en els registres de cada regulador el 1 d’oct. del 2026.

Situació de tots els pèptids per país

Cronologia

  1. 2026

    1. RegulacióLa FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
    2. SeguretatHealth Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats

Fonts

  1. 01Melanotan II (CID 92432)(obre la font en una pestanya nova) PubChem, NCBI, 2026
  2. 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(obre la font en una pestanya nova) Life Sci, 1996
  3. 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(obre la font en una pestanya nova) J Urol, 1998
  4. 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(obre la font en una pestanya nova) Int J Dermatol, 2017
  5. 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(obre la font en una pestanya nova) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  6. 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(obre la font en una pestanya nova) Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 2026
  7. 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(obre la font en una pestanya nova) UNSW Sydney Newsroom, 2023
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Warning against the tanning product Melanotan(obre la font en una pestanya nova) Danish Medicines Agency (Lægemiddelstyrelsen), 2011
  10. 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(obre la font en una pestanya nova) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2024
  11. 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(obre la font en una pestanya nova) Therapeutic Goods Administration, 2026
  12. 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(obre la font en una pestanya nova) Health Canada, 2026
  1. AprovatAfamelanotideAgonista del receptor de la melanocortina 1 (MC1R)13
  2. Ingredient cosmèticArgirelineHexapèptid modulador de SNARE (ingredient cosmètic)6
  3. No aprovatCollagen peptidesCol·lagen hidrolitzat (complement alimentari)Sense seqüència única·
  4. Ingredient cosmèticGHK-CuTripèptid d'unió al coure (ingredient cosmètic)3
  5. Ingredient cosmèticPalmitoyl pentapeptide-4Pèptid senyal (ingredient cosmètic)5

Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.