Melanotan II

Neselektívny agonista melanokortínových receptorov (výskumný peptid)

Status

Neschválené

Nikde nie je schválený ako liek a v Austrálii je jeho propagácia alebo dodávanie nezákonné; FDA uviedla závažné bezpečnostné riziká a v apríli 2026 oznámila, že ho jej poradný výbor pre individuálnu prípravu posúdi do konca februára 2027.

Dôkazy

Predbežné

Údaje u ľudí pochádzajú z veľmi malých pilotných štúdií z desaťročia 1990 a z kazuistík poškodenia pri neregulovanom používaní.

V športe

WADAZakázané (WADA)

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Melanotan II je syntetická kruhová verzia alfa-MSH, hormónu, ktorý stmavuje kožu, vyvinutá na University of Arizona a prvýkrát testovaná na ľuďoch v desaťročí 1990. Nikdy nebol schválený, ale nelegálne sa predáva online ako injekcia alebo nosový sprej na opaľovanie.

Štruktúra

7 aminokyselín

Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.

D-forma (zrkadlový obraz), písaná malými písmenami

Sekvencia ako text
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2

Na čo sa používa

  • Opaľovanie bez slnka (skúmané)
  • Erektilná dysfunkcia (skúmané)
  • Opaľovanie, libido, potlačenie chuti do jedla alebo chudnutie mimo štúdií (tvrdené, nepreukázané)

Ako pôsobí

Melanotan II aktivuje niekoľko melanokortínových receptorov. Na pigmentových bunkách (melanocytoch) stimuluje tvorbu melanínu, čím stmavuje kožu bez vystavenia slnku. V mozgu pôsobí na melanokortínové dráhy, ktoré ovplyvňujú sexuálne vzrušenie a chuť do jedla, čo vysvetľuje spontánne erekcie, zívanie a zníženú chuť do jedla pozorované v prvých štúdiách. Bremelanotid, schválený liek na nízku sexuálnu túžbu, je jeho blízkym štruktúrnym príbuzným.

Aké silné sú dôkazy

PredbežnéMalé štúdie na ľuďoch, pilotné štúdie alebo observačné údaje.

Pilotná štúdia fázy 1 z roku 1996 s tromi zdravými mužmi zistila zvýšenú pigmentáciu kože už po piatich injekciách spolu s nevoľnosťou, zívaním, únavou a spontánnymi erekciami (Dorr 1996). Skrížená štúdia s desiatimi mužmi s psychogénnou erektilnou dysfunkciou zistila erekcie u ôsmich z desiatich po podaní melanotanu II, pričom rigidné erekcie trvali v priemere 38 minút oproti 3 minútam pri placebe (Wessells 1998). Veľké štúdie neexistujú. Prehľad neregulovaného používania z roku 2017 opísal pribúdajúce kazuistiky meniacich sa alebo nových materských znamienok a štyri hlásenia melanómu, hoci príčinná súvislosť nie je preukázaná (Habbema 2017).

Riziká a nežiaduce účinky

  • Nevoľnosť, návaly horúčavy, zívanie, únava a znížená chuť do jedla
  • Spontánne erekcie a priapizmus
  • Stmavnutie a zmeny materských znamienok, s kazuistikami melanómu
  • Kazuistiky syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (syndrómu opuchu mozgu) a sympatomimetickej toxicity
  • Neregistrované prípravky s neznámym obsahom a sterilitou
  • V športe zakázaný vždy (WADA S0, neschválené látky)

Regulačný status

Žiadny regulačný úrad tento peptid neschválil na žiadne použitie.

Status podľa krajín

JurisdikciaStatusZdroj
USSpojené štátyŽiadny registrovaný liekZdroj 5
EUEurópska úniaŽiadny registrovaný liekZdroj 9
UKSpojené kráľovstvoŽiadny registrovaný liekZdroj 10
AUAustráliaŽiadny registrovaný liekZdroj 11
CAKanadaŽiadny registrovaný liekZdroj 12
Či je registrovaný liek, ktorý ho obsahuje, overené v záznamoch každého regulačného úradu 1. 10. 2026.

Status všetkých peptidov podľa krajín

Časová os

  1. 2026

    1. ReguláciaFDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave
    2. BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky

Zdroje

  1. 01Melanotan II (CID 92432)(otvorí zdroj na novej karte) PubChem, NCBI, 2026
  2. 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(otvorí zdroj na novej karte) Life Sci, 1996
  3. 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(otvorí zdroj na novej karte) J Urol, 1998
  4. 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(otvorí zdroj na novej karte) Int J Dermatol, 2017
  5. 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  6. 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(otvorí zdroj na novej karte) Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 2026
  7. 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(otvorí zdroj na novej karte) UNSW Sydney Newsroom, 2023
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Warning against the tanning product Melanotan(otvorí zdroj na novej karte) Danish Medicines Agency (Lægemiddelstyrelsen), 2011
  10. 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(otvorí zdroj na novej karte) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2024
  11. 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(otvorí zdroj na novej karte) Therapeutic Goods Administration, 2026
  12. 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte) Health Canada, 2026
  1. SchválenéAfamelanotideAgonista melanokortínového receptora 1 (MC1R)13
  2. Kozmetická zložkaArgirelineHexapeptid modulujúci proteíny SNARE (kozmetická zložka)6
  3. NeschválenéCollagen peptidesHydrolyzovaný kolagén (doplnok stravy)Žiadna jednotná sekvencia·
  4. Kozmetická zložkaGHK-CuTripeptid viažuci meď (kozmetická zložka)3
  5. Kozmetická zložkaPalmitoyl pentapeptide-4Signálny peptid (kozmetická zložka)5

Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.