Melanotan II
Agonista non selettivo dei recettori della melanocortina (peptide per la ricerca)
Stato
Non approvato
Non approvato come medicinale in alcun paese e illegale da pubblicizzare o fornire in Australia; la FDA ha segnalato gravi rischi per la sicurezza e nell'aprile 2026 ha dichiarato che il suo comitato consultivo sulle preparazioni galeniche lo esaminerà entro la fine di febbraio 2027.
Evidenze
Preliminari
I dati sull'uomo provengono da piccolissimi studi pilota degli anni 1990 e da segnalazioni di casi di danni dovuti all'uso non regolamentato.
Nello sport
WADAVietato (WADA)
Tradotto dall'originale inglese, che resta la versione di riferimento. Leggi in inglese
Il Melanotan II è una versione sintetica ad anello dell'alfa-MSH, l'ormone che scurisce la pelle, sviluppata all'Università dell'Arizona e testata per la prima volta sull'uomo negli anni 1990. Non è mai stato approvato, ma è venduto illegalmente online come iniezione o spray nasale abbronzante.
Struttura
7 amminoacidiPunta una sfera, oppure seleziona la catena e usa i tasti freccia, per vederne il nome. Scegli un tipo chimico per evidenziarlo.
Forma D (immagine speculare), in minuscolo
Sequenza in formato testo
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2
A cosa serve
- Abbronzatura senza sole (studiato)
- Disfunzione erettile (studiato)
- Abbronzatura, libido, soppressione dell'appetito o perdita di peso al di fuori degli studi (dichiarato, non dimostrato)
Come agisce
Il Melanotan II attiva diversi recettori della melanocortina. Sulle cellule del pigmento (melanociti) stimola la produzione di melanina, scurendo la pelle senza esposizione al sole. Nel cervello agisce sulle vie della melanocortina che influenzano l'eccitazione sessuale e l'appetito, il che spiega le erezioni spontanee, gli sbadigli e la riduzione dell'appetito osservati nei primi studi. La bremelanotide, un farmaco approvato per lo scarso desiderio sessuale, è uno stretto parente strutturale.
Quanto sono solide le evidenze
Preliminari
Uno studio pilota di fase 1 del 1996 su tre uomini sani ha rilevato un aumento della pigmentazione cutanea dopo sole cinque iniezioni, insieme a nausea, sbadigli, stanchezza ed erezioni spontanee (Dorr 1996). Uno studio crossover su dieci uomini con disfunzione erettile psicogena ha rilevato erezioni in otto su dieci dopo il Melanotan II, con erezioni rigide della durata media di 38 minuti rispetto a 3 minuti con placebo (Wessells 1998). Non esistono studi di grandi dimensioni. Una revisione del 2017 sull'uso non regolamentato ha descritto un numero crescente di segnalazioni di casi di nei che cambiano o di nuovi nei e quattro segnalazioni di melanoma, anche se il nesso causale non è dimostrato (Habbema 2017).
Rischi ed effetti indesiderati
- Nausea, vampate, sbadigli, stanchezza e riduzione dell'appetito
- Erezioni spontanee e priapismo
- Scurimento e cambiamenti dei nei, con segnalazioni di casi di melanoma
- Segnalazioni di casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (una sindrome con edema cerebrale) e di tossicità simpaticomimetica
- Prodotti non autorizzati di contenuto e sterilità sconosciuti
- Vietato nello sport in ogni momento (WADA S0, sostanze non approvate)
Stato regolatorio
Stato per paese
| Giurisdizione | Stato | Fonte |
|---|---|---|
| USStati Uniti | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 5 |
| EUUnione europea | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 9 |
| UKRegno Unito | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 10 |
| AUAustralia | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 11 |
| CACanada | Nessun medicinale autorizzato | Fonte 12 |
Cronologia
Fonti
- 01Melanotan II (CID 92432)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(apre la fonte in una nuova scheda)
- 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(apre la fonte in una nuova scheda)
- 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(apre la fonte in una nuova scheda)
- 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(apre la fonte in una nuova scheda)
- 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(apre la fonte in una nuova scheda)
- 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(apre la fonte in una nuova scheda)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(apre la fonte in una nuova scheda)
- 09Warning against the tanning product Melanotan(apre la fonte in una nuova scheda)
- 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(apre la fonte in una nuova scheda)
- 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(apre la fonte in una nuova scheda)
- 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(apre la fonte in una nuova scheda)
Informazioni a scopo educativo, non consigli medici. Parla con un medico abilitato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.