Melanotan II

Agonista não seletivo dos recetores da melanocortina (péptido de investigação)

Estado

Não aprovado

Não está aprovado como medicamento em nenhum país, e a sua publicidade ou fornecimento é ilegal na Austrália; a FDA enumerou riscos de segurança graves e, em abril de 2026, afirmou que o seu comité consultivo de manipulação o analisaria antes do final de fevereiro de 2027.

Evidência

Preliminar

Os dados em seres humanos provêm de estudos-piloto minúsculos da década de 1990, além de relatos de casos de danos associados ao uso não regulado.

No desporto

WADAProibido (WADA)

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

O melanotan II é uma versão sintética em forma de anel da alfa-MSH, a hormona que escurece a pele, desenvolvida na Universidade do Arizona e testada pela primeira vez em pessoas na década de 1990. Nunca foi aprovado, mas é vendido ilegalmente na internet como injeção ou spray nasal para bronzear.

Estrutura

7 aminoácidos

Aponte para uma esfera, ou selecione a cadeia e use as teclas de seta, para ver o seu nome. Escolha um tipo químico para o realçar.

Forma D (imagem especular), em minúsculas

Sequência em texto
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2

Para que é utilizado

  • Bronzeamento sem sol (estudado)
  • Disfunção erétil (estudado)
  • Bronzeamento, libido, supressão do apetite ou perda de peso fora de ensaios (alegado, não comprovado)

Como atua

O melanotan II ativa vários recetores da melanocortina. Nas células pigmentares (melanócitos) estimula a produção de melanina, escurecendo a pele sem exposição solar. No cérebro atua sobre vias da melanocortina que influenciam a excitação sexual e o apetite, o que explica as ereções espontâneas, os bocejos e a redução do apetite observados nos primeiros estudos. A bremelanotida, um medicamento aprovado para o baixo desejo sexual, é um parente estrutural próximo.

Qual a solidez da evidência

PreliminarPequenos estudos em seres humanos, estudos-piloto ou dados observacionais.

Um estudo-piloto de fase 1 de 1996 em três homens saudáveis observou aumento da pigmentação da pele após apenas cinco injeções, juntamente com náuseas, bocejos, fadiga e ereções espontâneas (Dorr 1996). Um ensaio cruzado em dez homens com disfunção erétil psicogénica observou ereções em oito dos dez após o melanotan II, com ereções rígidas que duraram em média 38 minutos face a 3 minutos com placebo (Wessells 1998). Não há grandes ensaios. Uma revisão de 2017 sobre o uso não regulado descreveu um número crescente de relatos de casos de sinais que se alteraram ou surgiram e quatro relatos de melanoma, embora a relação causal não esteja provada (Habbema 2017).

Riscos e efeitos secundários

  • Náuseas, rubor, bocejos, fadiga e redução do apetite
  • Ereções espontâneas e priapismo
  • Escurecimento e alterações dos sinais, com relatos de casos de melanoma
  • Relatos de casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (uma síndrome de edema cerebral) e de toxicidade simpaticomimética
  • Produtos sem licença de conteúdo e esterilidade desconhecidos
  • Proibido no desporto em todas as circunstâncias (WADA S0, substâncias não aprovadas)

Situação regulamentar

Nenhuma autoridade reguladora aprovou este péptido para qualquer utilização.

Estado por país

JurisdiçãoEstadoFonte
USEstados UnidosSem medicamento autorizadoFonte 5
EUUnião EuropeiaSem medicamento autorizadoFonte 9
UKReino UnidoSem medicamento autorizadoFonte 10
AUAustráliaSem medicamento autorizadoFonte 11
CACanadáSem medicamento autorizadoFonte 12
Se um medicamento que o contém está autorizado, verificado nos registos de cada autoridade reguladora em 1/10/2026.

Estado de todos os péptidos por país

Cronologia

  1. 2026

    1. RegulamentaçãoFDA retira o BPC-157 e outros 11 péptidos da sua lista de riscos de segurança na manipulação
    2. SegurançaHealth Canada alerta contra a injeção de péptidos comprados online e identifica produtos apreendidos

Fontes

  1. 01Melanotan II (CID 92432)(abre a fonte num novo separador) PubChem, NCBI, 2026
  2. 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(abre a fonte num novo separador) Life Sci, 1996
  3. 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(abre a fonte num novo separador) J Urol, 1998
  4. 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(abre a fonte num novo separador) Int J Dermatol, 2017
  5. 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  6. 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(abre a fonte num novo separador) Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 2026
  7. 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(abre a fonte num novo separador) UNSW Sydney Newsroom, 2023
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre a fonte num novo separador) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Warning against the tanning product Melanotan(abre a fonte num novo separador) Danish Medicines Agency (Lægemiddelstyrelsen), 2011
  10. 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(abre a fonte num novo separador) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2024
  11. 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(abre a fonte num novo separador) Therapeutic Goods Administration, 2026
  12. 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre a fonte num novo separador) Health Canada, 2026
  1. AprovadoAfamelanotideAgonista do recetor da melanocortina 1 (MC1R)13
  2. Ingrediente cosméticoArgirelineHexapéptido modulador das proteínas SNARE (ingrediente cosmético)6
  3. Não aprovadoCollagen peptidesColagénio hidrolisado (suplemento alimentar)Sem sequência única·
  4. Ingrediente cosméticoGHK-CuTripéptido ligado ao cobre (ingrediente cosmético)3
  5. Ingrediente cosméticoPalmitoyl pentapeptide-4Péptido sinalizador (ingrediente cosmético)5

Informação educativa, não aconselhamento médico. Fale com um profissional de saúde habilitado antes de iniciar, parar ou alterar qualquer medicamento.