Melanotan II

Неселективний агоніст меланокортинових рецепторів (дослідницький пептид)

Статус

Не схвалено

Ніде не схвалений як лікарський засіб, а в Австралії його рекламування чи постачання є незаконним; FDA зазначило серйозні ризики для безпеки, а у квітні 2026 року повідомило, що його консультативний комітет з аптечного виготовлення розгляне його до кінця лютого 2027 року.

Доказова база

Попередня

Дані щодо людей отримано з крихітних пілотних досліджень 1990-х років і повідомлень про випадки шкоди від нерегульованого застосування.

У спорті

WADAЗаборонено (WADA)

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Меланотан II є синтетичною кільцевою версією альфа-МСГ, гормону, що затемнює шкіру; його розробили в Університеті Аризони і вперше випробували на людях у 1990-х роках. Його так і не схвалили, але він нелегально продається онлайн як ін’єкція або назальний спрей для засмаги.

Структура

7 амінокислот

Наведіть курсор на намистину або перейдіть фокусом на ланцюг і скористайтеся клавішами зі стрілками, щоб побачити її назву. Виберіть хімічний тип, щоб його виділити.

D-форма (дзеркальне відображення), показано малими літерами

Послідовність у вигляді тексту
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2

Для чого застосовують

  • Засмага без сонця (досліджено)
  • Еректильна дисфункція (досліджено)
  • Засмага, лібідо, пригнічення апетиту або зниження ваги поза випробуваннями (заявлено, не доведено)

Як це працює

Меланотан II активує кілька меланокортинових рецепторів. На пігментних клітинах (меланоцитах) він стимулює вироблення меланіну, затемнюючи шкіру без впливу сонця. У мозку він діє на меланокортинові шляхи, що впливають на статеве збудження та апетит, чим пояснюються спонтанні ерекції, позіхання та знижений апетит, які спостерігалися в ранніх дослідженнях. Бремеланотид, схвалений препарат для лікування зниженого статевого потягу, є його близьким структурним родичем.

Наскільки вагомі докази

ПопередняНевеликі дослідження на людях, пілотні дослідження або дані спостережень.

Пілотне дослідження фази 1, проведене у 1996 році за участю трьох здорових чоловіків, виявило посилення пігментації шкіри вже після п’яти ін’єкцій, а також нудоту, позіхання, втому та спонтанні ерекції (Dorr 1996). Перехресне випробування за участю десяти чоловіків з психогенною еректильною дисфункцією виявило ерекції у восьми з десяти після меланотану II, причому тверді ерекції тривали в середньому 38 хвилин проти 3 хвилин на плацебо (Wessells 1998). Великих випробувань немає. Огляд 2017 року щодо нерегульованого застосування описав дедалі більше повідомлень про випадки зміни чи появи нових родимок і чотири повідомлення про меланому, хоча причинний зв’язок не доведено (Habbema 2017).

Ризики та побічні ефекти

  • Нудота, припливи, позіхання, втома та знижений апетит
  • Спонтанні ерекції та пріапізм
  • Потемніння та зміни родимок, з повідомленнями про випадки меланоми
  • Повідомлення про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (синдрому набряку мозку) і симпатоміметичної токсичності
  • Неліцензовані продукти з невідомим вмістом і стерильністю
  • Заборонений у спорті в будь-який час (WADA S0, несхвалені речовини)

Регуляторний статус

Жоден регулятор не схвалив цей пептид для будь-якого застосування.

Статус за країнами

ЮрисдикціяСтатусДжерело
USСполучені ШтатиНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 5
EUЄвропейський СоюзНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 9
UKВелика БританіяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 10
AUАвстраліяНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 11
CAКанадаНемає зареєстрованого лікарського засобуДжерело 12
Чи зареєстровано лікарський засіб із ним, перевірено в реєстрах кожного регулятора 1 жовт. 2026 р..

Статус усіх пептидів за країнами

Хронологія

  1. 2026

    1. Регуляторне рішенняFDA вилучило BPC-157 та ще 11 пептидів зі свого списку ризиків для безпеки при аптечному виготовленні
    2. БезпекаHealth Canada застерігає від ін’єкцій пептидів, придбаних онлайн, і називає вилучені продукти

Джерела

  1. 01Melanotan II (CID 92432)(відкриває джерело в новій вкладці) PubChem, NCBI, 2026
  2. 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(відкриває джерело в новій вкладці) Life Sci, 1996
  3. 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(відкриває джерело в новій вкладці) J Urol, 1998
  4. 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(відкриває джерело в новій вкладці) Int J Dermatol, 2017
  5. 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(відкриває джерело в новій вкладці) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  6. 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(відкриває джерело в новій вкладці) Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 2026
  7. 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(відкриває джерело в новій вкладці) UNSW Sydney Newsroom, 2023
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(відкриває джерело в новій вкладці) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Warning against the tanning product Melanotan(відкриває джерело в новій вкладці) Danish Medicines Agency (Lægemiddelstyrelsen), 2011
  10. 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(відкриває джерело в новій вкладці) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2024
  11. 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(відкриває джерело в новій вкладці) Therapeutic Goods Administration, 2026
  12. 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(відкриває джерело в новій вкладці) Health Canada, 2026
  1. СхваленоAfamelanotideАгоніст рецептора меланокортину 1 (MC1R)13
  2. Косметичний інгредієнтArgirelineГексапептид, що модулює SNARE (косметичний інгредієнт)6
  3. Не схваленоCollagen peptidesГідролізований колаген (харчова добавка)Немає єдиної послідовності·
  4. Косметичний інгредієнтGHK-CuТрипептид, що зв’язує мідь (косметичний інгредієнт)3
  5. Косметичний інгредієнтPalmitoyl pentapeptide-4Сигнальний пептид (косметичний інгредієнт)5

Освітня інформація, а не медична порада. Перш ніж почати, припинити або змінити прийом будь-яких ліків, порадьтеся з ліцензованим лікарем.