Melanotan II
Agonista no selectivo de los receptores de melanocortina (péptido de investigación)
Estado
No aprobado
No está aprobado como medicamento en ningún país, y en Australia es ilegal anunciarlo o suministrarlo; la FDA ha señalado riesgos de seguridad graves y en abril de 2026 indicó que su comité asesor sobre fórmulas magistrales lo revisaría antes de finales de febrero de 2027.
Evidencia
Preliminar
Los datos en humanos proceden de estudios piloto diminutos de la década de 1990 y de casos clínicos de daños por uso no regulado.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
Melanotan II es una versión sintética en forma de anillo de la alfa-MSH, la hormona que oscurece la piel, desarrollada en la Universidad de Arizona y probada por primera vez en personas en la década de 1990. Nunca se aprobó, pero se vende ilegalmente por internet como inyección o aerosol nasal para broncearse.
Estructura
7 aminoácidosSeñale una esfera, o seleccione la cadena y use las flechas, para ver su nombre. Elija un tipo químico para resaltarlo.
Forma D (imagen especular), en minúscula
Secuencia en texto
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2
Para qué se usa
- Bronceado sin sol (estudiado)
- Disfunción eréctil (estudiado)
- Bronceado, libido, supresión del apetito o pérdida de peso fuera de ensayos (atribuido, no demostrado)
Cómo actúa
Melanotan II activa varios receptores de melanocortina. En las células pigmentarias (melanocitos) estimula la producción de melanina, lo que oscurece la piel sin exposición al sol. En el cerebro actúa sobre vías de melanocortina que influyen en la excitación sexual y el apetito, lo que explica las erecciones espontáneas, los bostezos y la disminución del apetito observados en los primeros estudios. La bremelanotida, un fármaco aprobado para el deseo sexual bajo, es un pariente estructural cercano.
Qué solidez tiene la evidencia
Preliminar
Un estudio piloto de fase 1 de 1996 en tres hombres sanos observó un aumento de la pigmentación de la piel tras solo cinco inyecciones, junto con náuseas, bostezos, cansancio y erecciones espontáneas (Dorr 1996). Un ensayo cruzado en diez hombres con disfunción eréctil psicógena observó erecciones en ocho de los diez tras melanotan II, con erecciones rígidas que duraban una media de 38 minutos frente a 3 minutos con placebo (Wessells 1998). No hay ensayos grandes. Una revisión de 2017 sobre el uso no regulado describió un número creciente de casos de lunares que cambiaban o aparecían y cuatro casos de melanoma, aunque la relación causal no está demostrada (Habbema 2017).
Riesgos y efectos adversos
- Náuseas, rubor, bostezos, cansancio y disminución del apetito
- Erecciones espontáneas y priapismo
- Oscurecimiento y cambios en los lunares, con casos descritos de melanoma
- Casos descritos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (un síndrome de hinchazón cerebral) y de toxicidad simpaticomimética
- Productos sin licencia de contenido y esterilidad desconocidos
- Prohibido en el deporte en todo momento (WADA S0, sustancias no aprobadas)
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 5 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 9 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 10 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 11 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 12 |
Cronología
Fuentes
- 01Melanotan II (CID 92432)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Warning against the tanning product Melanotan(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.