Melanotan II

Ikke-selektiv melanocortinreceptoragonist (forskningspeptid)

Status

Ikke godkendt

Ikke godkendt som lægemiddel nogen steder og ulovligt at reklamere for eller levere i Australien; FDA har angivet alvorlige sikkerhedsrisici og meddelte i april 2026, at dets rådgivende udvalg for magistrel fremstilling ville vurdere det inden udgangen af februar 2027.

Evidens

Foreløbig

Data fra mennesker stammer fra meget små pilotstudier i 1990'erne samt kasuistikker om skader ved ureguleret brug.

I sport

WADAForbudt (WADA)

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Melanotan II er en syntetisk, ringformet udgave af alfa-MSH, det hormon, der gør huden mørkere, udviklet ved University of Arizona og først afprøvet i mennesker i 1990'erne. Det blev aldrig godkendt, men sælges ulovligt online som injektion eller næsespray til bruning.

Struktur

7 aminosyrer

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

D-form (spejlbillede), vist med små bogstaver

Sekvens som tekst
Ac-Nle-D-H-D-Phe-R-W-K-NH2

Hvad det bruges til

  • Bruning uden sol (undersøgt)
  • Erektil dysfunktion (undersøgt)
  • Bruning, sexlyst, appetitdæmpning eller vægttab uden for forsøg (påstået, udokumenteret)

Sådan virker det

Melanotan II aktiverer flere melanocortinreceptorer. I pigmentcellerne (melanocytter) stimulerer det dannelsen af melanin, så huden bliver mørkere uden soleksponering. I hjernen virker det på melanocortinsignalveje, der påvirker seksuel ophidselse og appetit, hvilket forklarer de spontane erektioner, gaben og nedsatte appetit, der blev set i tidlige studier. Bremelanotid, et godkendt lægemiddel mod lav seksuel lyst, er en nær strukturel slægtning.

Hvor stærk evidensen er

ForeløbigSmå studier med mennesker, pilotstudier eller observationsdata.

Et pilotstudie i fase 1 fra 1996 med tre raske mænd fandt øget pigmentering af huden efter kun fem injektioner samt kvalme, gaben, træthed og spontane erektioner (Dorr 1996). Et crossoverforsøg med ti mænd med psykogen erektil dysfunktion fandt erektioner hos otte af ti efter melanotan II, med stive erektioner, der i gennemsnit varede 38 minutter mod 3 minutter med placebo (Wessells 1998). Der findes ingen store forsøg. En oversigt fra 2017 om ureguleret brug beskrev et stigende antal kasuistikker om modermærker, der ændrede sig eller opstod, og fire tilfælde af melanom, selvom årsagssammenhængen ikke er bevist (Habbema 2017).

Risici og bivirkninger

  • Kvalme, rødmen, gaben, træthed og nedsat appetit
  • Spontane erektioner og priapisme
  • Mørkfarvning af og forandringer i modermærker, med kasuistikker om melanom
  • Kasuistikker om posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (et syndrom med hævelse i hjernen) og sympatomimetisk forgiftning
  • Produkter uden tilladelse med ukendt indhold og sterilitet
  • Altid forbudt i sport (WADA S0, ikke-godkendte stoffer)

Regulatorisk status

Ingen myndighed har godkendt dette peptid til nogen anvendelse.

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAIntet godkendt lægemiddelKilde 5
EUDen Europæiske UnionIntet godkendt lægemiddelKilde 9
UKStorbritannienIntet godkendt lægemiddelKilde 10
AUAustralienIntet godkendt lægemiddelKilde 11
CACanadaIntet godkendt lægemiddelKilde 12
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Tidslinje

  1. 2026

    1. ReguleringFDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra sin liste over sikkerhedsrisici ved magistrel fremstilling
    2. SikkerhedHealth Canada advarer mod at injicere peptider købt online og nævner beslaglagte produkter

Kilder

  1. 01Melanotan II (CID 92432)(åbner kilden i en ny fane) PubChem, NCBI, 2026
  2. 02Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study(åbner kilden i en ny fane) Life Sci, 1996
  3. 03Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study(åbner kilden i en ny fane) J Urol, 1998
  4. 04Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review(åbner kilden i en ny fane) Int J Dermatol, 2017
  5. 05Safety Risks Associated with Certain Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding (Category 2)(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  6. 06FDA considers adding a dozen peptides to its bulk drug compounding list(åbner kilden i en ny fane) Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS), 2026
  7. 07What is Melanotan-II, the drug that the TGA urges consumers to avoid?(åbner kilden i en ny fane) UNSW Sydney Newsroom, 2023
  8. 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(åbner kilden i en ny fane) World Anti-Doping Agency, 2025
  9. 09Warning against the tanning product Melanotan(åbner kilden i en ny fane) Danish Medicines Agency (Lægemiddelstyrelsen), 2011
  10. 10FOI 24/274: Side effects reports of melanotan II products(åbner kilden i en ny fane) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2024
  11. 11Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration, 2026
  12. 12Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(åbner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. GodkendtAfamelanotideAgonist for melanocortin 1-receptoren (MC1R)13
  2. Kosmetisk ingrediensArgirelineSNARE-modulerende hexapeptid (kosmetisk ingrediens)6
  3. Ikke godkendtCollagen peptidesHydrolyseret kollagen (kosttilskud)Ingen enkelt sekvens·
  4. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKobberbindende tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  5. Kosmetisk ingrediensPalmitoyl pentapeptide-4Signalpeptid (kosmetisk ingrediens)5

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.