La FDA retira BPC-157 y otros 11 péptidos de su lista de riesgos de seguridad para fórmulas magistrales

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA anunció que retiraría 12 péptidos, entre ellos BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu inyectable, LL-37, dihexa y melanotan II, de la categoría 2 de su lista de sustancias a granel de la sección 503A (sustancias señaladas por riesgos de seguridad importantes) porque quienes los habían propuesto retiraron sus propuestas. La retirada no es una aprobación y no permite por sí misma elaborarlos como fórmula magistral: la agencia programó revisiones del Pharmacy Compounding Advisory Committee para julio de 2026 y antes de finales de febrero de 2027. La medida siguió al compromiso asumido en febrero de 2026 por el secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr., de ampliar el acceso legal a unos 14 péptidos.

Fuentes

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(abre la fuente en una pestaña nueva) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(abre la fuente en una pestaña nueva) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(abre la fuente en una pestaña nueva) Frier Levitt

Péptidos implicados

  1. No aprobadoBPC-157Pentadecapéptido gástrico sintético (producto químico de investigación)15 Prohibido por la WADA
  2. No aprobadoTB-500Fragmento de timosina beta-4 (producto químico de investigación)7 Prohibido por la WADA
  3. No aprobadoKPVTripéptido derivado de la alfa-MSH (producto químico de investigación)3 Prohibido por la WADA
  4. No aprobadoMOTS-cPéptido derivado de las mitocondrias (péptido de investigación)16 Prohibido por la WADA
  5. Aprobado en otros paísesSemaxAnálogo del fragmento ACTH(4-10) (neuropéptido derivado de la melanocortina)7
  6. No aprobadoEpitalonTetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotector)4 Prohibido por la WADA
  7. No aprobadoDelta sleep-inducing peptideNonapéptido de función fisiológica incierta, descrito inicialmente como factor del sueño9 Prohibido por la WADA
  8. Ingrediente cosméticoGHK-CuTripéptido de unión al cobre (ingrediente cosmético)3
  9. No aprobadoLL-37Péptido antimicrobiano humano de la familia de las catelicidinas37 Prohibido por la WADA
  10. No aprobadoDihexaMimético dipeptídico derivado de la angiotensina IV, descrito como potenciador del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) y de c-Met2 Prohibido por la WADA
  11. No aprobadoMelanotan IIAgonista no selectivo de los receptores de melanocortina (péptido de investigación)7 Prohibido por la WADA