Cagrilintide
Análogo de amilina de acción prolongada (agonista de los receptores de amilina y de calcitonina)
Estado
En ensayos clínicos
No está aprobado en ningún país; Novo Nordisk presentó a la FDA en diciembre de 2025 la solicitud de CagriSema (una combinación semanal a dosis fija de 2,4 mg de cagrilintida y 2,4 mg de semaglutida) para el control crónico del peso y espera una decisión en el cuarto trimestre de 2026.
Evidencia
Sólida
Para la combinación CagriSema se han publicado o comunicado varios ensayos grandes de fase 3 (REDEFINE 1, 2 y 4, REIMAGINE); la cagrilintida sola cuenta con un ensayo de fase 2 y con brazos de monoterapia dentro de la fase 3.
En el deporte
WADAProhibido (WADA)
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
La cagrilintida es un análogo en investigación y de acción prolongada de la amilina, una hormona del páncreas, que se administra en inyección semanal. Se desarrolla sobre todo junto con la semaglutida como CagriSema, una combinación a dosis fija para la obesidad que produjo una pérdida de peso media de alrededor del 20 % en la fase 3 y que está en revisión por la FDA.
Estructura
37 aminoácidos- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
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Secuencia en texto
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Para qué se usa
- Obesidad y sobrepeso, como CagriSema (estudiado)
- Diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad, como CagriSema (estudiado)
- Obesidad, en monoterapia (estudiado)
Cómo actúa
La amilina se libera junto con la insulina después de las comidas y transmite sensación de saciedad. La cagrilintida activa los receptores de amilina (el receptor de calcitonina asociado a una proteína RAMP) y el propio receptor de calcitonina, y actúa en regiones del cerebro que controlan el apetito, lo que reduce la ingesta de alimentos. La amilina nativa forma con facilidad fibrillas amiloides, por lo que la cagrilintida se diseñó como un análogo estable, y un diácido graso C20 en el extremo N-terminal se une a la albúmina para permitir la administración semanal. En CagriSema añade una señal de amilina a la señal de GLP-1 de la semaglutida.
Qué solidez tiene la evidencia
Sólida
En REDEFINE 1 (3417 adultos con obesidad), CagriSema produjo una pérdida de peso media del 20,4 % a las 68 semanas frente al 3,0 % con placebo; los brazos de monoterapia perdieron un 14,9 % (semaglutida) y un 11,5 % (cagrilintida). REDEFINE 2 (1206 adultos con diabetes tipo 2) observó un 13,7 % frente a un 3,4 %. En el ensayo abierto REDEFINE 4 (809 adultos, 84 semanas), CagriSema (23,0 %) no demostró la no inferioridad frente a tirzepatida 15 mg (25,5 %). Un ensayo de fase 2 de 2021 con cagrilintida sola comunicó una pérdida de peso del 6,0 % al 10,8 % a las 26 semanas frente al 3,0 % con placebo.
Riesgos y efectos adversos
- Efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento) en alrededor del 80 % con CagriSema frente al 40 % con placebo en REDEFINE 1
- Reacciones en el lugar de inyección, más frecuentes en los brazos que incluían cagrilintida
- CagriSema conlleva los riesgos conocidos de su componente de semaglutida, como la pancreatitis y la enfermedad de la vesícula biliar
- La seguridad a largo plazo del agonismo de los receptores de amilina aún se está estudiando
- No aprobado: los productos que se venden fuera de los ensayos clínicos no están regulados y su identidad, pureza, dosis y esterilidad son desconocidas
Situación regulatoria
Situación por país
| Jurisdicción | Estado | Fuente |
|---|---|---|
| USEstados Unidos | Ningún medicamento autorizado | Fuente 15 |
| EUUnión Europea | Ningún medicamento autorizado | Fuente 16 |
| UKReino Unido | Ningún medicamento autorizado | Fuente 17 |
| AUAustralia | Ningún medicamento autorizado | Fuente 18 |
| CACanadá | Ningún medicamento autorizado | Fuente 19 |
Ensayos con Cagrilintide a seguir
RENEW 1(abre la fuente en una pestaña nueva)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(abre la fuente en una pestaña nueva)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(abre la fuente en una pestaña nueva)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(abre la fuente en una pestaña nueva)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Cronología
2027
2026
2025
2024
Fuentes
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 19Drug Product Database online query(abre la fuente en una pestaña nueva)
Información educativa, no consejo médico. Consulte a un profesional sanitario antes de iniciar, suspender o modificar cualquier medicamento.