Los asesores de la FDA votan a favor de permitir fórmulas magistrales con BPC-157, KPV, TB-500 y MOTS-c

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

El Pharmacy Compounding Advisory Committee de la FDA votó 8 a 6, con una abstención, a favor de recomendar la inclusión de BPC-157, KPV y TB-500 en la lista de sustancias a granel de la sección 503A, y 7 a 5, con dos abstenciones, en el caso de MOTS-c, en contra del criterio del personal de la FDA, que había recomendado rechazar los cuatro. Los científicos de la agencia alegaron la insuficiencia de datos de seguridad y eficacia y la falta de una especificación química aceptada de forma universal para estos productos. Las votaciones son consultivas; la FDA toma la decisión final mediante un procedimiento normativo con aviso previo y periodo de comentarios.

Fuentes

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre la fuente en una pestaña nueva) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(abre la fuente en una pestaña nueva) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(abre la fuente en una pestaña nueva) STAT

Péptidos implicados

  1. No aprobadoBPC-157Pentadecapéptido gástrico sintético (producto químico de investigación)15 Prohibido por la WADA
  2. No aprobadoKPVTripéptido derivado de la alfa-MSH (producto químico de investigación)3 Prohibido por la WADA
  3. No aprobadoTB-500Fragmento de timosina beta-4 (producto químico de investigación)7 Prohibido por la WADA
  4. No aprobadoMOTS-cPéptido derivado de las mitocondrias (péptido de investigación)16 Prohibido por la WADA