BPC-157
Sintetični želodčni pentadekapeptid (raziskovalna kemikalija)
Status
Ni odobreno
Nikjer ni odobren; FDA ga je aprila 2026 umaknila iz kategorije 2 za 503A (znatna varnostna tveganja), potem ko so bile nominacije umaknjene, julija 2026 pa je svetovalni odbor FDA z 8 proti 6 glasovom (1 vzdržan) priporočil njegovo uvrstitev na seznam učinkovin 503A v nasprotju z mnenjem strokovnjakov FDA, vendar ga do zaključka postopka sprejemanja predpisov pri FDA še vedno ni dovoljeno zakonito magistralno izdelovati.
Dokazi
Samo podatki pri živalih
Skoraj vsi podatki izhajajo iz študij na glodavcih; podatki pri ljudeh so omejeni na preskušanja s klistirji iz zgodnjih 2000-ih let, o katerih so poročali le v povzetkih s kongresov, in na nekaj zelo majhnih nekontroliranih pilotnih študij.
V športu
WADAPrepovedano (WADA)
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
BPC-157 je sintetični peptid iz 15 aminokislin, ki naj bi izviral iz beljakovine želodčnega soka, prodaja se kot raziskovalna kemikalija in se oglašuje za celjenje kit, mišic in prebavil. Nikjer ni odobren, dokazov pri ljudeh pa je zelo malo.
Zgradba
15 aminokislinPokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Za kaj se uporablja
- Ulcerozni kolitis, v majhnih zgodnjih preskušanjih s klistirji in kot uporaba, ki jo je FDA pregledala leta 2026 (raziskovano)
- Poškodbe kit, vezi, mišic in kosti, le na živalskih modelih (raziskovano)
- Bolečine v kolenu in intersticijski cistitis, v zelo majhnih nekontroliranih pilotnih študijah pri ljudeh (raziskovano)
- Obnova prebavil, celjenje sklepov in splošno okrevanje po poškodbah (domnevno, nedokazano)
Kako deluje
Kako BPC-157 deluje, ni ugotovljeno. Študije na živalih in celicah kažejo, da spodbuja rast novih krvnih žil (angiogenezo), povečuje izražanje receptorja za rastni hormon v celicah kit in duši vnetne citokine, kar raziskovalci povezujejo s hitrejšim celjenjem kit, vezi, mišic, kosti in črevesne sluznice pri glodavcih. FDA ni našla farmakokinetičnih podatkov pri ljudeh, zato ni znano, koliko ga po peroralni uporabi ali injiciranju pri ljudeh doseže tkiva.
Kako močni so dokazi
Samo podatki pri živalih
Sistematični pregled s področja ortopedske športne medicine iz leta 2025 je našel 36 ustreznih študij, od tega 35 predkliničnih. Informativni dokument FDA iz leta 2026 navaja vso znano izpostavljenost pri ljudeh: dve preskušanji s klistirji s PL 14736, o katerih so poročali le v povzetkih s kongresov (32 zdravih prostovoljcev; 53 ljudi z ulceroznim kolitisom, pri katerih je FDA ocenila rezultat kot neprepričljiv), retrospektivni pregled injekcij v koleno (stik s 16 bolniki), nekontrolirano pilotno študijo z injekcijami v sečni mehur pri 12 ženskah z intersticijskim cistitisom in pilotno študijo varnosti z intravenskim dajanjem pri 2 osebah. Peroralno preskušanje faze 1 (NCT02637284) rezultatov ni nikoli objavilo. Nobeno ustrezno kontrolirano preskušanje ne kaže koristi za nobeno uporabo.
Tveganja in neželeni učinki
- Ni zanesljivih podatkov o varnosti pri ljudeh: FDA ni našla farmakokinetičnih študij pri ljudeh in premalo informacij za oceno dolgotrajne uporabe.
- Neregulirani izdelki lahko vsebujejo peptidne nečistote, agregate ali onesnaževala, FDA pa opozarja na tveganje neželenih imunskih reakcij (imunogenosti).
- Poročila o neželenih učinkih pri FDA omenjajo reakcije na mestu injiciranja, težko dihanje ter temnenje kože in dlesni, čeprav vzročna povezava ni jasna.
- V športu vedno prepovedan: WADA BPC-157 navaja v razredu S0 (neodobrene snovi).
Regulativni status
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 1 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 11 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 12 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 13 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 14 |
Časovnica
2026
- RaziskavePregled 565 študij odkril malo dokazov pri ljudeh za priljubljene peptide za injiciranje
- RegulativaAvstralski regulator zasegel nezakonite peptide, ki naj bi jih prodajal vplivnež na družbenih omrežjih
- RegulativaLastnik podjetja Paradigm Peptides obsojen na 70 mesecev zapora zaradi prodaje neodobrenih zdravil
- RegulativaSvetovalci FDA glasovali za dovolitev magistralne izdelave BPC-157, KPV, TB-500 in MOTS-c
- RegulativaFDA odstranila BPC-157 in 11 drugih peptidov s seznama varnostnih tveganj pri magistralni izdelavi
- VarnostAvstralska TGA opozarja na hude reakcije na neodobrene peptide za injiciranje
- VarnostHealth Canada svari pred injiciranjem peptidov, kupljenih na spletu, in navaja zasežene izdelke
Članki o BPC-157
Viri
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(odpre vir v novem zavihku)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(odpre vir v novem zavihku)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(odpre vir v novem zavihku)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(odpre vir v novem zavihku)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(odpre vir v novem zavihku)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(odpre vir v novem zavihku)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(odpre vir v novem zavihku)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(odpre vir v novem zavihku)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.