TB-500
Fragment timozina beta-4 (raziskovalna kemikalija)
Status
Ni odobreno
Nikjer ni odobren; FDA je fragment timozina beta-4 (LKKTETQ) navajala v kategoriji 2 za 503A, dokler nominacija ni bila umaknjena in je bil aprila 2026 odstranjen, julija 2026 pa je svetovalni odbor FDA z 8 proti 6 glasovom (1 vzdržan) v nasprotju z mnenjem strokovnjakov FDA priporočil uvrstitev TB-500 na seznam učinkovin 503A, dokončnega predpisa FDA pa še ni.
Dokazi
Samo podatki pri živalih
FDA ni našla prav nobene študije TB-500 pri ljudeh; argumenti zanj temeljijo na raziskavah fragmenta pri živalih in na raziskavah celotnega timozina beta-4, ki je druga molekula.
V športu
WADAPrepovedano (WADA)
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
TB-500 je sintetični fragment timozina beta-4 iz sedmih aminokislin (Ac-LKKTETQ), ki so ga najprej tržili za dirkalne konje in hrte, zdaj pa se prodaja kot raziskovalna kemikalija za okrevanje po poškodbah. Pri ljudeh ni bil nikoli raziskan in ga pogosto zamenjujejo s celotnim timozinom beta-4.
Zgradba
7 aminokislinPokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH
Za kaj se uporablja
- Celjenje ran, uporaba, ki jo je FDA pregledala leta 2026, le v študijah na živalih (raziskovano)
- Nevrotrofična keratopatija, s kapljicami za oči s celotnim timozinom beta-4 (RGN-259) in ne s TB-500 (raziskovano)
- Okrevanje po poškodbah kit in mišic ter po športnih poškodbah (domnevno, nedokazano)
Kako deluje
Celotni timozin beta-4 veže monomerni aktin (G-aktin) in je povezan s celično migracijo, rastjo krvnih žil in celjenjem ran; LKKTETQ je odsek, za katerega se domneva, da nosi njegovo sposobnost vezave aktina in celjenja ran. Pri miših je neacetilirani peptid LKKTETQ pospešil zapiranje kožnih ran, vendar FDA opozarja, da acetilacija spremeni lastnosti peptida, zato teh rezultatov ni mogoče preprosto prenesti na TB-500. Pri konjih ter v laboratorijskih pripravkih človeških jeter, ledvic in seruma se TB-500 razgradi na krajše acetilirane fragmente.
Kako močni so dokazi
Samo podatki pri živalih
Pregled FDA iz leta 2026 ni našel kliničnih študij, poročil o primerih ali farmakokinetičnih podatkov za TB-500 pri ljudeh; nominacija je navajala le študije celotnega timozina beta-4. Podatki o fragmentu izhajajo iz mišjih modelov ran (Philp 2003) in študij presnove pri konjih, ki se uporabljajo za protidopinški nadzor (Ho 2012). Za celotni timozin beta-4 obstajajo ločeni podatki pri ljudeh v obliki kapljic za oči RGN-259 za nevrotrofično keratopatijo: majhno preskušanje faze 3 SEER-1 (18 bolnikov) je kazalo pozitiven trend, evropsko preskušanje faze 3 SEER-3 leta 2025 ni doseglo primarnega cilja opazovanja, ameriško preskušanje SEER-2 pa je bilo ob zadnji posodobitvi v registru še navedeno kot preskušanje, ki vključuje bolnike.
Tveganja in neželeni učinki
- Za TB-500 ni nobenih podatkov o varnosti pri ljudeh (FDA 2026).
- Negotova identiteta: izdelki z oznako TB-500 lahko vsebujejo fragment, celotni timozin beta-4 ali druge snovi.
- Peptidne nečistote in agregacija lahko po navedbah FDA izzovejo neželene imunske reakcije (imunogenost).
- V športu vedno prepovedan po razredu WADA S2.3, ki izrecno navaja timozin beta-4 in njegove derivate, kot je TB-500; dopinški testi lahko zaznajo njegove presnovke.
Regulativni status
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 1 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 13 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 14 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 15 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 16 |
Časovnica
2026
- RaziskavePregled 565 študij odkril malo dokazov pri ljudeh za priljubljene peptide za injiciranje
- RegulativaAvstralski regulator zasegel nezakonite peptide, ki naj bi jih prodajal vplivnež na družbenih omrežjih
- RegulativaSvetovalci FDA glasovali za dovolitev magistralne izdelave BPC-157, KPV, TB-500 in MOTS-c
- RegulativaFDA odstranila BPC-157 in 11 drugih peptidov s seznama varnostnih tveganj pri magistralni izdelavi
- VarnostAvstralska TGA opozarja na hude reakcije na neodobrene peptide za injiciranje
- VarnostHealth Canada svari pred injiciranjem peptidov, kupljenih na spletu, in navaja zasežene izdelke
Članki o TB-500
Viri
- 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(odpre vir v novem zavihku)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku)
- 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(odpre vir v novem zavihku)
- 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(odpre vir v novem zavihku)
- 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(odpre vir v novem zavihku)
- 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(odpre vir v novem zavihku)
- 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(odpre vir v novem zavihku)
- 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(odpre vir v novem zavihku)
- 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(odpre vir v novem zavihku)
- 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(odpre vir v novem zavihku)
- 13Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 14MHRA Products: active substances beginning with T(odpre vir v novem zavihku)
- 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(odpre vir v novem zavihku)
- 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.