Svetovalci FDA glasovali za dovolitev magistralne izdelave BPC-157, KPV, TB-500 in MOTS-c

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Svetovalni odbor FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee je z 8 proti 6 glasovom in enim vzdržanim priporočil uvrstitev BPC-157, KPV in TB-500 na seznam učinkovin 503A, za MOTS-c pa s 7 proti 5 in dvema vzdržanima, s čimer je preglasoval strokovnjake FDA, ki so vse štiri odsvetovali. Znanstveniki agencije so navedli nezadostne podatke o varnosti in učinkovitosti ter odsotnost splošno sprejete kemijske specifikacije za te izdelke. Glasovanja so svetovalna; končno odločitev FDA sprejme v postopku sprejemanja predpisov z javnim obvestilom in pripombami.

Viri

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(odpre vir v novem zavihku) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(odpre vir v novem zavihku) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(odpre vir v novem zavihku) STAT

Zadevni peptidi

  1. Ni odobrenoBPC-157Sintetični želodčni pentadekapeptid (raziskovalna kemikalija)15 Prepovedano (WADA)
  2. Ni odobrenoKPVTripeptid, izpeljan iz alfa-MSH (raziskovalna kemikalija)3 Prepovedano (WADA)
  3. Ni odobrenoTB-500Fragment timozina beta-4 (raziskovalna kemikalija)7 Prepovedano (WADA)
  4. Ni odobrenoMOTS-cPeptid mitohondrijskega izvora (raziskovalni peptid)16 Prepovedano (WADA)