BPC-157
Syntetický žalúdočný pentadekapeptid (výskumná chemikália)
Status
Neschválené
Nikde neschválený; FDA ho v apríli 2026 po stiahnutí nominácií vyradila z kategórie 2 podľa 503A (závažné bezpečnostné riziká) a v júli 2026 poradný výbor FDA hlasoval 8-6 (1 člen sa zdržal) za odporúčanie pridať ho na zoznam látok 503A (bulks list), a to v rozpore s odporúčaním odborníkov FDA, ale kým FDA nedokončí proces prijímania predpisu, stále ho nemožno legálne individuálne pripravovať.
Dôkazy
Iba údaje zo zvierat
Takmer všetky údaje pochádzajú zo štúdií na hlodavcoch; údaje u ľudí sa obmedzujú na štúdie s klystírmi z prvých rokov po roku 2000, zverejnené len ako abstrakty z konferencií, a niekoľko veľmi malých nekontrolovaných pilotných štúdií.
V športe
WADAZakázané (WADA)
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
BPC-157 je syntetický peptid s 15 aminokyselinami, údajne odvodený od proteínu zo žalúdočnej šťavy, ktorý sa predáva ako výskumná chemikália a propaguje na hojenie šliach, svalov a čreva. Nikde nie je schválený a dôkazy u ľudí sú minimálne.
Štruktúra
15 aminokyselínNázov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.
Sekvencia ako text
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Na čo sa používa
- Ulcerózna kolitída, v malých raných štúdiách s klystírmi a ako použitie, ktoré FDA posudzovala v roku 2026 (skúmané)
- Poranenia šliach, väzov, svalov a kostí, len na zvieracích modeloch (skúmané)
- Bolesť kolena a intersticiálna cystitída, vo veľmi malých nekontrolovaných pilotných štúdiách u ľudí (skúmané)
- Obnova čreva, hojenie kĺbov a celkové zotavenie po zraneniach (tvrdené, nepreukázané)
Ako pôsobí
Ako BPC-157 pôsobí, nie je objasnené. Štúdie na zvieratách a bunkách naznačujú, že podporuje rast nových ciev (angiogenézu), zvyšuje expresiu receptora rastového hormónu v bunkách šliach a tlmí zápalové cytokíny, čo výskumníci spájajú s rýchlejším hojením šliach, väzov, svalov, kostí a črevnej sliznice u hlodavcov. FDA nenašla žiadne farmakokinetické údaje u ľudí, takže nie je známe, koľko látky sa u ľudí po perorálnom podaní alebo injekcii dostane do tkanív.
Aké silné sú dôkazy
Iba údaje zo zvierat
Systematický prehľad z roku 2025 v oblasti ortopedickej športovej medicíny našiel 36 relevantných štúdií, z toho 35 predklinických. Podkladový dokument FDA z roku 2026 uvádza všetky známe expozície u ľudí: dve štúdie s klystírmi PL 14736 zverejnené len ako abstrakty z konferencií (32 zdravých dobrovoľníkov; 53 ľudí s ulceróznou kolitídou, kde FDA vyhodnotila výsledok ako nepresvedčivý), retrospektívny prehľad injekcií do kolena (16 oslovených pacientov), nekontrolovanú pilotnú štúdiu s injekciami do močového mechúra u 12 žien s intersticiálnou cystitídou a pilotnú štúdiu bezpečnosti vnútrožilového podania u 2 osôb. Perorálna štúdia fázy 1 (NCT02637284) nikdy nezverejnila výsledky. Žiadna primerane kontrolovaná štúdia nepreukazuje prínos pri akomkoľvek použití.
Riziká a nežiaduce účinky
- Žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti u ľudí: FDA nenašla žiadne farmakokinetické štúdie u ľudí a príliš málo informácií na posúdenie dlhodobého používania.
- Neregulované prípravky môžu obsahovať peptidové nečistoty, agregáty alebo kontaminanty a FDA upozorňuje na riziko nežiaducich imunitných reakcií (imunogenicity).
- Hlásenia nežiaducich udalostí FDA uvádzajú reakcie v mieste vpichu, dýchavičnosť a stmavnutie kože a ďasien, hoci príčinná súvislosť je nejasná.
- V športe zakázaný vždy: WADA uvádza BPC-157 v triede S0 (neschválené látky).
Regulačný status
Status podľa krajín
| Jurisdikcia | Status | Zdroj |
|---|---|---|
| USSpojené štáty | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 1 |
| EUEurópska únia | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 11 |
| UKSpojené kráľovstvo | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 12 |
| AUAustrália | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 13 |
| CAKanada | Žiadny registrovaný liek | Zdroj 14 |
Časová os
2026
- VýskumPrehľad 565 štúdií našiel málo dôkazov u ľudí pre populárne injekčné peptidy
- ReguláciaAustrálsky regulačný úrad zaistil nelegálne peptidy, ktoré údajne predával influencer zo sociálnych sietí
- ReguláciaMajiteľ spoločnosti Paradigm Peptides dostal 70 mesiacov väzenia za predaj neschválených liekov
- ReguláciaPoradcovia FDA hlasovali za povolenie individuálnej prípravy BPC-157, KPV, TB-500 a MOTS-c
- ReguláciaFDA vyradila BPC-157 a 11 ďalších peptidov zo zoznamu bezpečnostných rizík pri individuálnej príprave
- BezpečnosťAustrálsky úrad TGA varuje pred závažnými reakciami na neschválené injekčné peptidy
- BezpečnosťHealth Canada varuje pred injekčným podávaním peptidov kúpených online a menuje zaistené prípravky
Články o BPC-157
Zdroje
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvorí zdroj na novej karte)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvorí zdroj na novej karte)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(otvorí zdroj na novej karte)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(otvorí zdroj na novej karte)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(otvorí zdroj na novej karte)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(otvorí zdroj na novej karte)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(otvorí zdroj na novej karte)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(otvorí zdroj na novej karte)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otvorí zdroj na novej karte)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvorí zdroj na novej karte)
Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.