BPC-157
Συνθετικό γαστρικό πενταδεκαπεπτίδιο (χημική ουσία για έρευνα)
Καθεστώς
Μη εγκεκριμένο
Δεν έχει εγκριθεί πουθενά· ο FDA το αφαίρεσε από την Κατηγορία 2 του 503A (σημαντικοί κίνδυνοι για την ασφάλεια) τον Απρίλιο του 2026, αφού αποσύρθηκαν οι σχετικές προτάσεις, και τον Ιούλιο του 2026 μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε 8-6 (1 αποχή) υπέρ της προσθήκης του στον κατάλογο χύδην ουσιών 503A, αντίθετα με τη γνώμη του προσωπικού του FDA, αλλά μέχρι να ολοκληρώσει ο FDA τη διαδικασία θέσπισης κανόνων εξακολουθεί να μην μπορεί νόμιμα να παρασκευαστεί ως γαληνικό σκεύασμα.
Τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Σχεδόν όλα τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε τρωκτικά· τα δεδομένα σε ανθρώπους περιορίζονται σε δοκιμές με υποκλυσμό των αρχών της δεκαετίας του 2000, που αναφέρθηκαν μόνο ως περιλήψεις συνεδρίων, και σε λίγες πολύ μικρές μη ελεγχόμενες πιλοτικές μελέτες.
Στον αθλητισμό
WADAΑπαγορεύεται (WADA)
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Το BPC-157 είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο 15 αμινοξέων, που σύμφωνα με αναφορές προέρχεται από μια πρωτεΐνη του γαστρικού υγρού. Πωλείται ως χημική ουσία για έρευνα και προβάλλεται για την επούλωση τενόντων, μυών και του εντέρου. Δεν έχει εγκριθεί πουθενά και τα δεδομένα σε ανθρώπους είναι ελάχιστα.
Δομή
15 αμινοξέαΔείξτε ένα σφαιρίδιο ή εστιάστε στην αλυσίδα και χρησιμοποιήστε τα βελάκια για να δείτε το όνομά του. Επιλέξτε μια χημική ομάδα για να την επισημάνετε.
Αλληλουχία ως κείμενο
H-G-E-P-P-P-G-K-P-A-D-D-A-G-L-V-OH
Σε τι χρησιμοποιείται
- Ελκώδης κολίτιδα, σε μικρές πρώιμες δοκιμές με υποκλυσμό και ως η χρήση που εξέτασε ο FDA το 2026 (έχει μελετηθεί)
- Τραυματισμοί τενόντων, συνδέσμων, μυών και οστών, μόνο σε ζωικά μοντέλα (έχει μελετηθεί)
- Πόνος στο γόνατο και διάμεση κυστίτιδα, σε πολύ μικρές μη ελεγχόμενες πιλοτικές μελέτες σε ανθρώπους (έχει μελετηθεί)
- Επιδιόρθωση του εντέρου, επούλωση των αρθρώσεων και γενική αποκατάσταση από τραυματισμούς (ισχυρισμός, αναπόδεικτος)
Πώς δρα
Ο τρόπος δράσης του BPC-157 δεν έχει τεκμηριωθεί. Μελέτες σε ζώα και κύτταρα υποδηλώνουν ότι προάγει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων (αγγειογένεση), αυξάνει την έκφραση του υποδοχέα της αυξητικής ορμόνης στα κύτταρα των τενόντων και αμβλύνει τις φλεγμονώδεις κυτταροκίνες, κάτι που οι ερευνητές συνδέουν με ταχύτερη επούλωση τενόντων, συνδέσμων, μυών, οστών και του εντερικού βλεννογόνου σε τρωκτικά. Ο FDA δεν βρήκε φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ανθρώπους, οπότε είναι άγνωστο πόση ποσότητα φτάνει στους ιστούς μετά από χρήση από το στόμα ή με ένεση στους ανθρώπους.
Πόσο ισχυρή είναι η τεκμηρίωση
Μόνο δεδομένα από ζώα
Μια συστηματική ανασκόπηση του 2025 στην ορθοπαιδική αθλητιατρική βρήκε 36 σχετικές μελέτες, από τις οποίες οι 35 ήταν προκλινικές. Το ενημερωτικό έγγραφο του FDA του 2026 καταγράφει όλη τη γνωστή έκθεση ανθρώπων: δύο δοκιμές με υποκλυσμό του PL 14736 που αναφέρθηκαν μόνο ως περιλήψεις συνεδρίων (32 υγιείς εθελοντές· 53 άτομα με ελκώδη κολίτιδα, όπου ο FDA έκρινε το αποτέλεσμα μη καταληκτικό), μια αναδρομική ανασκόπηση ενέσεων στο γόνατο (16 ασθενείς με τους οποίους έγινε επικοινωνία), μια μη ελεγχόμενη πιλοτική μελέτη ενέσεων στην ουροδόχο κύστη σε 12 γυναίκες για διάμεση κυστίτιδα και μια πιλοτική μελέτη ασφάλειας ενδοφλέβιας χορήγησης σε 2 άτομα. Μια δοκιμή φάσης 1 από το στόμα (NCT02637284) δεν δημοσίευσε ποτέ αποτελέσματα. Καμία επαρκώς ελεγχόμενη δοκιμή δεν δείχνει όφελος για οποιαδήποτε χρήση.
Κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες
- Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα ασφάλειας σε ανθρώπους: ο FDA δεν βρήκε φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους και πολύ λίγες πληροφορίες για να κρίνει τη μακροχρόνια χρήση.
- Τα μη ρυθμιζόμενα προϊόντα μπορεί να περιέχουν πεπτιδικές προσμείξεις, συσσωματώματα ή επιμολυντές, και ο FDA επισημαίνει κίνδυνο ανεπιθύμητων ανοσολογικών αντιδράσεων (ανοσογονικότητα).
- Αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων στον FDA περιλαμβάνουν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, δύσπνοια και σκούρεμα του δέρματος και των ούλων, αν και η αιτιώδης σχέση είναι ασαφής.
- Απαγορεύεται στον αθλητισμό ανά πάσα στιγμή: η WADA κατατάσσει το BPC-157 στην κατηγορία S0 (μη εγκεκριμένες ουσίες).
Ρυθμιστικό καθεστώς
Καθεστώς ανά χώρα
| Δικαιοδοσία | Καθεστώς | Πηγή |
|---|---|---|
| USΗνωμένες Πολιτείες | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 1 |
| EUΕυρωπαϊκή Ένωση | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 11 |
| UKΗνωμένο Βασίλειο | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 12 |
| AUΑυστραλία | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 13 |
| CAΚαναδάς | Κανένα εγκεκριμένο φάρμακο | Πηγή 14 |
Χρονολόγιο
2026
- ΈρευναΑνασκόπηση 565 μελετών βρίσκει ελάχιστα δεδομένα σε ανθρώπους για δημοφιλή ενέσιμα πεπτίδια
- ΡυθμιστικάΗ αυστραλιανή ρυθμιστική αρχή κατάσχει παράνομα πεπτίδια που φέρεται να πουλούσε ένας influencer των μέσων κοινωνικής δικτύωσης
- ΡυθμιστικάΟ ιδιοκτήτης της Paradigm Peptides καταδικάζεται σε φυλάκιση 70 μηνών για πώληση μη εγκεκριμένων φαρμάκων
- ΡυθμιστικάΣύμβουλοι του FDA ψηφίζουν υπέρ των γαληνικών σκευασμάτων BPC-157, KPV, TB-500 και MOTS-c
- ΡυθμιστικάΟ FDA αφαιρεί το BPC-157 και άλλα 11 πεπτίδια από τον κατάλογο κινδύνων ασφάλειας για τα γαληνικά σκευάσματα
- ΑσφάλειαΗ TGA της Αυστραλίας προειδοποιεί για σοβαρές αντιδράσεις σε μη εγκεκριμένα ενέσιμα πεπτίδια
- ΑσφάλειαΗ Health Canada προειδοποιεί κατά της ένεσης πεπτιδίων που αγοράζονται διαδικτυακά και κατονομάζει κατασχεμένα προϊόντα
Άρθρα για το πεπτίδιο BPC-157
Πηγές
- 01FDA Briefing Document: BPC-157-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 04FDA Briefing Document Introduction, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 23-24, 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 05FDA advisory committee backs two controversial peptides(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 06FDA Advisory Committee Endorses Compounding of Certain Peptides(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 07Emerging Use of BPC-157 in Orthopaedic Sports Medicine: A Systematic Review(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 08PubChem Compound Summary: BPC-157 (CID 9941957)(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 09World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 10BPC-157: Experimental Peptide Creates Risk for Athletes(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 11Find medicine: centrally authorised medicines(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 12MHRA Products: active substances beginning with B(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 13Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 14Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
Εκπαιδευτικές πληροφορίες, όχι ιατρική συμβουλή. Μιλήστε με αδειοδοτημένο επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε, διακόψετε ή αλλάξετε οποιοδήποτε φάρμακο.